Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam Bác sĩ y học dự phòng

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-18:2023 (ISO 10993-18:2020 WITH AMENDMENT 1:2022) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 18: Đặc trưng hoá học của vật liệu trang thiết bị y tế trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

10993-1:2018) và TCVN 8023 (ISO 14971) chỉ ra phân tích rủi ro sinh học phụ thuộc vào những điều đã biết về công thức vật liệu, dữ liệu về độc tính và an toàn phi lâm sàng và lâm sàng hiện có, cũng như bản chất và thời gian cơ thể tiếp xúc với trang thiết bị y tế. Các yêu cầu quy định trong tiêu chuẩn này sẽ có giá trị trong việc đánh giá phản ứng

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-12:2023 (ISO 10993-12:2021) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 12: Chuẩn bị mẫu và mẫu chuẩn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

đặc trưng hóa học và vật lý. Các phòng thí nghiệm riêng biệt có sử dụng RM phải nhận dạng đặc trưng sinh học cần thiết để đủ điều kiện RM cho một thử nghiệm hoặc quy trình cụ thể. Các vật liệu có sẵn trên thị trường có thể được sử dụng làm RM, miễn là chúng được chứng nhận và đủ tiêu chuẩn. Chứng nhận RM là một quy trình thiết lập giá trị

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-2:2020 (ISO 10993-2:2006) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

phúc lợi nghiêm trọng có thể xảy ra. Các phương pháp điều trị hỗ trợ, triệu chứng và đặc hiệu phù hợp phải được cung cấp để giảm thiểu các vấn đề phúc lợi phát sinh trong quá trình thử nghiệm trên động vật và phải được thỏa thuận, hoặc được hướng dẫn bởi bác sĩ thú y có đủ trình độ chuyên môn. Việc cung cấp các phương pháp điều trị như vậy

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-6:2020 (ISO 10993-6:2016) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

10993-3 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 6: PHÉP THỬ HIỆU ỨNG TẠI CHỖ SAU CẤY GHÉP Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation 1  Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này quy định các phương pháp thử để đánh giá các hiệu ứng tại chỗ sau khi cấy vật liệu sinh học dự định

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-1:2023 (ISO 10993-1:2018) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

xúc chủ yếu với mô và dịch mô. VÍ DỤ: Máy tạo nhịp tim, thiết bị cung cấp thuốc, cảm biến và mô phỏng thần kinh cơ, dây chằng thay thế, vật liệu cấy ghép ngực, thanh quản nhân tạo, mô cấy ghép dưới sụn, kẹp thắt và dụng cụ tử cung không đạt được chức năng chính của chúng bằng hoạt tính hóa học. b) Máu - Các trang thiết bị y tế chủ

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13995:2024 về Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu đối với chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

sóc sức khỏe kê đơn, bao gồm các dược sĩ bán lẻ và bác sĩ lâm sàng. 3.25 Đơn vị cấp phát trang thiết bị y tế (Institutional provider) Các đối tác trong chuỗi cung ứng kê đơn hoặc sử dụng các sản phẩm y tế ở cấp độ tổ chức, bao gồm bệnh viện, phòng khám, trạm y tế v.v. 4  Chữ viết tắt 3PL Third

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13416:2021 (ISO 15193:2009) về Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Đo lường trong các mẫu thử có nguồn gốc sinh học - Yêu cầu về nội dung và thể hiện các quy trình đo quy chiếu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

nghiệm y tế cực kỳ quan trọng đối với cả việc chăm sóc sức khỏe và khám bệnh bằng các kết quả đo, đưa ra kết quả chính xác để so sánh cho bác sĩ và bệnh nhân. Trong một số trường hợp, nên sử dụng quy trình đo quy chiếu dưới dạng đo tiêu chuẩn, cụ thể khi liên quan đến các yêu cầu kỹ thuật: - được quy định trong các tiêu chuẩn, thông số kỹ

