Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam chế độ bảo hiểm y tế đối với quân nhân

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13995:2024 về Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu đối với chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

truy vết các sản phẩm rời khỏi nhà thuốc bán lẻ phải được thực hiện ở cấp đơn vị. GTIN và số sê-ri được tham chiếu để truy vết sản phẩm. Ở cấp độ đơn vị, kết hợp GTIN được mã hóa, số sê-ri là cần thiết để đảm bảo việc xử lý chính xác và nhờ đó, an toàn cho bệnh nhân. 7.6  Yêu cầu đối với đơn vị cấp phát trang thiết bị y tế Đơn vị cấp

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-18:2023 (ISO 10993-18:2020 WITH AMENDMENT 1:2022) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 18: Đặc trưng hoá học của vật liệu trang thiết bị y tế trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

lập một trang thiết bị y tế có rủi ro đối với sức khỏe có thể chấp nhận được. Điều 4.2 trong TCVN 7391-1:2023 (ISO 10993-1:2018) quy định việc lựa chọn vật liệu được sử dụng trong sản xuất trang thiết bị y tế, đầu tiên phải xem xét tính phù hợp liên quan đến các đặc tính và tính chất của vật liệu, có thể bao gồm hóa học, độc học, vật lý, các

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-5:2020 (ISO 10993-5:2009) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

trong dịch chiết, và do đó lượng tiếp xúc với các tế bào thử nghiệm, phụ thuộc vào vùng giao thoa, thể tích chiết, pH, độ hòa tan hóa học, tốc độ khuếch tán, độ thẩm thấu, khuấy trộn, nhiệt độ, thời gian và các yếu tố khác các yếu tố. Đối với các trang thiết bị liên quan đến việc trộn hai hoặc nhiều thành phần trong bệnh nhân để đến trang

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 05A:2020/BCT về An toàn trong sản xuất, kinh doanh, sử dụng, bảo quản và vận chuyển hóa chất nguy hiểm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

vị trí lưu trữ, đường ống, băng chuyền vận chuyển hóa chất nguy hiểm, vị trí bố trí trang thiết bị bảo hộ cá nhân và thiết bị ứng phó sự cố hóa chất, vị trí để dụng cụ y tế, đường, lối thoát hiểm (thoát nạn), điểm tập trung khi sơ tán của nhà xưởng, kho chứa, khu vực tại cửa ra vào ở vị trí dễ thấy, dễ đọc; 2.3. Các biển báo phù hợp với mức

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12344:2019 (ISO/TS 18530:2014) về Tin học y tế - Gán, làm nhãn phân định và thu nhận dữ liệu tự động - Phân định nhân viên y tế và bệnh nhân

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

người nhằm lưu trữ, xử lý và cung cấp việc truy cập thông tin. 3.12 mã máy có thể đọc (machine readable code) mã, máy có thể đọc, chứa thông tin được sử dụng để thiết lập mối quan hệ giữa đối tượng vật chất như gói thuốc và các nguồn dữ liệu y tế như thuốc, sản xuất, vận chuyển và/hoặc các hệ thống mã hóa chi trả bảo hiểm. 3.13

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-4:2020 (ISO 10993-4:2017) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 4: Lựa chọn phép thử tương tác với máu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

10993-3 Lời giới thiệu Việc lựa chọn và thiết kế các phương pháp thử đối với sự tương tác của các trang thiết bị y tế với máu nên được coi là thiết kế thiết bị, vật liệu, tiện ích lâm sàng, môi trường sử dụng và lợi ích rủi ro. Mức độ đặc hiệu này chỉ có thể được bao phủ trong các tiêu chuẩn cụ thể. Nguồn ban đầu để xây dựng tiêu chuẩn

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9644:2013 về An toàn hạt nhân - Khảo sát, đánh giá độ nguy hiểm động đất đối với nhà máy điện hạt nhân

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

tại tiểu vùng và lân cận NMĐHN thường quan trọng hơn đối với việc đánh giá độ nguy hiểm động đất, phụ thuộc vào mức độ hoạt động, độ lớn cực đại có thể của động đất và hệ thức tắt dần rung động nền đất. Đặc biệt đối với một số cấu trúc kiến tạo nội mảng, cần lưu ý tập hợp dữ liệu địa chấn đối với nguồn động đất ở bên ngoài phạm vi thông thường

