Tôi muốn hỏi mẫu văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại B mới nhất theo Thông tư 10/2023/TT-BYT ra sao? - câu hỏi của chị Trinh (Bình Định)
Giá gói thầu trang thiết bị y tế được xây dựng thế nào? Quy định trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp bởi tổ chức nào mới hợp lệ? Hồ sơ phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu có các tài liệu gì? Câu hỏi của anh Trung Kiên (Gia Lai).
Cho tôi hỏi chế độ báo cáo hoạt động kiểm dịch y tế biên giới bao gồm những loại báo cáo nào? Cơ quan nào thực hiện việc báo cáo hoạt động kiểm dịch y tế biên giới? Báo cáo hoạt động kiểm dịch y tế biên giới bao gồm những nội dung nào? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Minh Hiền đến từ Đồng Nai.
Số lượng trẻ em mắc Covid-19 sau khi trở lại trường học tăng mạnh tại hầu hết các tỉnh, thành trên cả nước. Dưới đây là những lưu ý mà cha mẹ hoặc người thân khi chăm sóc trẻ em mắc Covid-19 tại nhà cần nắm rõ.
Khu kinh tế cửa khẩu là gì? Nội dung đề án thành lập khu kinh tế cửa khẩu của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh được quy định thế nào? Trình tự, thủ tục thành lập khu kinh tế cửa khẩu được thực hiện như thế nào? - câu hỏi của anh T. (Hà Giang).
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được kiểm định theo nguyên tắc như thế nào? Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động hội chợ, triển lãm trước khi sử dụng có phải thực hiện kiểm định không? Trường hợp trang thiết bị không đạt yêu cầu kiểm định xử lý như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Xin chào Thư Viện Pháp Luật cho tôi hỏi một số vấn đề về xử phạt như sau: Xử phạt quảng cáo khám chữa bệnh ra sao? Vi phạm các quy định về quảng cáo sản phẩm sữa và sản phẩm dinh dưỡng bổ sung dùng cho trẻ như thế nào? Vi phạm các quy định về quảng cáo trang thiết bị y tế bị xử lý ra sao?
Tôi muốn hỏi văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C,D thuộc trường hợp cấp nhanh như thế nào? - câu hỏi của chị T.N (Bình Định).
Hàng hóa là trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu để lưu thông tại Việt Nam thì ghi tên tổ chức chịu trách nhiệm như thế nào? Và đối với thực phẩm ghi giá trị dinh dưỡng thì việc ghi thông số kỹ thuật, thông tin cảnh báo như thế nào cho đúng?
Trong quá trình nhập khẩu nếu hàng là trang thiết bị, dụng cụ y tế nhưng trên nhãn hàng hóa thiếu phần xuất xứ (made in) thì có ảnh hưởng đến quá trình thông quan hàng hóa không? Có thể dán nhãn phụ trước khi ra thị trường và sau khi thông quan không?
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế sau bán hàng có cần được quản lý nữa không? Trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng hoặc có thể dẫn đến tử vong cho người sử dụng thì trang thiết bị y tế đó có bị thu hồi không? Trang thiết bị y tế xảy ra sự cố ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng thì
Tôi muốn biết trang thiết bị y tế được phân loại dựa trên nguyên tắc nào? Bởi vì mỗi loại thiết bị y tế sẽ có một mức độ rủi ro khác nhau, nên tôi nghĩ việc phân loại là vô cùng quan trọng. Vậy nếu kết quả phân loại trang thiết bị y tế sai thì phải xử lý như thế nào? Mức xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi vi phạm về phân loại trang thiết
bệnh mang khẩu trang y tế, di chuyển bằng xe cá nhân hoặc gọi Tổng đài “115” để được hỗ trợ (hạn chế di chuyển bằng phương tiện công cộng).
Đối với trường hợp đủ yếu tố xác định là “trường hợp có thể”: bộ phận Kiểm dịch y tế hoặc Trạm y tế hướng dẫn đối tượng tuân thủ đeo khẩu trang y tế khi tiếp xúc, tư vấn người bệnh đến Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới để
Những thay đổi khám chữa bệnh bảo hiểm y tế từ ngày 17/11/2023 người dân cần lưu ý? Tăng giá dịch vụ khám, chữa bệnh tại các bệnh viện cùng hạng trên toàn quốc? chị H.N - Bình Dương
; giảm hoặc mất vị giác; giảm hoặc mất khứu giác; đau, nhức đầu, tiêu chảy, khó thở, viêm đường hô hấp.
- Thông báo cho Tổ phòng, chống dịch COVID-19 hoặc Tổ y tế trực tại nơi lưu trú để được hướng dẫn xử trí; cung cấp khẩu trang y tế và hướng dẫn đeo đúng cách.
- Đưa trường hợp này đến phòng cách ly tạm thời và lấy mẫu xét nghiệm kháng nguyên nhanh
Cho tôi hỏi: Xử lý thi hài người bệnh nhiễm vi rút Adeno tử vong ra sao? Dựa vào đâu để nhận biết người bệnh nhiễm vi rút Adeno đang ở tình trạng nguy kịch? - Anh Dũng (Kiên Giang)
trực: Thường trực hàng ngày trong thời gian tổ chức SEA Games 31 và theo quy định của Ban Tổ chức.
- Bố trí trang thiết bị cho 01 phòng cách ly y tế
Bố trí 01 bàn, 03-05 ghế, 01 bộ dụng cụ lấy mẫu, 01 thùng đựng chất thải thông thường, 01 thùng đựng chất thải y tế, 02 hộp khẩu trang y tế, 01 hộp khẩu trang N-95, 01 hộp găng tay y tế, 10 bộ trang
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được lưu hành trên thị trường phải đáp ứng điều kiện nào? Trường hợp trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam chỉ để tham gia trưng bày, hội chợ, triển lãm ở nước ngoài thì có phải thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi: Hồ sơ công bố đối với nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất bao gồm những gì? Câu hỏi của chị Thảo đến từ Hà Nội.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Mẫu văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế loại B mới nhất theo Thông tư 10/2023/TT-BYT?
11:09 | 15/05/2023
