Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam Học sinh dự bị đại học

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-12:2023 (ISO 10993-12:2021) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 12: Chuẩn bị mẫu và mẫu chuẩn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

(hoặc mẫu đại diện của chúng, được sản xuất và xử lý bằng các phương pháp tương đương), hoặc dịch chiết hoặc một phần dịch chiết được thử nghiệm đánh giá sinh học 4  Yêu cầu chung Khi xác định các nguy cơ và ước tính rủi ro liên quan đến trang thiết bị y tế, các nguy cơ phát sinh từ những thay đổi trong quá trình sản xuất hoặc kiểm soát

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-18:2023 (ISO 10993-18:2020 WITH AMENDMENT 1:2022) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 18: Đặc trưng hoá học của vật liệu trang thiết bị y tế trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

10993-1:2018) và TCVN 8023 (ISO 14971) chỉ ra phân tích rủi ro sinh học phụ thuộc vào những điều đã biết về công thức vật liệu, dữ liệu về độc tính và an toàn phi lâm sàng và lâm sàng hiện có, cũng như bản chất và thời gian cơ thể tiếp xúc với trang thiết bị y tế. Các yêu cầu quy định trong tiêu chuẩn này sẽ có giá trị trong việc đánh giá phản ứng

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13399:2021 (ISO 18472:2018) về Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức khỏe - Chất chỉ thị sinh học và hóa học - Thiết bị thử nghiệm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

các chất chỉ thị sinh học và hóa học để sử dụng dự kiến và để thử nghiệm kiểm soát chất lượng thường quy. Tiêu chuẩn này không quy định các yêu cầu đối với thiết bị thử nghiệm đối với các quy trình đặc biệt để thử nghiệm các chất chỉ thị hóa học và sinh học nhằm giám sát các quá trình phân lập sinh học và phòng cách ly ở áp suất khí quyển.

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13884:2023 (ISO 14780:2017 With Amendment 1:2019) về Nhiên liệu sinh học rắn - Chuẩn bị mẫu thử

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chuẩn này quy định các phương pháp để giản lược mẫu gộp (hoặc mẫu đơn) thành các mẫu phòng thử nghiệm, và từ mẫu phòng thử nghiệm thành các mẫu con và các mẫu phân tích chung, được áp dụng cho nhiên liệu sinh học rắn. Phương pháp quy định trong tiêu chuẩn này sử dụng để chuẩn bị mẫu thử, ví dụ đối với các mẫu thử để xác định nhiệt lượng, hàm

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13650:2023 (ISO 17829:2015) về Nhiên liệu sinh học rắn - Xác định chiều dài và đường kính viên nén gỗ

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN13650:2023,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN13650:2023,***,Công nghiệp,Nông nghiệp TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 13650:2023 ISO 17829:2015 NHIÊN LIỆU SINH HỌC RẮN - XÁC ĐỊNH CHIỀU DÀI VÀ ĐƯỜNG KÍNH VIÊN NÉN GỖ Solid biofuels - Determination of length and diameter of pellets Lời nói đầu TCVN 13650:2023 hoàn toàn

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-13:2023 (ISO 10993-13:2010) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 13: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ trang thiết bị y tế polyme

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

sinh học bổ sung, chẳng hạn như enzym, các protein khác và hoạt động của tế bào, có thể làm thay đổi tốc độ và bản chất của sự phân hủy. Cần lưu ý một thiết bị polyme có thể chứa các dư lượng và chất ngâm chiết như monome, oligomer, dung môi, chất xúc tác, chất phụ gia, chất độn và chất hỗ trợ chế biến. Các thành phần này, nếu có, có thể gây

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13652:2023 (ISO 18122:2015) về Nhiên liệu sinh học rắn - Xác định hàm lượng tro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

phương pháp xác định hàm lượng tro của viên nén gỗ và các loại nhiên liệu sinh học rắn khác. 2  Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất,

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13653:2023 (ISO 18125:2017) về Nhiên liệu sinh học rắn - Xác định nhiệt lượng

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Solid-stem general purpose thermometers (Nhiệt kế thân cứng sử dụng chung) TCVN 11557 (ISO 1771), Nhiệt kế thang đo kín để sử dụng chung ISO 14780, Solid biofuels - Sample preparation (Nhiên liệu sinh học rắn - Chuẩn bị mẫu) ISO 16559, Solid biofuels - Terminology, definitions and descriptions (Nhiên liệu sinh học rắn - Thuật ngữ định

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 01:2022/BKHCN về Xăng, nhiên liệu điêzen và nhiên liệu sinh học

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

kỹ thuật này áp dụng đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến việc nhập khẩu, sản xuất, pha chế, phân phối và bán lẻ các loại xăng, nhiên liệu điêzen và nhiên liệu sinh học tại Việt Nam. 1.3. Giải thích từ ngữ Trong Quy chuẩn kỹ thuật này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau: 1.3.1. Xăng không chì

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12561:2022 về Thuốc bảo vệ thực vật - Khảo nghiệm hiệu lực sinh học trên đồng ruộng

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Phương pháp xác định hiệu lực bảo quản gỗ tại bãi thử tự nhiên. TCVN 11888:2017, Gạo trắng. 3  Thuật ngữ và định nghĩa Trong tiêu chuẩn này, sử dụng các thuật ngữ và định nghĩa sau đây: 3.1 Khảo nghiệm hiệu lực sinh học (Bio-efficacy trials) Xác định hiệu lực phòng, trừ sinh vật gây hại hoặc điều hòa sinh trưởng đối với

