Thuốc cổ truyền (bao gồm cả vị thuốc cổ truyền) là thuốc có thành phần dược liệu được chế biến, bào chế hoặc phối ngũ theo lý luận và phương pháp của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian thành chế phẩm có dạng bào chế truyền thống hoặc hiện đại.
(Theo quy định tại khoản 8 Điều 2 Luật Dược 2016)
Tải về các quy định hiện hành liên quan đến Thuốc cổ truyền tại đây
Thuốc cổ truyền phải áp dụng tiêu chuẩn chất lượng theo dược điển Việt Nam đúng không? Tiêu chuẩn cơ sở của thuốc cổ truyền do ai xây dựng và được áp dụng như thế nào? Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm như thế nào trong việc quản lý chất lượng thuốc cổ truyền?
Thành phần hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được sửa đổi thế nào theo Thông tư 54? Thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền? Trong quá trình lưu hành thuốc cổ truyền phải đảm bảo yêu cầu gì về báo cáo theo dõi, đánh giá an toàn, hiệu quả?
Hướng dẫn phương pháp chế biến dược liệu và vị thuốc cổ truyền của Bộ Y tế từ ngày 28/10/2024 thế nào?
Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền được phân chia thành mấy nhóm? Nhà thầu tham dự gói thầu thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền phải chịu trách nhiệm gì trước pháp luật?
Gói thầu vị thuốc cổ truyền là gì? Gói thầu vị thuốc cổ truyền đã được cấp giấy phép nhập khẩu để lưu hành tại Việt Nam thuộc nhóm mấy? Khi lập hồ sơ mời thầu gói thầu vị thuốc cổ truyền thì các cơ sở y tế thực hiện theo mẫu nào?
Mẫu hành vi bị cấm khi đấu thầu mua dược liệu, vị thuốc cổ truyền qua mạng áp dụng phương thức một giai đoạn một túi hồ sơ là gì? Câu hỏi từ Anh P.T - TPHCM
Cho tôi hỏi tiêu chuẩn người chịu trách nhiệm chuyên môn và chất lượng của cơ sở chế biến vị thuốc cổ truyền như thế nào? Khu vực sơ chế, chế biến vị thuốc cổ truyền của cơ sở chế biến phải đảm bảo những điều kiện nào? Câu hỏi của anh T (Long An).
Tôi xin hỏi cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền lưu hành toàn quốc thì sẽ cần phải đáp ứng những điều kiện như thế nào? Các trường hợp nào thì thuốc cổ truyền được miễn thử giai đoạn lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành? Câu hỏi của anh L đến từ (Tuyên Quang)
Tôi có câu hỏi là giá bán buôn thuốc là gì? Cơ sở bán buôn thuốc cổ truyền phải đáp ứng các điều kiện như thế nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Xin cảm ơn. Câu hỏi của anh Đ.P đến từ Quảng Ngãi.
TVPL xin gửi giúp tôi quy định nào đề cập: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc cổ truyền có bắt buộc phải có thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược ít nhất 01 năm? Chân thành cảm ơn. Câu hỏi đến từ anh G.D sống ở Bình Dương.
Cho hỏi mẫu Sổ kiểm nhập dược liệu, vị thuốc cổ truyền hiện nay sử dụng mẫu nào? Tải mẫu ở đâu vậy ạ? Thời gian thống kê số liệu hằng năm vào Sổ kiểm nhập dược liệu, vị thuốc cổ truyền khi nào? Câu hỏi của chị T.Q (Tp.Huế).
Cho anh hỏi, biểu mẫu Báo cáo tỷ lệ hao hụt của vị thuốc cổ truyền trong chế biến tại các cơ sở khám chữa bệnh hiện nay sử dụng mẫu nào? Thời gian thống kê số liệu báo cáo tỷ lệ hao hụt của vị thuốc cổ truyền trong chế biến khi nào? Câu hỏi của anh M.K (Đồng Nai).
Cho chị hỏi có Biểu mẫu Báo cáo kết quả sử dụng vị thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám chữa bệnh mới nhất hiện nay không? Ai phải báo cáo kết quả sử dụng vị thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám chữa bệnh? Câu hỏi của chị K.L (Quảng Ninh).
Xin hỏi, Biểu mẫu Báo cáo kết quả sử dụng thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh mới nhất hiện nay như thế nào? Ai phải báo cáo kết quả sử dụng thuốc cổ truyền tại các cơ sở khám chữa bệnh? Câu hỏi của anh D.K (Hà Nội).
Xác định tỷ lệ hao hụt các vị thuốc cổ truyền trong quá trình chế biến dựa theo nguyên tắc nào? Thực hiện tỷ lệ hao hụt các vị thuốc cổ truyền trong quá trình chế biến theo hướng dẫn nào? Thắc mắc đến từ bạn H.L ở Long Thành.
Tỷ lệ hao hụt các vị thuốc cổ truyền trong quá trình bảo quản và cân chia là gì? Hướng dẫn tỷ lệ hao hụt các vị thuốc cổ truyền trong quá trình bảo quản và cân chia được quy định như thế nào? Câu hỏi đến từ anh T.L ở Long An.
Cho tôi hỏi cơ sở kinh doanh thuốc cổ truyền phải áp dụng tiêu chuẩn chất lượng theo dược điển hay tiêu chuẩn cơ sở cho thuốc cổ truyền? Nếu áp dụng theo dược điển thì có thể lựa chọn sử dụng dược điển của các nước trên thế giới không? Câu hỏi của anh N.N từ Đồng Nai.
Cho tôi hỏi thời hạn kiểm nghiệm thuốc cổ truyền nhập khẩu của cơ sở có tên trong Danh sách các cơ sở kinh doanh thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng hiện nay được quy định ra sao? Thuốc cổ truyền được nhập khẩu vào Việt Nam thì cần phải áp dụng dược điển Việt Nam hay dược điển của nước xuất khẩu và có phải thực hiện công bố chất lượng đối với thuốc hay không? Câu hỏi của anh M.P.H từ TP.HCM.
Cho tôi hỏi trong trường hợp vẫn còn tên trong Danh sách cơ sở kinh doanh có vị thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng nhưng cơ sở lại tiếp tục có vị thuốc vi phạm thì phải tiến hành kiểm nghiệm như thế nào? Câu hỏi của anh N.M.T từ Gia Lai.
Muốn gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền hết thời hạn hiệu lực thì phải chuẩn bị hồ sơ đề nghị gia hạn như thế nào? Việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được thực hiện ra sao? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
