Tổ chức cá nhân được đăng ký khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen đối với những sinh vật nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 18 Nghị định 69/2010/NĐ-CP sửa đổi bởi Điều 13 Nghị định 43/2026/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 26/01/2026 có quy định về tổ chức, cá nhân được đăng ký khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen bao gồm những sinh vật:
(1) Sinh vật biến đổi gen được tạo ra từ kết quả của quá trình nghiên cứu khoa học được cơ quan nhà nước có thẩm quyền nghiệm thu;
(2) Sinh vật biến đổi gen đã được quốc gia xuất khẩu cấp giấy phép để phóng thích ra môi trường.
Thủ tục cấp giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen từ 26/01/2026 thực hiện ra sao? Chi tiết về cấp giấy phép này ra sao? (Hình từ Internet)
Thủ tục cấp giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen thực hiện ra sao?
Căn cứ theo quy định tại khoản 3, khoản 4 Điều 18 Nghị định 69/2010/NĐ-CP sửa đổi bởi Điều 13 Nghị định 43/2026/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 26/01/2026 có quy định thủ tục cấp giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen như sau:
Hồ sơ giấy hoặc hồ sơ điện tử được số hóa của thủ tục xin cấp giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen gồm:
- Bản chính Đơn đăng ký khảo nghiệm đánh giá rủi ro sinh vật biến đổi gen theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 43/2026/NĐ-CP tải;
- Bản chính Thuyết minh đăng ký khảo nghiệm theo quy định tại Mẫu số 04 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 43/2026/NĐ-CP tải;
- Bản sao Bằng sáng chế, quyết định công nhận kết quả nghiên cứu khoa học hoặc tài liệu chứng minh sở hữu đối với sinh vật biến đổi gen được tạo từ kết quả của quá trình nghiên cứu khoa học được cơ quan nhà nước có thẩm quyền nghiệm thu đối với trường hợp quy định tại mục (1) phần đối tượng sinh vật biến đổi gen được đăng ký khảo nghiệm trên.
- Bản sao giấy phép để phóng thích ra môi trường đối với trường hợp quy định tại mục (2) phần đối tượng sinh vật biến đổi gen được đăng ký khảo nghiệm trên.
- Bản chính Thuyết minh năng lực của Cơ sở khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen.
Trình tự thực hiện thủ tục cấp giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen:
- Tổ chức, cá nhân nộp 01 bộ hồ sơ xin cấp giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen như trên đến Bộ Nông nghiệp và Môi trường bằng một trong các hình thức: Trực tiếp tại Bộ phận Một cửa hoặc thông qua dịch vụ bưu chính hoặc trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia;
- Bộ Nông nghiệp và Môi trường kiểm tra và tiếp nhận ngay hồ sơ khi đảm bảo tính đầy đủ đối với trường hợp nộp trực tiếp; kiểm tra và tiếp nhận hồ sơ khi đảm bảo tính đầy đủ trong 01 ngày làm việc đối với trường hợp nộp hồ sơ qua dịch vụ bưu chính hoặc trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công quốc gia, trường hợp hồ sơ không hợp lệ thì trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do;
- Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Môi trường thành lập Hội đồng an toàn sinh học;
- Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày được thành lập, Hội đồng tổ chức họp, đi kiểm tra thực tế (nếu cần) và hoàn thành báo cáo kết quả thẩm định hồ sơ theo quy định tại Mẫu số 05 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 43/2026/NĐ-CP tải và gửi Cơ quan chuyên môn được Bộ Nông nghiệp và Môi trường giao để trình Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Môi trường quyết định.
* Trường hợp Hội đồng đề nghị tổ chức, cá nhân bổ sung hoặc giải trình thông tin, Cơ quan chuyên môn gửi văn bản yêu cầu nhưng không quá 14 ngày làm việc đối với tổ chức, cá nhân nước ngoài, không quá 05 ngày làm việc đối với tổ chức, cá nhân trong nước. Hết thời gian bổ sung hoặc giải trình thông tin, Bộ Nông nghiệp và Môi trường tiếp tục thẩm định theo hồ sơ hiện có. Thời gian bổ sung hoặc giải trình thông tin không tính vào thời gian thẩm định hồ sơ;
- Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo kết quả của Hội đồng an toàn sinh học và hồ sơ quy định tại khoản 3 Điều này, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Môi trường cấp Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen theo hình thức bản giấy hoặc bản điện tử theo quy định tại Mẫu số 06 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 43/2026/NĐ-CP tải; trường hợp không cấp, trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen bị thu hồi trong trường hợp nào theo quy định pháp luật?
Căn cứ theo quy định tại khoản 6 Điều 18 Nghị định 69/2010/NĐ-CP sửa đổi bởi Điều 13 Nghị định 43/2026/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 26/01/2026 có quy định về việc thu hồi giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen.
Cụ thể, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Môi trường quyết định thu hồi Giấy phép khảo nghiệm sinh vật biến đổi gen theo hình thức bản giấy hoặc bản điện tử trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày xác định được một trong các hành vi vi phạm sau:
- Vi phạm một trong các trường hợp cung cấp sai thông tin về sinh vật biến đổi gen;
- Không tuân thủ các nội dung đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép hoặc không đáp ứng một trong các yêu cầu quy định tại Điều 16 Nghị định số 69/2010/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại Điều 12 Nghị định 43/2026/NĐ-CP.
* Việc cấp và thu hồi giấy phép khảo nghiệm biến đổi gen được Bộ Nông nghiệp và Môi trường thực hiện công khai thông tin trên Trang thông tin điện tử của Bộ Nông nghiệp và Môi trường theo quy định
Bài viết này có hữu ích không?
- - Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];
- - Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;
- - Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;
- - Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];