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13406:2021 (ISO 18153:2003) về Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Phép đo định lượng trong các mẫu sinh học - Tính liên kết chuẩn đo lường của các giá trị đối với nồng độ xúc tác của các enzym ấn định cho các bộ hiệu chuẩn và các mẫu đối chứng

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chuẩn được công nhận chính thức (một phòng thí nghiệm như vậy có thể là độc lập hoặc là phòng thí nghiệm của nhà sản xuất); BIPM: Văn phòng cần đo quốc tế CGPM: Hội nghị toàn thể về cân đo lOs: Các tổ chức khoa học quốc tế (như IFCC) ML: Phòng thí nghiệm của nhà sản xuất NMI: Viện đo lường quốc gia Ký hiệu uc(y) là độ

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 141:2023 về Xi măng poóc lăng - Phương pháp phân tích hóa học

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

pháp, trên các mẫu thử (vật liệu) giống hệt nhau, trong các phòng thí nghiệm khác nhau, với những người thực hiện khác nhau, sử dụng trang thiết bị khác nhau). Độ lặp lại và độ tái lập trong tiêu chuẩn này được biểu thị bằng (các) độ lệch chuẩn lặp lại và (các) độ lệch chuẩn tái lập ví dụ như phần trăm tuyệt đối, gam, v.v..., tùy thuộc vào chỉ

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 15189:2014 (ISO 15189:2012) về Phòng thí nghiệm y tế - Yêu cầu về chất lượng và năng lực

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

lập của bác sĩ về những điều tốt nhất cho bệnh nhân. 4.4.2. Xem xét thỏa thuận dịch vụ Việc xem xét các thỏa thuận cung cấp dịch vụ phòng thí nghiệm y tế phải bao gồm mọi khía cạnh của thỏa thuận. Hồ sơ xem xét này phải bao gồm mọi thay đổi đối với thỏa thuận và các cuộc thảo luận thích hợp. Khi cần sửa đổi một thỏa thuận sau

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8332:2010 (ISO 15190: 2003) về Phòng thí nghiệm y tế - Yêu cầu về an toàn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Tất cả các nhân viên phải có văn bằng đào tạo liên quan tới các rủi ro tiềm ẩn liên quan đến công việc bằng bất cứ phương tiện của phòng thí nghiệm y tế (lâm sàng) Tất cả các nhân viên đều phải được tư vấn thông báo cho bác sĩ gia đình của họ hoặc các thầy thuốc cá nhân về công việc của họ trong một phòng thí nghiệm y tế. Tất cả các nhân

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12561:2022 về Thuốc bảo vệ thực vật - Khảo nghiệm hiệu lực sinh học trên đồng ruộng

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

điểm khảo nghiệm: do đặc tính sinh học, tập tính kiếm mồi, hoạt động của các loài chuột nên việc chọn điểm khảo nghiệm cần chú ý chọn điểm khảo nghiệm nơi có nhiều chuột đang phá hại và khu thí nghiệm phải đủ rộng. Bố trí khảo nghiệm: - Đối với chuột đồng ruộng: Sau khi đã chọn được địa điểm khảo nghiệm, tiến hành bao kín diện tích ô

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10805:2015 (ISO 19238:2014) về Bảo vệ bức xạ - Tiêu chí về năng lực thực hiện đối với phòng thử nghiệm dịch vụ tiến hành đo liều sinh học bằng phương pháp di truyền học tế bào

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

liều sinh học do một phòng thử nghiệm dịch vụ thực hiện phải bảo đảm tuân thủ các quy định quốc gia về bảo mật thông tin. Các quy định này thường bao gồm tiền phải trả để bảo mật mã số nhận dạng, dữ liệu y tế và tình trạng xã hội của bệnh nhân. Ngoài ra, bí mật thương mại của người thuê lao động và bất kỳ các tổ chức liên quan nào khác của bệnh

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 3890:2023 về Phòng cháy chữa cháy - Phương tiện phòng cháy và chữa cháy cho nhà và công trình - Trang bị, bố trí