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8023:2009 (ISO 14971:2007) về Trang thiết bị y tế - Áp dụng quản lý rủi ro đối với trang thiết bị y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

trọng của nó. Người ta thừa nhận rằng khái niệm rủi ro có hai yếu tố cấu thành: a) khả năng xảy ra tổn hại; b) hậu quả của tổn hại đó, đó là tổn hại nghiêm trọng đến mức nào. Các khái niệm quản lý rủi ro đặc biệt quan trọng đối với trang thiết bị y tế bởi sự đa dạng của các đối tượng có quyền lợi liên quan bao gồm những người

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-12:2023 (ISO 10993-12:2021) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 12: Chuẩn bị mẫu và mẫu chuẩn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

nền, ngay cả khi chất nền không có tiếp xúc với mô. - Mẫu thử phải bao gồm một phần đại diện của chỗ nối hoặc chỗ gắn kín, hoặc cả hai, nếu có sử dụng keo, màng ngăn tần số radio (RF) hoặc miếng ngăn dung môi được sử dụng trong chế tạo một phần trang thiết bị y tế tiếp xúc với bệnh nhân. 9.2  Vật liệu composite phải được thử nghiệm như

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-1:2023 (ISO 10993-1:2018) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

cận này kết hợp việc xem xét và đánh giá dữ liệu hiện có từ tất cả các nguồn, khi cần thiết, việc lựa chọn và áp dụng các thử nghiệm bổ sung, do đó cho phép đánh giá đầy đủ các đáp ứng sinh học đối với từng trang thiết bị y tế, liên quan đến tính an toàn khi sử dụng. Thuật ngữ “trang thiết bị y tế” có phạm vi rộng và ở một khía cạnh, bao gồm một

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12624-3:2019 về Đồ gỗ - Phần 3: Bao gói, ghi nhãn và bảo quản

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

 Phân loại nhãn sản phẩm 4.5.2  Yêu cầu vật liệu làm nhãn 4.5.3  Thông tin ghi nhãn sản phẩm 4.6  Bao gói 4.6.1  Bao gói phụ kiện 4.6.2  Bao gói sản phẩm 4.7  Bảo quản 4.7.1  Yêu cầu bảo quản sản phẩm đồ gỗ 4.7.2  Yêu cầu đối với kho bảo quản 4.7.3  Yêu cầu thiết bị xếp hàng trong kho hàng

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 22:2016/BTC đối với thuốc thú y dự trữ quốc gia

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chất sát trùng (riêng Chlorine là 24 tháng). 5.6. Quy định về công tác theo dõi, thống kê, báo cáo - Khi có phát sinh các nghiệp vụ kinh tế liên quan đến công tác nhập, bảo quản, xuất hàng dự trữ quốc gia thuốc thú y, phải thực hiện việc hạch toán đầy đủ, cụ thể, chi tiết. - Thực hiện đúng chế độ báo cáo định kỳ, đột xuất theo yêu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13388:2021 (ISO 18777:2005) về Hệ thống oxy lỏng có thể vận chuyển được dùng trong y tế - Yêu cầu riêng

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

đúng, phân tích đúng các báo động v.v, tức là tất cả những điều quan trọng đối với bệnh nhân. AA.43  Phòng ngừa cháy Các báo cáo hỏa hoạn gây ra bởi thiết bị điện y tế không thường xuyên. Tuy nhiên, khi sự hỏa hoạn như vậy xảy ra trong môi trường chăm sóc sức khỏe, chúng có thể có những hệ quả bi thảm. Nguy cơ hỏa hoạn về cơ bản

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13386:2021 (ISO/TR 13154:2017) về Thiết bị điện y tế - Triển khai, thực hiện và hướng dẫn vận hành để nhận diện người sốt bằng thiết bị ghi thân nhiệt dùng trong sàng lọc

