![Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/phap-luat/2022-2/NHPT/ky-thua-mo-ta.jpg)
Điều 1 Nghị định 07/2023/NĐ-CP) quy định như sau:
Giấy phép nhập khẩu
....
2. Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu gồm:
a) Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;
b) Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt;
c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đó có xác nhận của tổ chức