Trang thiết bị y tế được phân loại ra sao? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế được pháp luật quy định như thế nào? Việc xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi ra sao?
Nhập khẩu thiết bị y tế đã có số lưu hành phải có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu gì? Thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu dùng để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng chống dịch bệnh thì có cần Giấy phép nhập khẩu không?
Cho tôi hỏi đối với trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước thì khi nào được cấp khẩn cấp số lưu hành? Trường hợp này thì chuẩn bị hồ sơ thế nào? Thủ tục cấp khẩn cấp số lưu hành trang thiết bị y tế thế nào?
Trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp như thế nào? Cho hỏi rằng trang thiết bị y tế tham dự thầu phải được cung cấp từ cá nhân hoặc tổ chức nào? Và giá gói thầu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi của bạn Phát Huy đến từ Đồng Tháp.
Tôi có câu hỏi là theo quy định pháp luật hiện nay thì thời hạn để bổ sung hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa hoàn chỉnh là bao lâu? Câu hỏi của anh Đăng Quang đến từ Quảng Ninh.
Cho tôi hỏi chủ sở hữu trang thiết bị y tế bao gồm những đối tượng nào? Trường hợp tôi không phải chủ sở hữu trang thiết bị y tế thuộc loại D thì có được đứng tên đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế đó không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi các trang thiết bị y tế nào được xem là trang thiết bị y tế thuộc loại A? Và dựa vào nguyên tắc gì để phân loại các trang thiết bị y tế thuộc loại A, loại B hay thành các loại khác? Đối với các trang thiết bị y tế thuộc loại A sử dụng kết quả phân loại giả thì bị xử lý thế nào?
Tôi đang tìm hiểu các vấn đề xoay quanh ngành y tế. Cho nên tôi muốn hỏi rằng hiện nay pháp luật quy định việc phân loại trang thiết bị y tế như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế ra sao? Thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế như thế nào?
Tôi muốn hỏi việc nhập khẩu trang thiết bị y tế nhằm mục đích đào tạo, giảng dạy thì có phải làm thủ tục đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hay không? Nếu có, thủ tục cụ thể thực hiện như thế nào? Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có bắt buộc phải có nội dung đào tạo, giảng dạy có sử dụng trang thiết bị y tế hay không? Vì cơ sở của
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế y tế hết hạn thì thực hiện cấp mới hay thực hiện gia hạn? Trường hợp được gia hạn thì thực hiện hồ sơ và thủ tục gia hạn giấy phép thế nào? Câu hỏi của chị Thúy (Nha Trang).
Cho tôi hỏi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được cấp mới trong trường hợp nào? Hồ sơ và thủ tục cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế thực hiện ra sao? Câu hỏi của chị Bích Châu (Cần Thơ).
Công ty tôi chuyển nhập khẩu trang thiết bị y tế, như máy đo huyết áp, nhiệt kế. Vì giấy phép nhập khẩu sắp hết hạn nên tôi muốn biết cần phải làm thủ tục gì để có thể tiếp tục sử dụng giấy phép này? Tôi cần gia hạn hay điều chỉnh nội dung của giấy phép? Thủ tục cụ thể thực hiện và hồ sơ cần chuẩn bị là gì?
Tôi đang tìm hiểu về các vấn đề về y tế để viết báo cáo. Vậy cho tôi hỏi rằng cơ quan nhà nước nào có thẩm quyền ban hành danh mục trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu, kiểm định, hiệu chuẩn sau khi có ý kiến thống nhất của Bộ Y tế? Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Cơ quan tôi (Đại học Đà Nẵng) có mua một số trang thiết bị y tế lắp đặt tại phòng thực hành của trường để phục vụ cho mục đích giảng dạy và học tập (không phục vụ khám chữa bệnh, không lưu hành trên thị trường). Như vậy có cần phải làm thủ tục đăng ký lưu hành theo quy định hay không? Có thể cung cấp giúp tôi thông tin về một số điều kiện lưu hành
Trong quá trình cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có cần họp Hội đồng tư vấn hay không? Và nhiệm vụ cụ thể của Hội đồng tư vấn cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là gì? Câu hỏi của chị Linh (Tp.HCM).
Xin cho hỏi bán khẩu trang y tế thế nào để không phạm pháp? Quy định về việc bán khẩu trang y tế phải đảm bảo những gì? Sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế có cần phải niêm yết giá hay không? Nếu bán khẩu trang y tế không rõ nguồn gốc xuất xứ bị xử phạt hành chính như thế nào? Mong nhận được tư vấn, xin cảm ơn.
Xin chào ban biên tập, hiện tại Công ty của tôi đang kinh doanh một số trang thiết bị y tế loại B. Tôi muốn quảng cáo những trang thiết bị y tế này để mở rộng thị trường nhằm phục vụ hoạt động kinh doanh tốt hơn. Ban biên tập cho tôi hỏi là hiện nay trang thiết bị y tế loại B có cần xin xác nhận quảng cáo không?
Cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì có các thủ tục hành chính nào thuộc lĩnh vực trang thiết bị y tế đã được phép áp dụng cơ chế một cửa quốc gia? Tôi cảm ơn. - Câu hỏi của chị Minh Phụng (Hưng Yên).
Xin hỏi, thời hạn cơ quan quản lý tổ chức thẩm định để cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế là bao lâu? Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế không bổ sung hồ sơ trong thời hạn bao lâu thì phải thực hiện lại từ đầu? Câu hỏi của anh Q.T ở Hà Nội.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trang thiết bị y tế thuộc loại A,B,C,D hiện nay được quy định như thế nào? Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế được pháp luật quy định ra sao?
10:07 | 07/05/2022