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chuyển. Trong tiêu chuẩn này tài liệu đó được mô tả là các đánh dấu và tài liệu kèm theo. CHÚ THÍCH 2: “Làm phù hợp” bao gồm thực hiện những thay đổi quan trọng cho thiết bị điện y tế hay một hệ thống điện y tế đang sử dụng. CHÚ THÍCH 3: Ở một số điều luật, tổ chức có trách nhiệm có thể được coi là một nhà sản xuất khi có liên quan với

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13413-1:2021 (BS EN ISO 13982-1:2004 with AMD 1:2010) về Quần áo bảo vệ sử dụng chống hạt rắn - Phần 1: Yêu cầu tính năng đối với quần áo bảo vệ chống hóa chất để bảo vệ toàn bộ cơ thể chống các hạt rắn đường khí (Quần áo loại 5)

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

13413-1:2021 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Lời giới thiệu Cần xác định sự thích hợp của quần áo bảo vệ loại 5 cho từng hóa chất cụ thể và giới hạn tiếp xúc chấp nhận được liên quan đến sự để lọt vào bên trong của quần áo

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13412:2021 (BS EN 14605:2005 with AMD 1:2009) về Quần áo bảo vệ chống hóa chất lỏng - Yêu cầu tính năng đối với quần áo có các kết nối kín với chất lỏng (loại 3) hoặc kín với tia phun (loại 4), bao gồm các hạng mục chỉ cung cấp sự bảo vệ các phần cơ thể (loại PB [3] và PB [4])

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

với BS EN 14605:2005 và Sửa đổi 1:2009; TCVN 13412:2021 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. QUẦN ÁO BẢO VỆ CHỐNG HÓA CHẤT LỎNG - YÊU CẦU TÍNH NĂNG ĐỐI VỚI QUẦN ÁO CÓ CÁC KẾT NỐI KÍN VỚI CHẤT LỎNG (LOẠI 3) HOẶC

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-6:2020 (ISO 10993-6:2016) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chất mang đối với giải phóng thuốc, một giàn đỡ các sản phẩm mô công nghệ y tế hoặc một lớp phủ bề mặt cho cấy ghép không thể hấp thụ. Vì sự kết hợp của các trang thiết bị với thuốc và/hoặc tế bào có thể đưa ra các vấn đề mới, nên các cơ quan quản lý thích hợp nên được tư vấn về thiết kế nghiên cứu cho các sân phẩm kết hợp hấp thụ. 5.3.5  Mặc

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-11:2020 (ISO 10993-11:2017) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

cho phép. 6  Độc tính toàn thân phơi nhiễm lặp lại (Độc tính toàn thân bán cấp tính, bán trường diễn và trường diễn) 6.1  Quy định chung Trong khi độc tính cấp tính liên quan đến các tác động bất lợi của liều đơn (hoặc phơi nhiễm hạn chế), một hình thức phơi nhiễm phổ biến hơn của con người đối với nhiều trang thiết bị y tế là ở

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10299-8:2014 về Khắc phục hậu quả bom mìn, vật nổ sau chiến tranh - Phần 8: Bảo đảm y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

- Phương tiện vận tải phù hợp để vận chuyển nạn nhân từ hiện trường tai nạn đến các cơ sở y tế điều trị; - Thông tin liên lạc để yêu cầu bảo đảm hoặc cung cấp chi tiết về tính chất và mức độ tai nạn; 4.2.1.1.3. Vị trí bệnh viện có đội ngũ nhân viên và trang thiết bị y tế được biên chế một cách phù hợp. Tai nạn bom mìn, vật nổ thường

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12594:2018 (ISO 21103:2014) về Du lịch mạo hiểm - Thông tin cho người tham gia

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thế. 4.2.4  Người tham gia Thông tin cung cấp trước khi đặt dịch vụ liên quan đến người tham gia bao gồm: a) mô tả về bất kỳ hoạt động tập luyện, định hướng hoặc trình độ nào có trước khi tham gia hoạt động du lịch mạo hiểm và nơi tập luyện cho các hoạt động du lịch mạo hiểm ở đâu; b) các yêu cầu về y tế, ví dụ: vắc-xin, tiêm