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-6:2020 (ISO 10993-6:2016) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

10993-3 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 6: PHÉP THỬ HIỆU ỨNG TẠI CHỖ SAU CẤY GHÉP Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation 1  Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này quy định các phương pháp thử để đánh giá các hiệu ứng tại chỗ sau khi cấy vật liệu sinh học dự định

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-2:2020 (ISO 10993-2:2006) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

vệ con người trong quá trình sử dụng các trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn này nhằm hỗ trợ bộ TCVN 7391 (ISO 10993) bằng cách thúc đẩy nghiên cứu khoa học thông qua việc quan tâm đúng mức đến tối đa hóa sử dụng các thử nghiệm phí động vật hợp lý và bằng cách đảm bảo các thử nghiệm trên động vật thực hiện để đánh giá các đặc tính sinh học của

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-11:2020 (ISO 10993-11:2017) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

phương pháp hóa học lâm sàng là quan trọng để có được dữ liệu có đủ giá trị khoa học. Cuối cùng, độc học là một khoa học không hoàn hảo. Kết quả của bất kỳ thử nghiệm đơn lẻ nào không phải là cơ sở duy nhất để đưa ra quyết định liệu một trang thiết bị có an toàn cho mục đích sử dụng hay không. ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-5:2020 (ISO 10993-5:2009) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thiết bị hoặc vật liệu tương tự ở cả cấp độ và liên phòng. Ví dụ về các thủ tục thử nghiệm định lượng được nêu trong các phụ lục. Hướng dẫn cho việc giải thích các kết quả được nêu trong tiêu chuẩn này. ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 5: PHÉP THỬ ĐỘC TÍNH TẾ BÀO IN VITRO Biological evaluation of medical devices -

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-4:2020 (ISO 10993-4:2017) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 4: Lựa chọn phép thử tương tác với máu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

phép thử để đánh giá tương tác của các trang thiết bị với máu. Tiêu chuẩn này mô tả đánh giá sinh học theo thuật ngữ chung và có thể không nhất thiết cung cấp hướng dẫn đầy đủ cho các phương pháp thử đối với một trang thiết bị cụ thể. Những thay đổi trong tiêu chuẩn này không chỉ ra thử nghiệm được tiến hành theo các phiên bản trước của tiêu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8684:2022 về Vắc xin và chế phẩm sinh học dùng trong thú y - Phép thử độ thuần khiết

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

sinh vật ngoại lại và tồn dư của các hóa chất sử dụng trong quá trình sản xuất vắc xin và chế phẩm sinh học. 2.2  Chữ viết tắt AS (Allantoic Sac): túi niệu nang CAM (Chorio - Allantoic Membrane): màng đệm niệu nang RBC (Red Blood Cell): tế bào hồng cầu SPF (Specific Pathogens Free): không có tác nhân gây bệnh đặc biệt

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-1:2023 (ISO 10993-1:2018) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

cận này kết hợp việc xem xét và đánh giá dữ liệu hiện có từ tất cả các nguồn, khi cần thiết, việc lựa chọn và áp dụng các thử nghiệm bổ sung, do đó cho phép đánh giá đầy đủ các đáp ứng sinh học đối với từng trang thiết bị y tế, liên quan đến tính an toàn khi sử dụng. Thuật ngữ “trang thiết bị y tế” có phạm vi rộng và ở một khía cạnh, bao gồm một

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-19:2023 (ISO/TS 10993-19:2020) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 19: Đặc trưng hóa-lý, hình thái cấu trúc và hình thái bề mặt của vật liệu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

quá trình. CHÚ THÍCH: Hình dạng và dạng hình học của trang thiết bị y tế và các thành phần của chúng được biết là có ảnh hưởng đến phản ứng sinh học, ví dụ về tỷ lệ độ dày và hình dạng liên quan đến lưu lượng máu. Thông tin về các thiết bị cụ thể có thể được tìm thấy trong các tiêu chuẩn sản phẩm hiện hành. Tiêu chuẩn này cung cấp một

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-15:2023 (ISO 10993-15:2019) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 15: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân huỷ từ kim loại và hợp kim

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

trong khoảng ± 1 °C. 7.1.2  Máy đo pH có độ nhạy ± 0,1. 7.2  Chuẩn bị mẫu Đặt mẫu thử trong một khoang thử bằng thủy tinh riêng biệt. Chọn cỡ khoang thử bằng thủy tinh sao cho thể tích chất điện phân nhỏ hơn 1 ml/cm2 bề mặt mẫu phải bao phủ hoàn toàn mẫu. Không làm ảnh hưởng đến dữ liệu do tạp nhiễm sinh học. Ví dụ, chất điện

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-9:2023 (ISO 10993-9:2019) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 9: Khung nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy tiềm ẩn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Những điều sau đây cần được xem xét khi mô tả thiết bị hoặc vật liệu đang nghiên cứu: a) tên của thiết bị và/hoặc vật liệu y tế; b) chức năng của trang thiết bị y tế; c) mục đích sử dụng; d) môi trường sinh học dự kiến; e) thành phần của vật liệu; f) ổn định vật liệu (ví dụ, chế biến, khử trùng); g) tình trạng bề