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN 3890:2023 thay thế cho TCVN 3890:2009 TCVN 3890:2023 do Cục Cảnh sát phòng cháy, chữa cháy và cứu nạn, cứu hộ biên soạn, Bộ Công an đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. PHÒNG CHÁY CHỮA CHÁY - PHƯƠNG TIỆN PHÒNG CHÁY VÀ CHỮA CHÁY CHO NHÀ VÀ CÔNG TRÌNH - TRANG BỊ, BỐ TRÍ

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7131:2016 về Đất sét - Phương pháp phân tích hoá học

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

μm). - Giấy lọc định lượng không tro chảy trung bình (đường kính lỗ trung bình khoảng 7 μm). - Giấy lọc loại chảy nhanh (đường kính lỗ trung bình khoảng 20 μm). 5.21  Các dụng cụ thủy tinh thông thường dùng trong phòng thí nghiệm. 6  Chuẩn bị mẫu thử Mẫu thử dùng cho phân tích hóa học được lấy theo các quy định kỹ thuật

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13827:2023 (ISO 13289:2011) về Dịch vụ lặn giải trí - Yêu cầu đối với việc tổ chức lặn có ống thở với mục đích du ngoạn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

nhiệm về sức khỏe - Bản kê nhận biết rủi ro Người lặn có ống thở với mục đích giải trí Phụ lục B (tham khảo) Ví dụ Tờ khai sàng lọc y tế Lời nói đầu TCVN 13827:2023 hoàn toàn tương đương với ISO 13289:2011; TCVN 13827:2023 do Trường Đại học Thể dục thể thao Đà Nẵng biên soạn, Bộ Văn hóa Thể thao và Du lịch đề nghị, Tổng cục

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9355:2012 về Gia cố nền đất yếu bằng bấc thấm thoát nước

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

không cắm bấc thấm vào tầng cát đó. 5.7 Dự báo độ lún 5.7.1 Để bảo đảm việc dự báo độ lún gần với thực tế cần phải có số liệu đầu vào (tải trọng công trình, tính chất đất nền và thời gian chất tải) chính xác. Phải hết sức chú ý độ tin cậy của các thí nghiệm và sự lựa chọn các chỉ tiêu tính toán về cơ lí đất. 5.7.2 Sai số cho phép của

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13402:2021 (ISO 17511:2020) về Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Yêu cầu đối với việc thiết lập liên kết đo lường của các giá trị được chỉ định cho các chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm tra độ đúng và mẫu bệnh phẩm người

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Lời giới thiệu Trong phòng thí nghiệm y học, mục tiêu của việc kiểm tra đại lượng đo trong mẫu bệnh phẩm người là để tạo ra kết quả phòng thí nghiệm cho phép bác sĩ lâm sàng đánh giá nguy cơ mắc bệnh hoặc chẩn đoán và đưa ra quyết định điều trị cho một tình trạng bệnh. Để hữu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7782:2008 (ISO 15189 : 2007) về Phòng thí nghiệm y tế -Yêu cầu cụ thể về chất lượng và năng lực

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

bác sĩ, chỉ dẫn kiểm soát chất lượng, hiệu chuẩn thiết bị, kiểm tra vật tư tiêu hao, ý kiến của nhân viên, báo cáo và kiểm tra chứng nhận, các xem xét của lãnh đạo phòng thí nghiệm, đánh giá nội bộ và bên ngoài. 4.9.2. Nếu xác định được rằng các kiểm tra/xét nghiệm không phù hợp có thể tái diễn hoặc có nghi ngờ về sự phù hợp của phòng thí

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13747:2023 về Internet vạn vật - Yêu cầu và khả năng hỗ trợ cho dữ liệu lớn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chế, độ trễ, độ tin cậy, băng thông và kết nối. 5.6.5  Phân tích dữ liệu Máy chủ ứng dụng loT được yêu cầu có khả năng phân tích dữ liệu loT theo các thuật toán riêng và các hồ sơ được tùy chỉnh. Ví dụ, các máy chủ ứng dụng giám sát sức khỏe điện tử (EHM) phải có khả năng xử lý dữ liệu EHM loT theo các thuật toán y học xác định và các hồ