Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 được thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật nào?

Nội dung chính

• Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 được thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật nào?
• Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 cần đảm bảo các điều kiện về trang thiết bị thế nào?
• Điều kiện về nhân sự đối với cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 như thế nào?

Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 được thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật nào?

Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I được quy định tại điểm a khoản 1 Điều 4 Nghị định 103/2016/NĐ-CP như sau:

Phân loại cơ sở xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học

1. Cơ sở xét nghiệm được phân loại theo 04 cấp độ an toàn sinh học như sau:

a) Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I được thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật thuộc nhóm 1 quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 3 Nghị định này và các sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm khác nhưng đã được xử lý và không còn khả năng gây bệnh;

...

Theo điểm a khoản 1 Điều 3 Nghị định 103/2016/NĐ-CP quy định như sau:

Phân loại các vi sinh vật theo nhóm nguy cơ

1. Vi sinh vật là sinh vật có kích thước nhỏ không thể nhìn thấy bằng mắt thường mà chỉ nhìn thấy bằng kính hiển vi, bao gồm prion, vi rút, vi khuẩn, ký sinh trùng và vi nấm. Vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người được chia thành 04 nhóm:

a) Nhóm 1 là nhóm chưa hoặc ít có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể và cộng đồng bao gồm các loại vi sinh vật chưa phát hiện thấy khả năng gây bệnh cho người;

...

Theo quy định, cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 được thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật thuộc nhóm 1 và các sản phẩm từ vi sinh vật thuộc nhóm khác nhưng đã được xử lý và không còn khả năng gây bệnh.

Vi sinh vật thuộc nhóm 1 là nhóm chưa hoặc ít có nguy cơ lây nhiễm cho cá thể và cộng đồng bao gồm các loại vi sinh vật chưa phát hiện thấy khả năng gây bệnh cho người.

Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 được thực hiện xét nghiệm đối với các loại vi sinh vật nào? (Hình từ Internet)

Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 cần đảm bảo các điều kiện về trang thiết bị thế nào?

Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 cần đảm bảo các điều kiện về trang thiết bị được quy định tại khoản 2 Điều 5 Nghị định 103/2016/NĐ-CP (Điểm b, điểm c khoản này bị bãi bỏ bởi điểm d khoản 1 Điều 14 Nghị định 155/2018/NĐ-CP) như sau:

Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I

Khu vực phòng xét nghiệm làm việc với vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người và các mẫu bệnh phẩm có khả năng chứa vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người (sau đây gọi tắt là khu vực xét nghiệm) phải đáp ứng các Điều kiện sau:

...

2. Điều kiện về trang thiết bị:

a) Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm hoặc vi sinh vật được xét nghiệm;

b) [Bị bãi bỏ];

c) [Bị bãi bỏ];

d) Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực hiện tại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I.

Theo đó, cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 cần đảm bảo các điều kiện về trang thiết bị sau đây:

- Các thiết bị xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm hoặc vi sinh vật được xét nghiệm;

- Các trang thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với loại kỹ thuật xét nghiệm thực hiện tại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1.

Điều kiện về nhân sự đối với cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 như thế nào?

Điều kiện về nhân sự đối với cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 được quy định tại khoản 3 Điều 5 Nghị định 103/2016/NĐ-CP (Điểm b, điểm d khoản này bị bãi bỏ bởi điểm đ khoản 1 Điều 14 Nghị định 155/2018/NĐ-CP) như sau:

Điều kiện của cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I

Khu vực phòng xét nghiệm làm việc với vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người và các mẫu bệnh phẩm có khả năng chứa vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người (sau đây gọi tắt là khu vực xét nghiệm) phải đáp ứng các Điều kiện sau:

...

3. Điều kiện về nhân sự:

a) Số lượng nhân viên: Có ít nhất 02 nhân viên xét nghiệm. Nhân viên trực tiếp thực hiện xét nghiệm vi sinh vật (sau đây gọi tắt là nhân viên xét nghiệm) phải có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm mà cơ sở đó thực hiện;

b) [Bị bãi bỏ];

c) Nhân viên xét nghiệm, người chịu trách nhiệm về an toàn sinh học phải được tập huấn về an toàn sinh học từ cấp I trở lên;

d) [Bị bãi bỏ];

...

Căn cứ trên quy định điều kiện về nhân sự đối với cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1 bao gồm:

(1) Số lượng nhân viên: Có ít nhất 02 nhân viên xét nghiệm.

Nhân viên trực tiếp thực hiện xét nghiệm vi sinh vật (sau đây gọi tắt là nhân viên xét nghiệm) phải có văn bằng, chứng chỉ đào tạo phù hợp với loại hình xét nghiệm mà cơ sở đó thực hiện;

(2) Nhân viên xét nghiệm, người chịu trách nhiệm về an toàn sinh học phải được tập huấn về an toàn sinh học từ cấp I trở lên;