hồ sơ CSDT).
- Giấy chứng nhận hợp quy.
(2) Hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường:
- Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành.
- Quyết định phê duyệt mẫu.
- Giấy tờ theo quy định tại các điểm b, c, d, đ và e khoản 1 Điều này.
(3) Hồ sơ đề nghị cấp