Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải đáp ứng những tiêu chuẩn cụ thể nào?

Nội dung chính

• Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải đáp ứng những tiêu chuẩn cụ thể nào?
• Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở làm việc dựa trên những nguyên tắc nào?
• Số lượng thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở tối đa không quá bao nhiêu thành viên?

Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải đáp ứng những tiêu chuẩn cụ thể nào?

Theo điểm 3.2 khoản 3 Điều 6 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ - BYT năm 2013 quy định như sau:

Số lượng và thành phần, các chức danh và tiêu chuẩn thành viên của Hội đồng

...

3.2. Tiêu chuẩn cụ thể

a) Chủ tịch Hội đồng, Phó Chủ tịch Hội đồng là nhà khoa học có uy tín. Để đảm bảo tính khách quan, độc lập, Người đứng đầu đơn vị không tham gia làm Chủ tịch Hội đồng.

b) Các Ủy viên Hội đồng bao gồm các thành phần sau đây:

- Có Ủy viên của cả hai giới.

- Có Ủy viên không thuộc lĩnh vực y sinh và có Ủy viên thuộc lĩnh vực y sinh.

- Có Ủy viên không liên quan đơn vị nghiên cứu

- Có Ủy viên có chuyên môn về lĩnh vực pháp luật hoặc/và đạo đức.

- Có Ủy viên là bác sĩ y khoa.

- Số thành viên còn lại là các nhà khoa học am hiểu sâu về lĩnh vực chuyên ngành.

Theo đó, thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở phải đáp ứng những tiêu chuẩn cụ thể sau:

- Chủ tịch Hội đồng, Phó Chủ tịch Hội đồng là nhà khoa học có uy tín. Để đảm bảo tính khách quan, độc lập, Người đứng đầu đơn vị không tham gia làm Chủ tịch Hội đồng.

- Các Ủy viên Hội đồng bao gồm các thành phần sau đây:

+ Có Ủy viên của cả hai giới.

+ Có Ủy viên không thuộc lĩnh vực y sinh và có Ủy viên thuộc lĩnh vực y sinh.

+ Có Ủy viên không liên quan đơn vị nghiên cứu

+ Có Ủy viên có chuyên môn về lĩnh vực pháp luật hoặc/và đạo đức.

+ Có Ủy viên là bác sĩ y khoa.

+ Số thành viên còn lại là các nhà khoa học am hiểu sâu về lĩnh vực chuyên ngành.

Thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở làm việc dựa trên những nguyên tắc nào?

Căn cứ Điều 9 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ - BYT năm 2013 quy định như sau:

Nguyên tắc làm việc của các thành viên Hội đồng

1. Các thành viên làm việc theo nguyên tắc độc lập, khách quan, trung thực và chịu trách nhiệm cá nhân trước các quyết định của mình khi xem xét, đánh giá các nội dung nghiên cứu trước khi triển khai, trong quá trình triển khai và nghiệm thu kết quả nghiên cứu.

2. Chỉ các thành viên không có xung đột lợi ích với nghiên cứu mới được quyền đánh giá và bỏ phiếu.

3. Trước các phiên họp xem xét hồ sơ, các thành viên và chuyên gia phản biện phải nghiên cứu hồ sơ, hoàn thành và gửi phiếu đánh giá về tổ thư ký.

4. Các thành viên có trách nhiệm tuân thủ các quy trình thực hành chuẩn của Hội đồng.

5. Các Ủy viên Hội đồng có quyền báo cáo lên Thủ trưởng cơ quan của cấp quản lý trực tiếp Hội đồng để giải quyết các vi phạm về nguyên tắc làm việc của Chủ tịch Hội đồng hoặc của một thành viên nào đó trong Hội đồng.

Như vậy, thành viên Hội đồng trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở làm việc dựa trên những nguyên tắc sau đây:

- Các thành viên làm việc theo nguyên tắc độc lập, khách quan, trung thực và chịu trách nhiệm cá nhân trước các quyết định của mình khi xem xét, đánh giá các nội dung nghiên cứu trước khi triển khai, trong quá trình triển khai và nghiệm thu kết quả nghiên cứu.

- Chỉ các thành viên không có xung đột lợi ích với nghiên cứu mới được quyền đánh giá và bỏ phiếu.

- Trước các phiên họp xem xét hồ sơ, các thành viên và chuyên gia phản biện phải nghiên cứu hồ sơ, hoàn thành và gửi phiếu đánh giá về tổ thư ký.

- Các thành viên có trách nhiệm tuân thủ các quy trình thực hành chuẩn của Hội đồng.

- Các Ủy viên Hội đồng có quyền báo cáo lên Thủ trưởng cơ quan của cấp quản lý trực tiếp Hội đồng để giải quyết các vi phạm về nguyên tắc làm việc của Chủ tịch Hội đồng hoặc của một thành viên nào đó trong Hội đồng.

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (Hình từ Internet)

Số lượng thành viên Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở tối đa không quá bao nhiêu thành viên?

Căn cứ khoản 1 Điều 6 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ - BYT năm 2013 quy định như sau:

Số lượng và thành phần, các chức danh và tiêu chuẩn thành viên của Hội đồng

1. Số lượng thành viên:

a) Hội đồng có tối thiểu 05 thành viên và tối đa không quá 11 thành viên, trong đó có 01 thành viên Hội đồng kiêm tổ trưởng tổ thư ký của Hội đồng.

b) Giúp việc cho Hội đồng là Tổ thư ký đặt tại phòng Quản lý nghiên cứu khoa học hoặc tại một phòng chức năng thích hợp do Thủ trưởng đơn vị quyết định. Tổ thư ký của Hội đồng có 2 hoặc 3 thành viên.

c) Thư ký Hội đồng có nhiệm vụ nhận hồ sơ, xử lý hồ sơ và chuẩn bị mọi điều kiện cho Hội đồng làm việc, hoàn thành các văn bản của Hội đồng và triển khai các công việc theo yêu cầu của Hội đồng.

...

Theo đó, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có tối thiểu 05 thành viên và tối đa không quá 11 thành viên, trong đó có 01 thành viên Hội đồng kiêm tổ trưởng tổ thư ký của Hội đồng.