Đăng ký cấp, cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y từ 3/3/2026 như thế nào? Trình tự thủ tục cấp ra sao?
Căn cứ theo Điều 18 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT (được sửa đổi bởi khoản 6 Điều 1 Thông tư 15/2026/TT-BNNMT có quy định về việc đăng ký cấp, cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y như sau:
(1) Đơn đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XV ban hành kèm theo Thông tư này; Đơn đăng ký cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XVII ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT.
(2) Báo cáo kết quả đánh giá cơ sở đủ điều kiện khảo nghiệm theo quy định tại khoản 2, Điều 45 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT.
(3) Tài liệu kỹ thuật của từng loại thuốc khảo nghiệm gồm:
- Tóm tắt đặc tính của sản phẩm theo mẫu quy định Phụ lục VIII ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT;
- Thông tin kỹ thuật về chất lượng của sản phẩm;
- Thông tin kỹ thuật về độ an toàn và hiệu lực của sản phẩm;
- Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất (bản chính hoặc bản chụp có đóng dấu xác nhận của cơ sở đăng ký);
- Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp (bản chính hoặc bản chụp có đóng dấu xác nhận của cơ sở đăng ký);
- Đề cương khảo nghiệm;
- Hợp đồng khảo nghiệm giữa cơ sở đăng ký và cơ sở khảo nghiệm (bản chính hoặc bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở đăng ký).
(4) Trình tự, thủ tục cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y
- Tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y với Cục Chăn nuôi và Thú y;
- Trong thời hạn 17 (mười bảy) ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Cục Chăn nuôi và Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp, trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
(5) Cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y (trong trường hợp bị sai sót hoặc thay đổi tên thuốc thú y, thông tin của tổ chức, cá nhân đăng ký khảo nghiệm thuốc thú y)
- Hồ sơ gồm: Đơn đề nghị cấp lại Giấy phép khảo nghiêm thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XVII ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT;
- Tổ chức, cá nhân đăng ký cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y đến Cục Chăn nuôi và Thú y; trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Chăn nuôi và Thú y thẩm định hồ sơ và cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp, trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Đăng ký cấp, cấp lại Giấy phép khảo nghiệm thuốc thú y từ 3/3/2026 như thế nào? Trình tự thủ tục cấp ra sao? (Hình từ Internet)
Chỉ tiêu khảo nghiệm thuốc thú y bao gồm những gì?
Căn cứ theo Điều 13 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT có quy định về chỉ tiêu khảo nghiệm thuốc thú y dạng dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học (trừ vắc xin, kháng thể) bao gồm:
(1) Chỉ tiêu an toàn
- Đối với các loài động vật được chỉ định sử dụng thuốc: động vật không chết và phát triển bình thường;
- Đối với môi trường nuôi trồng thủy sản: DO, pH, độ trong;
- Chỉ tiêu dư lượng đối với sản phẩm động vật: thời gian ngừng sử dụng thuốc trước khi thu hoạch, giết mổ.
(2) Chỉ tiêu hiệu lực đối với các loài động vật được chỉ định sử dụng thuốc
- Thể trạng của động vật sau khi khảo nghiệm: động vật không còn triệu chứng lâm sàng của bệnh;
- Tỷ lệ động vật khỏi bệnh sau khi khảo nghiệm.
(3) Các chỉ tiêu kỹ thuật khác (nêu trong hồ sơ đăng ký lưu hành).
Đồng thời tại Điều 15 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT có quy định về các chỉ tiêu khảo nghiệm vắc xin, kháng thể bao gồm:
(1) Chỉ tiêu an toàn đối với các loài động vật được chỉ định sử dụng theo hồ sơ kỹ thuật của thuốc.
(2) Chỉ tiêu hiệu lực đối với các loài động vật được chỉ định sử dụng.
- Tỷ lệ động vật có hàm lượng kháng thể đạt ngưỡng bảo hộ sau khi tiêm;
- Tỷ lệ bảo hộ.
(3) Các chỉ tiêu kỹ thuật khác (nêu trong hồ sơ đăng ký lưu hành).
Nguyên tắc hoạt động thú y hiện nay là gì?
Căn cứ theo Điều 4 Luật Thú y 2015 có quy định về các nguyên tắc hoạt động thú y bao gồm:
(1) Bảo đảm sự thống nhất trong hoạt động thú y từ trung ương đến địa phương nhằm chăm sóc, bảo vệ sức khỏe động vật, nâng cao hiệu quả kinh tế - xã hội, tính bền vững trong chăn nuôi và nuôi trồng thủy sản, bảo đảm an toàn thực phẩm, bảo vệ sức khỏe con người và môi trường sinh thái.
(2) Thực hiện phòng bệnh là chính, chữa bệnh kịp thời, chống dịch khẩn trương; phát hiện nhanh, chính xác, xử lý triệt để các ổ dịch bệnh động vật, nguồn lây dịch bệnh động vật; ngăn chặn kịp thời sự lây nhiễm, lây lan của đối tượng kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật.
(3) Phòng, chống dịch bệnh động vật trước hết là trách nhiệm của chủ vật nuôi, chủ cơ sở chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản; cơ quan quản lý nhà nước có trách nhiệm tổ chức hướng dẫn, triển khai các biện pháp phòng, chống dịch bệnh động vật kịp thời, hiệu quả.
(4) Bảo đảm thuận lợi trong giao dịch thương mại đối với động vật, sản phẩm động vật; hài hòa lợi ích của Nhà nước, cộng đồng, quyền và lợi ích hợp pháp của tổ chức, cá nhân.
(5) Áp dụng tiến bộ khoa học và công nghệ, kết hợp khoa học và công nghệ hiện đại với kinh nghiệm truyền thống của nhân dân trong phòng, chống dịch bệnh, chữa bệnh động vật.
Bài viết này có hữu ích không?
- - Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];
- - Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;
- - Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;
- - Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];
