Tìm kiếm nội dung Tư vấn pháp luật - Biệt dược gốc

Pháp luật Biệt dược gốc là gì? Thuốc như thế nào so với biệt dược gốc dù chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam vẫn được cấp phép nhập khẩu? 01:32 | 29/09/2023
Thuốc như thế nào so với biệt dược gốc dù chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam vẫn được cấp phép nhập khẩu? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm. Đây là câu hỏi của anh T.G đến từ Khánh Hòa.
Pháp luật Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc có nội dung thay đổi phải được công bố thế nào? 08:51 | 07/12/2022
Vị trí của tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được thể hiện ra sao? Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc có nội dung thay đổi phải được công bố thế nào? Các cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc có trách nhiệm cập nhật, bổ sung các nội dung trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc liên quan đến danh mục thuốc biệt dược gốc thế nào? Câu hỏi
Pháp luật Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị việc gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào? 11:50 | 23/12/2022
Đối với gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gửi báo cáo tình hình thực hiện đấu thầu theo hình thức nào? Gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm các loại thuốc gì? Trong nội dung kế hoạch lựa chọn nhà thầu mỗi phần trong gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị phải thể hiện được các thông tin gì
Pháp luật Quy định mới về công bố nội dung tờ hướng dẫn sử dụng thuốc generic từ 15/01/2024 theo hướng dẫn tại Thông tư 23/2023/TT-BYT ra sao? 15:20 | 11/12/2023
sử dụng của thuốc thuộc Danh mục thuốc biệt dược gốc tương ứng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược theo quy định như sau: - Tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc generic (có cùng hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, đường dùng với thuốc biệt dược gốc) phải bảo đảm phù hợp với hướng dẫn sử dụng của thuốc biệt dược gốc
Pháp luật Quỹ tín dụng nhân dân được kiểm soát đặc biệt có được vay đặc biệt tại cơ quan nào để thực hiện phương án phục hồi? 22:32 | 16/09/2024
Quỹ tín dụng nhân dân được kiểm soát đặc biệt có được vay đặc biệt tại cơ quan nào để thực hiện phương án phục hồi? Dư nợ gốc khoản vay của quỹ tín dụng nhân dân được kiểm soát đặc biệt tại Ngân hàng Hợp tác xã có được chuyển thành dư nợ gốc khoản vay đặc biệt khi nào? Mức lãi suất đối với nợ gốc cho vay đặc biệt quá hạn là bao nhiêu?
Pháp luật Chính sách mới nổi bật về y tế có hiệu lực từ tháng 4/2023? Bổ sung bệnh nghề nghiệp được hưởng bảo hiểm xã hội? 08:33 | 05/04/2023
-BYT sửa đổi khoản 2 Điều 8 Thông tư 15/2019/TT-BYT về gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị. Theo đó, gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị có thể có một hoặc nhiều thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu, mỗi thuốc là một phần của gói thầu. Các thuốc tại gói thầu
Pháp luật Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? 08:00 | 19/10/2024
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? Những trường hợp nào được thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh đối với hồ sơ đăng ký thuốc?
Pháp luật Để được phân loại là sinh phẩm tham chiếu thì thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cần đáp ứng các tiêu chí nào? 16:38 | 19/05/2023
Cho hỏi thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cần đáp ứng các tiêu chí nào để được phân loại là sinh phẩm tham chiếu? Giấy đăng ký lưu hành đối với sinh phẩm tham chiếu có hiệu lực trong vòng bao nhiêu năm? Câu hỏi của chị Thơ từ TP.HCM
Pháp luật Các danh mục thuốc phục vụ công tác lựa chọn nhà thầu tại các cơ sở y tế công lập Thông tư 07 gồm những danh mục nào? 13:02 | 27/05/2024
dược liệu được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu; - Danh mục thuốc biệt dược gốc, sinh phẩm tham chiếu; - Danh mục thuốc biệt dược gốc và sinh phẩm tham chiếu gia công, chuyển giao công nghệ tại Việt Nam; - Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học; - Danh mục thuốc sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất tại Việt Nam
CHỦ ĐỀ NỔI BẬT
ĐỌC NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Việc phê duyệt dự án PPP của cấp có thẩm quyền được thực hiện theo quy định nào theo Nghị định 175?
 Pháp luật
Có được xây dựng nhà trổ cửa sổ sang nhà người khác hay không? Thủ tục hòa giải tại Ủy ban xã với trường hợp trổ cửa sổ sang nhà hàng xóm như nào?
Pháp luật
Biện pháp nhắc nhở là gì? Đối tượng và điều kiện áp dụng biện pháp nhắc nhở được quy định như thế nào?
 Pháp luật
Quản lý tại gia đình là gì? Thời hạn áp dụng biện pháp quản lý tại gia đình theo quy định là bao nhiêu lâu?
 Pháp luật
Năm cá nhân số 9 năm 2025 có ý nghĩa gì? Tổ chức hoạt động mê tín dị đoan bị phạt hành chính như thế nào?
 Pháp luật
Phương pháp xác định chi phí thuê dịch vụ CNTT theo yêu cầu riêng gồm những gì theo Thông tư 18?
 Pháp luật
Xử phạt hành vi khai sai dẫn đến thiếu số tiền thuế phải nộp hoặc tăng số tiền thuế được miễn, giảm, hoàn thế nào? Thời hiệu xử phạt?
 Pháp luật
Toàn bộ chính sách thu hút người có tài năng 2025? Đối tượng hưởng chính sách thu hút người có tài năng tại Nghị định 179?
 Pháp luật
Ai có thẩm quyền cấp, điều chỉnh Mệnh lệnh vận chuyển vật liệu nổ công nghiệp, tiền chất thuốc nổ?
 Pháp luật
Mẫu văn bản bán đấu giá hàng hóa do người tổ chức đấu giá lập? Văn bản bán đấu giá hàng hóa được gửi cho ai?
Thư Viện Pháp Luật
Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào