Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Đăng ký lưu hành thuốc

Pháp luật Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Khi nào thì không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng? 11:44 | 04/03/2023
Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành đối với thuốc dược liệu như thế nào? Thuốc dược liệu không bị yêu cầu phải nộp dữ liệu lâm sàng nếu đáp ứng điều kiện gì? - Câu hỏi của anh Khang (Bình Phước)
Pháp luật Khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hay không? 16:50 | 08/04/2024
Tôi xin hỏi khi nào phải thử tương đương sinh học đối với thuốc generic? Nhà nước có tạo điều kiện để nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic sắp hết hạn bằng sáng chế hoặc độc quyền có liên quan đầu tiên hay không? Câu hỏi của anh H đến từ (TPHCM)
Pháp luật Trường hợp nào Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi? Ai có thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? 22:00 | 12/10/2022
Cho tôi hỏi trường hợp nào Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi? Ai có thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? Trường hợp nào thuốc thú y không được đăng ký lưu hành? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Minh Anh đến từ Nha Trang.
Pháp luật Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? 00:20 | 06/03/2023
Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Pháp luật Được thẩm định nhanh đối với thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho chống dịch bệnh theo quy định hiện nay không? 09:57 | 19/11/2024
Thuốc đáp ứng nhu cầu cấp bách cho chống dịch bệnh có được thẩm định theo quy trình thẩm định nhanh không? Trình tự cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy trình thẩm định nhanh như thế nào? Trường hợp yêu cầu bổ sung tài liệu thì thực hiện thế nào?
Pháp luật Công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? 17:14 | 17/11/2023
Tôi có câu hỏi muốn được giải đáp như sau công ty dược nước ngoài chỉ có Văn phòng đại diện tại Việt Nam có được đứng tên trong hồ sơ đăng ký thuốc không? Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được đăng ký theo các hình thức nào theo quy định của pháp luật? Câu hỏi đến từ R.M.T đến từ Vũng Tàu.
Pháp luật Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ bị xử phạt như thế nào? 08:54 | 17/05/2022
Xử phạt cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc? Cho tôi hỏi những cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có trách nhiệm phải lưu trữ đầy đủ các hồ sơ đã đăng ký không? Nếu không lưu trữ đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc thì có bị xử phạt gì không nhỉ?
Pháp luật Nhóm 1, Nhóm 2 của Gói thầu thuốc generic bao gồm loại thuốc nào? Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc đối với Gói thầu thuốc generic? 15:36 | 10/10/2024
Theo Thông tư 07/2024/TT-BYT: Nhóm 1, Nhóm 2 của Gói thầu thuốc generic bao gồm loại thuốc nào? Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc đối với Gói thầu thuốc generic? 02 Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu?
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Giữ thẻ căn cước trái quy định pháp luật là gì? Nghĩa vụ của công dân khi bị giữ thẻ căn cước được quy định thế nào?
Pháp luật
Kịch bản chương trình kiểm điểm Đảng viên cuối năm 2024? Kịch bản kiểm điểm Đảng viên cuối năm 2024?
Pháp luật
Thủ tục cho thuê, cho thuê mua nhà ở cho lực lượng vũ trang nhân dân do Nhà nước đầu tư xây dựng bằng vốn đầu tư công cấp trung ương ra sao?
Pháp luật
Chuyên gia thực hiện hoạt động chuyên môn kỹ thuật hệ thống thông tin phục vụ giao dịch điện tử trong cơ quan nhà nước được hưởng chế độ gì?
Pháp luật
Tải về 05 biểu mẫu về điện mặt trời mái nhà tự sản xuất, tự tiêu thụ mới nhất theo Nghị định 135?
Pháp luật
Hàng hóa xuất nhập khẩu bị hư hỏng thì không phải nộp thuế đúng không? 23 trường hợp được miễn thuế xuất nhập khẩu?
Pháp luật
Gợi ý kết quả khắc phục những hạn chế khuyết điểm của chi bộ tại báo cáo kiểm điểm chi bộ mới nhất?
Pháp luật
Chiến lược phát triển kinh tế xã hội 10 năm 2021 2030 nêu phương hướng nhiệm vụ giải pháp: Xây dựng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, phòng thủ quân khu thành khu vực gì?
Pháp luật
Báo cáo thành tích cá nhân Bí thư chi bộ cuối năm 2024? Tải báo cáo thành tích của Bí thư chi bộ thôn cuối năm?
Pháp luật
Hộ gia đình bị thu hồi đất phi nông nghiệp không phải đất ở có thể được bồi thường bằng đất ở hoặc nhà ở không?
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào