Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam Phụ cấp ưu đãi nghề y tế

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13995:2024 về Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu đối với chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

cung ứng phải tuân thủ cấp độ vật phẩm có thể truy xuất và phải sử dụng mã phù hợp cho mỗi cấp vật phẩm như quy định tại Phụ lục A. 6  Truy xuất nguồn gốc trong chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế 6.1  Chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế Chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế điển hình bắt đầu từ nhà cung cấp nguyên liệu/thành phần, tới

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12215:2018 (IEC 60063:2015) về Dãy số ưu tiên dùng cho điện trở và tụ điện

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

12215:2018 do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/E3 Thiết bị điện tử dân dụng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. DÃY SỐ ƯU TIÊN DÙNG CHO ĐIỆN TRỞ VÀ TỤ ĐIỆN Preferred number series for resistors and capacitors 1  Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này đưa ra các dãy

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-18:2023 (ISO 10993-18:2020 WITH AMENDMENT 1:2022) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 18: Đặc trưng hoá học của vật liệu trang thiết bị y tế trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

sinh học đối với các vật liệu như thể hiện trong thành phẩm, nhằm cung cấp thông tin sau đây: - Nhận dạng và định lượng vật liệu cấu tạo trang thiết bị y tế (cấu hình thiết bị), khi thích hợp. - Nhận dạng và định lượng các thành phần hóa học trong từng loại vật liệu cấu tạo (thành phần vật liệu), khi thích hợp. - Nhận dạng và định

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-13:2023 (ISO 10993-13:2010) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 13: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ trang thiết bị y tế polyme

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

vật liệu polyme được sử dụng trong các trang thiết bị y tế, không có kỹ thuật phân tích cụ thể nào được nhận dạng hoặc ưu tiên. Tiêu chuẩn này không đưa ra yêu cầu cụ thể nào đối với mức sản phẩm phân hủy có thể chấp nhận được. 2  Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau đây là cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13408:2021 (BS EN 14683:2019) về Khẩu trang y tế - Yêu cầu và phương pháp thử

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Phụ lục I, § 13 của Directive 93/42/EEC on Medical Device (Chỉ thị 93/42/EEC về Trang thiết bị y tế) hay Phụ lục I, §23 của quy định trang thiết bị y tế (EU) 2017/745 nêu rõ thông tin phải xác định về bao gói chứa khẩu trang cung cấp. Phải cung cấp thông tin sau đây: a) số hiệu của tiêu chuẩn này. b) loại khẩu trang (như thể hiện

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-12:2023 (ISO 10993-12:2021) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 12: Chuẩn bị mẫu và mẫu chuẩn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

học chủ yếu phù hợp với một hoặc một số phần của Bộ TCVN 7391 (ISO 10993). Cụ thể, tiêu chuẩn này giải quyết những vấn đề sau: - lựa chọn mẫu thử; - lựa chọn các phần mẫu đại diện từ một trang thiết bị y tế; - chuẩn bị mẫu thử; - đối chứng thực nghiệm; - lựa chọn và các yêu cầu đối với mẫu chuẩn; - chuẩn bị các

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-5:2020 (ISO 10993-5:2009) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thiết bị hoặc vật liệu tương tự ở cả cấp độ và liên phòng. Ví dụ về các thủ tục thử nghiệm định lượng được nêu trong các phụ lục. Hướng dẫn cho việc giải thích các kết quả được nêu trong tiêu chuẩn này. ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 5: PHÉP THỬ ĐỘC TÍNH TẾ BÀO IN VITRO Biological evaluation of medical devices -

Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia QCVN 4-21:2011/BYT về phụ gia thực phẩm - chất làm dày do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

QCVN4-21:2011/BYT,Quy chuẩn QCVN4-21:2011,Bộ Y tế,QCVN 4-21:2011/BYT,Phụ gia thực phẩm,Chất làm dày ,Bộ Y tế,Công nghệ- Thực phẩm QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA QCVN 4-21:2011/BYT VỀ PHỤ GIA THỰC PHẨM - CHẤT LÀM DÀY National technical regulation on Food Additive – Thickener HÀ NỘI - 2011

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7299:2003 (ISO 17 : 1978) về Hướng dẫn sử dụng số ưu tiên và dãy số ưu tiên

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

hạng của dãy có công bội cao nhất R 5 trước R 10, R 10 trước R 20 v.v…. Khi không thể dùng các số ưu tiên cho tất cả các đặc tính có thể được biểu thị bằng trị số thì trước hết áp dụng các số ưu tiên cho đặc tính hoặc các đặc tính quan trọng nhất rồi mới xác định trị số cho các đặc tính thứ cấp hoặc các đặc tính phụ thuộc theo nguyên tắc

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12344:2019 (ISO/TS 18530:2014) về Tin học y tế - Gán, làm nhãn phân định và thu nhận dữ liệu tự động - Phân định nhân viên y tế và bệnh nhân

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

vụ (SRIN) Theo tiêu chuẩn này, để phù hợp với ISBT 128, SRIN phải được sử dụng là một chuỗi có độ dài cố định với hai chữ số đầu (NN) dành riêng cho mã địa điểm ISBT 128 (Bảng RT018); việc chọn tám (8) chữ số còn lại là tùy vào người sử dụng và có thể là số gia. 7  Phân định SoC và nhân viên y tế (cá nhân cung cấp dịch vụ chăm sóc sức

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13388:2021 (ISO 18777:2005) về Hệ thống oxy lỏng có thể vận chuyển được dùng trong y tế - Yêu cầu riêng

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

đương với ISO 18777:2005; TCVN 13388:2021 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Lời giới thiệu Tiêu chuẩn này quy định những yêu cầu đối với các hệ thống đựng oxy lòng sử dụng làm nguồn cung cấp oxy điều trị. Phụ

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13415-3:2021 (BS EN 455-3:2015) về Găng tay y tế sử dụng một lần - Phần 3: Yêu cầu và thử nghiệm đánh giá sinh học

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Lời nói đầu TCVN 13415-3:2021 hoàn toàn tương đương với BS EN 455-3:2015; TCVN 13415-3:2021 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Bộ tiêu chuẩn TCVN 13415 (BS EN 455) Găng tay y tế sử dụng một lần, gồm các tiêu chuẩn

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7298:2003 (ISO 497: 1973) về Hướng dẫn lựa chọn dãy số ưu tiên và dãy các giá trị quy tròn của số ưu tiên

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN7298:2003,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7298:2003,Bộ Khoa học và Công nghệ TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7298: 2003 ISO 497: 1973 HƯỚNG DẪN LỰA CHỌN DÃY SỐ ƯU TIÊN VÀ DÃY CÁC GIÁ TRỊ QUY TRÒN CỦA SỐ ƯU TIÊN Guide to the choice of series of preferred numbers and of series containing more rounded values of preferred

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-2:2020 (ISO 10993-2:2006) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

lâu dài gây ra cho động vật được sử dụng trong các thử nghiệm để đánh giá tính tương thích sinh học của các vật liệu được sử dụng trong các trang thiết bị y tế bằng cách yêu cầu sử dụng thích hợp các phương án giảm thiểu và sàng lọc phù hợp; d) thúc đẩy sự nhất quán, tiêu chuẩn cao về chỗ nuôi và chăm sóc để bảo vệ cả phúc lợi của động vật

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13873:2023 (ISO/TS 19808:2020) về Công nghệ nano - Huyền phù ống nano cacbon - Yêu cầu về đặc tính và phương pháp đo

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

lợi cho việc trao đổi thông tin giữa các bên quan tâm và việc thương mại hóa các huyền phù CNT, và giúp tạo ra tính năng nhất quán trong các sản phẩm cuối cùng. Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc tế về công nghệ nano ISO/TC 229 đã xây dựng một số tài liệu về đặc tính liên quan đến CNT, trong đó quy định các phương pháp và quy trình đo đối với các

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-11:2020 (ISO 10993-11:2017) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

tiêu chí tuyệt đối nào để chọn một loài động vật cụ thể để thử nghiệm độc tính toàn thân của các trang thiết bị y tế. Tuy nhiên, các loài được sử dụng phải hợp lý về mặt khoa học và phù hợp với các quy định của TCVN 7391-2 (ISO 10993-2). Đối với các nghiên cứu cấp tính về đường miệng, tĩnh mạch, da và hít vào của các trang thiết bị y tế, loài gặm

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-6:2020 (ISO 10993-6:2016) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chất mang đối với giải phóng thuốc, một giàn đỡ các sản phẩm mô công nghệ y tế hoặc một lớp phủ bề mặt cho cấy ghép không thể hấp thụ. Vì sự kết hợp của các trang thiết bị với thuốc và/hoặc tế bào có thể đưa ra các vấn đề mới, nên các cơ quan quản lý thích hợp nên được tư vấn về thiết kế nghiên cứu cho các sân phẩm kết hợp hấp thụ. 5.3.5  Mặc

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-4:2020 (ISO 10993-4:2017) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 4: Lựa chọn phép thử tương tác với máu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN 7391-4:2020 thay thế cho TCVN 7391-4:2005. TCVN 7391-4:2020 hoàn toàn tương đương với ISO 10993-4:2017. TCVN 7391-4:2020 do Ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC194 Đánh giá sinh học và lâm sàng trang thiết bị y tế biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Bộ TCVN 7391

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-1:2023 (ISO 10993-1:2018) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

và đánh giá kết quả đánh giá đối với từng trang thiết bị y tế, có xem xét tất cả các yếu tố liên quan đến trang thiết bị y tế, mục đích sử dụng và kiến thức hiện tại về trang thiết bị y tế được cung cấp bằng cách xem xét các tài liệu khoa học và kinh nghiệm lâm sàng trước đó. Phụ lục A cung cấp thông tin bao gồm một bảng thường hữu ích

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13732-2:2023 (ISO 15746-2:2017) về Hệ thống tự động hóa và tích hợp - Tích hợp điều khiển quá trình nâng cao và khả năng tối ưu hóa hệ thống sản xuất - Phần 2: Mô hình hoạt động và trao đổi thông tin

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Hệ thống tự động hóa và tích hợp - Tích hợp điều khiển quá trình nâng cao và khả năng tối ưu hóa hệ thống sản xuất- Phần 1: Khung và mô hình chức năng 3  Thuật ngữ và định nghĩa Tiêu chuẩn này áp dụng các thuật ngữ và định nghĩa dưới đây. 3.1 Cảnh báo (alarm) Thông báo về tình trạng bất thường có ý nghĩa đặc biệt đối với