![Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn//phap-luat/2022/4/02/QK/trang-thiet-bi-y-te-05.png)
Các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 12 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về các giai đoạn nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế như sau:
- Giai đoạn 1: là giai đoạn đầu tiên nhằm nghiên cứu sơ bộ về tính an toàn của trang thiết bị y tế đối với con người và mức độ dễ sử dụng của trang thiết bị y tế đối với bác sĩ