![Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/phap-luat/2022/3/19/QK/co-so-san-xuat-thuoc-thu-y.png)
định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định 35/2016/NĐ-CP bao gồm:
- Đơn đăng ký kiểm tra GMP;
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
- Sơ đồ tổ chức và nhân sự của cơ sở;
- Chương trình, tài liệu đào tạo, đánh giá kết quả đào tạo GMP tại cơ sở;
- Danh Mục thiết bị sản xuất, bảo quản và thiết bị kiểm tra chất lượng;
- Danh Mục các quy trình thao tác