Kiểm định thuốc thú y là gì? Kiểm định thuốc thú y nhằm mục đích gì? Thuốc thú y phải bảo đảm chất lượng thế nào?

Nội dung chính

• Kiểm định thuốc thú y là gì? Việc kiểm định thuốc thú y được thực hiện nhằm mục đích gì?
• Việc đăng ký lưu hành thuốc thú y được quy định như thế nào?
• Thuốc thú y phải bảo đảm chất lượng như thế nào?

Kiểm định thuốc thú y là gì? Việc kiểm định thuốc thú y được thực hiện nhằm mục đích gì?

Căn cứ theo quy định tại Điều 3 Luật Thú y 2015 như sau:

Giải thích từ ngữ

Trong Luật này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:

...

28. Kiểm nghiệm thuốc thú y là việc kiểm tra, xác định các tiêu chuẩn kỹ thuật của thuốc thú y.

29. Khảo nghiệm thuốc thú y là việc kiểm tra, xác định các đặc tính, hiệu lực, độ an toàn của thuốc thú y trên động vật tại cơ sở khảo nghiệm.

30. Kiểm định thuốc thú y là việc kiểm tra, đánh giá lại chất lượng thuốc thú y đã qua kiểm nghiệm, khảo nghiệm hoặc đang lưu hành khi có tranh chấp, khiếu nại hoặc có yêu cầu, trưng cầu giám định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

...

Và theo Điều 102 Luật Thú y 2015 quy định như sau:

Kiểm định thuốc thú y

1. Việc kiểm định thuốc thú y được thực hiện để đánh giá lại chất lượng thuốc thú y.

2. Thuốc thú y được kiểm định trong các trường hợp sau đây:

a) Có khiếu nại, tố cáo về chất lượng thuốc thú y;

b) Có yêu cầu, trưng cầu giám định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

3. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thuốc thú y thực hiện việc kiểm định thuốc thú y quy định tại khoản 2 Điều này.

Như vậy, kiểm định thuốc thú y được hiểu là việc kiểm tra, đánh giá lại chất lượng thuốc thú y đã qua kiểm nghiệm, khảo nghiệm hoặc đang lưu hành khi có tranh chấp, khiếu nại hoặc có yêu cầu, trưng cầu giám định của cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Và việc kiểm định thuốc thú y được thực hiện để đánh giá lại chất lượng thuốc thú y.

Kiểm định thuốc thú y là gì? Kiểm định thuốc thú y nhằm mục đích gì? Thuốc thú y phải bảo đảm chất lượng thế nào? (Hình từ Internet)

Việc đăng ký lưu hành thuốc thú y được quy định như thế nào?

Căn cứ theo Điều 80 Luật Thú ý 2015 thì việc đăng ký lưu hành thuốc thú y được quy định như sau:

- Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục Thú y trong trường hợp sau đây:

+ Thuốc thú y mới sản xuất trong nước;

+ Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất.

- Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm:

+ Đơn đăng ký;

+ Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y;

+ Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm;

+ Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu.

- Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y:

+ Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thú y;

+ Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

- Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.

Lưu ý: Theo Điều 79 Luật Thú ý 2015 thì thuốc thú y không được đăng ký lưu hành gồm:

(1) Thuốc thú y có trong Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam.

(2) Thuốc thú y có nguy cơ cao ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người, động vật và môi trường.

(3) Thuốc thú y bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền kết luận là xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.

(4) Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y tự ý sửa chữa hoặc sử dụng tài liệu, giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.

(5) Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y sử dụng con dấu giả, giả mạo chữ ký hoặc con dấu của tổ chức, cá nhân liên quan trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.

Thuốc thú y phải bảo đảm chất lượng như thế nào?

Căn cứ theo Điều 78 Luật Thú y 2015 quy định chung về quản lý thuốc thú y như sau:

Quy định chung về quản lý thuốc thú y

1. Thuốc thú y phải được quản lý chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật.

2. Thuốc thú y phải bảo đảm chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam.

3. Tổ chức, cá nhân nhập khẩu thuốc thú y theo quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 100 của Luật này phải có giấy phép nhập khẩu và sử dụng đúng mục đích ghi trong giấy phép nhập khẩu.

...

Như vậy, thuốc thú y phải bảo đảm chất lượng theo quy chuẩn kỹ thuật được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam.