Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe là gì? Hệ đo liều tiệt khuẩn được sử dụng để làm gì?

Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe là gì? Hệ đo liều tiệt khuẩn được sử dụng để làm gì? Lựa chọn hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe như thế nào? - câu hỏi của anh T. (Hà Nội)

Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe là gì?

Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được định nghĩa tại tiểu mục 3.1 Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7393-3:2009 (ISO 11137-3: 2006) về Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Bức xạ - Phần 3: Hướng dẫn các vấn đề về đo liều như sau:

3.1. Hệ đo liều (dosimetry system)
Các yếu tố có quan hệ với nhau được sử dụng để xác định liều hấp thụ bao gồm các liều kế, các dụng cụ, các chuẩn so sánh có liên quan và các quy trình để sử dụng chúng.
[ISO/TS 11139:2005]

Theo quy định thì hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe là các yếu tố có quan hệ với nhau được sử dụng để xác định liều hấp thụ bao gồm các liều kế, các dụng cụ, các chuẩn so sánh có liên quan và các quy trình để sử dụng chúng.

Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được sử dụng để làm gì?

Việc sử dụng hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được quy định tại tiểu mục 5.1 Mục 5 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7393-3:2009 (ISO 11137-3: 2006) về Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Bức xạ - Phần 3: Hướng dẫn các vấn đề về đo liều như sau:

5. Lựa chọn và hiệu chuẩn hệ đo liều
5.1. Quy định chung
Hệ đo liều được sử dụng để theo dõi việc chiếu xạ các sản phẩm phải có khả năng cung cấp các kết quả chính xác và rõ ràng trên toàn bộ dải liều quan tâm.
5.2. Lựa chọn hệ đo liều
5.2.1. Các phép đo liều được yêu cầu trong việc thiết lập liều tiệt khuẩn, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy việc tiệt khuẩn bằng bức xạ; có thể cần các hệ đo liều khác nhau để thực hiện các nhiệm vụ này. Ví dụ, trong việc thiết lập liều, thì dải liều yêu cầu đối với việc kiểm tra xác nhận hoặc thực nghiệm liều gia tăng có thể nằm ngoài dải liều vận hành được khuyến cáo (và đã hiệu chuẩn) của hệ đo liều được sử dụng để thực hiện phép đo liều tiệt khuẩn và trong trường hợp như vậy phải sử dụng một hệ đo liều khác.
5.2.2. Hướng dẫn về việc lựa chọn các hệ đo liều thích hợp sử dụng trong việc tiệt khuẩn bằng bức xạ được nêu trong ISO/ASTM 51261. Đặc tính của các hệ đo liều cá nhân và quy trình sử dụng chúng được chỉ ra trong tiêu chuẩn thực hành ISO/ASTM đã liệt kê trong Thư mục tài liệu tham khảo.

Theo quy định thì hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được sử dụng để theo dõi việc chiếu xạ các sản phẩm phải có khả năng cung cấp các kết quả chính xác và rõ ràng trên toàn bộ dải liều quan tâm.

sản phẩm chăm sóc sức khỏe

Hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe là gì? Hệ đo liều tiệt khuẩn được sử dụng để làm gì? (Hình từ Internet)

Lựa chọn hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe như thế nào?

Lựa chọn hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được quy định tại Mục 5 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7393-3:2009 (ISO 11137-3: 2006) về Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Bức xạ - Phần 3: Hướng dẫn các vấn đề về đo liều như sau:

5. Lựa chọn và hiệu chuẩn hệ đo liều
...
5.2. Lựa chọn hệ đo liều
5.2.1. Các phép đo liều được yêu cầu trong việc thiết lập liều tiệt khuẩn, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy việc tiệt khuẩn bằng bức xạ; có thể cần các hệ đo liều khác nhau để thực hiện các nhiệm vụ này. Ví dụ, trong việc thiết lập liều, thì dải liều yêu cầu đối với việc kiểm tra xác nhận hoặc thực nghiệm liều gia tăng có thể nằm ngoài dải liều vận hành được khuyến cáo (và đã hiệu chuẩn) của hệ đo liều được sử dụng để thực hiện phép đo liều tiệt khuẩn và trong trường hợp như vậy phải sử dụng một hệ đo liều khác.
5.2.2. Hướng dẫn về việc lựa chọn các hệ đo liều thích hợp sử dụng trong việc tiệt khuẩn bằng bức xạ được nêu trong ISO/ASTM 51261. Đặc tính của các hệ đo liều cá nhân và quy trình sử dụng chúng được chỉ ra trong tiêu chuẩn thực hành ISO/ASTM đã liệt kê trong Thư mục tài liệu tham khảo.

Theo đó, việc lựa chọn hệ đo liều tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe được quy định như sau:

- Các phép đo liều được yêu cầu trong việc thiết lập liều tiệt khuẩn, đánh giá xác nhận và kiểm soát thường quy việc tiệt khuẩn bằng bức xạ; có thể cần các hệ đo liều khác nhau để thực hiện các nhiệm vụ này.

Ví dụ, trong việc thiết lập liều, thì dải liều yêu cầu đối với việc kiểm tra xác nhận hoặc thực nghiệm liều gia tăng có thể nằm ngoài dải liều vận hành được khuyến cáo (và đã hiệu chuẩn) của hệ đo liều được sử dụng để thực hiện phép đo liều tiệt khuẩn và trong trường hợp như vậy phải sử dụng một hệ đo liều khác.

- Hướng dẫn về việc lựa chọn các hệ đo liều thích hợp sử dụng trong việc tiệt khuẩn bằng bức xạ được nêu trong Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12019:2017 (ISO/ASTM 51261:2013). Đặc tính của các hệ đo liều cá nhân và quy trình sử dụng chúng được chỉ ra trong tiêu chuẩn thực hành ISO/ASTM đã liệt kê trong Thư mục tài liệu tham khảo.

Sản phẩm chăm sóc sức khỏe
Tiêu chuẩn Việt Nam
Căn cứ pháp lý
MỚI NHẤT
Thư viện nhà đất
Bãi bỏ TCVN/QS được quy định như thế nào?
Pháp luật
Thịt bò mát phải đạt được những chỉ tiêu cảm quan cũng như đảm bảo về độ pH trong thịt như thế nào?
Pháp luật
Đất đá xây dựng là gì? Nguyên tắc nhận dạng và gọi tên đất đá xây dựng theo tiêu chuẩn Việt Nam?
Pháp luật
Dưa hấu quả tươi là gì? Dưa hấu quả tươi có bao nhiêu hạng? Quy định về sai số cho phép đối với chất lượng và kích cỡ?
Pháp luật
Có thể ký hợp đồng lấy mẫu sản phẩm nông sản thực phẩm với các tổ chức chuyên nghiệp trong trường hợp nào?
Pháp luật
Gỗ ghép thanh bằng keo là gì? Nhà sản xuất phải sản xuất ra gỗ ghép thanh bằng keo đáp ứng những yêu cầu gì?
Pháp luật
Hệ thống đi dây điện hạ áp là gì? Mạch điện của hệ thống đi dây hạ áp phải được bố trí như thế nào?
Pháp luật
Bệnh lao bò do trực khuẩn nào gây ra? Gia súc được kết luận mắc bệnh lao bò khi nào? Triệu chứng lâm sàng và bệnh tích bệnh lao bò?
Pháp luật
Điều kiện tiên quyết đối với việc đào tạo thợ lặn có bình dưỡng khí với mục đích giải trí cấp độ 2 là gì?
Pháp luật
Xác định xyanua tổng số trong chất lượng đất được thực hiện dựa trên nguyên tắc nào? Thiết bị, dụng cụ sẽ gồm những gì?
Pháp luật
Việc phân hạng khảo sát độ sâu trong lĩnh vực hàng hải được căn cứ vào các yếu tố nào theo quy định?
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

498 lượt xem

TÌM KIẾM LIÊN QUAN

XEM NHIỀU NHẤT
Pháp luật
Toàn văn Nghị định 168/2025/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp có hiệu lực 1/7/2025 thay thế Nghị định 01/2021/NĐ-CP?
Pháp luật
Link tra cứu địa chỉ công ty sau sáp nhập 34 tỉnh thành 2025? Xem địa chỉ mới công ty sau sáp nhập 2025 thế nào?
Pháp luật
Tra cứu 168 phường xã TPHCM chính thức sau sáp nhập năm 2025 đầy đủ, chi tiết? Danh sách toàn bộ phường xã mới TPHCM?
Pháp luật
4 cách tra cứu địa chỉ mới của doanh nghiệp sau sáp nhập 2025 chính xác? Hướng dẫn cách tra cứu địa chỉ mới sau sáp nhập của doanh nghiệp?
Pháp luật
Hướng dẫn tra cứu địa chỉ mới của doanh nghiệp TPHCM theo phường xã tỉnh mới sau sáp nhập tỉnh?
Pháp luật
Phụ lục giảm thuế GTGT theo Nghị định 174/2025/NĐ-CP từ 01/7/2025 đến hết 31/12/2026 chi tiết nhất?
Pháp luật
Danh sách 3321 xã phường, đặc khu chính thức của 34 tỉnh thành Việt Nam? Tra cứu 3321 xã phường, đặc khu mới ở đâu?
Pháp luật
Tải Phụ lục Biểu mẫu Thông tư 68/2025/TT-BTC file WORD, PDF về đăng ký doanh nghiệp đầy đủ?
Pháp luật
Hướng dẫn chi tiết cách tra cứu nhanh các phường xã mới tại TPHCM sau sáp nhập? Chức năng nhiệm vụ của phường xã mới?
Pháp luật
Mẫu Thông báo cập nhật địa chỉ công ty trên hóa đơn do thay đổi địa giới hành chính gửi đối tác, khách hàng? Tải mẫu?

TÌM KIẾM VĂN BẢN

Tư vấn pháp luật mới nhất
Hỗ trợ pháp luật mới
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, phường Phú Nhuận, TP.HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Xuân Hòa, TP.HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào