Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam Trung tâm y tế

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-18:2023 (ISO 10993-18:2020 WITH AMENDMENT 1:2022) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 18: Đặc trưng hoá học của vật liệu trang thiết bị y tế trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN7391-18:2023,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7391-18:2023,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7391-18:2023 ISO 10993-18:2020 WITH AMENDMENTS 1:2022 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 18: ĐẶC TRƯNG HÓA HỌC CỦA VẬT LIỆU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG PHẠM VI MỘT QUÁ TRÌNH QUẢN LÝ RỦI RO Biological evaluation of

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13995:2024 về Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu đối với chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Ví dụ này dựa trên một chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế đặc trưng, từ nguyên liệu thô/thành phần cho tới nhà thuốc bệnh viện hoặc nhà thuốc bán lẻ, và các hành động/vai trò của các bên trong chuỗi. 1. Đối tác truy xuất nguồn gốc Ngành công nghiệp: y tế, sản xuất trang thiết bị y tế. Các đối tác truy xuất

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-19:2023 (ISO/TS 10993-19:2020) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 19: Đặc trưng hóa-lý, hình thái cấu trúc và hình thái bề mặt của vật liệu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN7391-19:2023,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7391-19:2023,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7391-19:2023 ISO/TS 10993-19:2020 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 19: ĐẶC TRƯNG HÓA-LÝ, HÌNH THÁI CẤU TRÚC VÀ HÌNH THÁI BỀ MẶT CỦA VẬT LIỆU Biological evaluation of medical devices - Part 19: Physico-chemical,

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 24:2023/BKHCN về Thiết bị X-quang đo mật độ xương dùng trong y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

QCVN24:2023/BKHCN,Quy chuẩn QCVN24:2023,Bộ Khoa học và Công nghệ QCVN 24:2023/BKHCN QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ X-QUANG ĐO MẬT ĐỘ XƯƠNG DÙNG TRONG Y TẾ National technical regulation on bone densitometry X-ray equipment in medicine Lời nói đầu QCVN 24:2022/BKHCN do Cục An toàn bức xạ và hạt nhân

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9250:2021 về Trung tâm dữ liệu - Yêu cầu hạ tầng kỹ thuật viễn thông

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chi tiết. Tham khảo ANSI/TIA-5017 về tiêu chuẩn an ninh mạng vật lý viễn thông. Điều quan trọng là phải hiểu rằng các sự kiện cố ý hoặc ngẫu nhiên, hoặc các hành vi có tính chất tự nhiên, gây ra rủi ro cho hoạt động của các trung tâm dữ liệu. Điều quan trọng là nhà thiết kế, nhà quản trị và nhà quản lý trung tâm dữ liệu phải đánh giá và cố

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12108-7:2017 (ISO 11064-7:2006) về Thiết kế ecgônômi các trung tâm điều khiển - Phần 7: Nguyên tắc đánh giá trung tâm điều khiển

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

ý tiềm ẩn của những hệ thống trung tâm điều khiển tiên tiến. Khó có thể đặt ra các tiêu chí qua/trượt (pass/fail) hoặc đưa ra trước những phương pháp cho một số các vấn đề mới này. Theo đó càng cần nhấn mạnh vào việc tổ chức/sử dụng con người trong việc đưa ra các bằng chứng về một quá trình thiết kế và quá trình đánh giá có thể đối mặt với sự

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12108-1:2017 (ISO 11064-1:2000) về Thiết kế ecgônômi các trung tâm điều khiển - Phần 1: Nguyên tắc thiết kế các trung tâm điều khiển

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

hành lập kế hoạch, thiết kế, triển khai và kiểm tra vận hành một trung tâm điều khiển. Một dự án cần được tổ chức theo cách khuyến khích sự kết hợp ý kiến chuyên môn về kỹ thuật và ecgônômi. 4.4  Nguyên tắc 3: Cải tiến thiết kế thông qua sự lặp lại Trong thực tế các quá trình thiết kế vốn luôn lặp đi lặp lại. Việc đánh giá cần được lặp

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-13:2023 (ISO 10993-13:2010) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 13: Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ trang thiết bị y tế polyme

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

(ISO 10993-18:2020), Phần 18: Đặc trưng hóa học của vật liệu trang thiết bị y tế trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro - TCVN 7391-19:2023 (ISO/TS 10993-19:2020), Phần 19: Đặc trưng hóa-lý, hình thái cấu trúc và hình thái bề mặt của vật liệu Bộ ISO 10993 còn các tiêu chuẩn sau: - ISO/TS 10993-20:2006, Biological evaluation of

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13600-3:2022 (ISO 14827-3:2019) về Hệ thống giám sát và thông tin giao thông - Giao diện dữ liệu giữa các trung tâm phục vụ hệ thống giám sát và thông tin giao thông - Phần 3: Giao diện dữ liệu giữa các trung tâm phục vụ hệ thống giao thông thông minh (ITS) sử dụng XML (Hồ sơ A)

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN13600-3:2022,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN13600-3:2022,***,Giao thông,Điện - điện tử TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 13600-3:2022 ISO 14827-3:2019 HỆ THỐNG GIÁM SÁT VÀ THÔNG TIN GIAO THÔNG - GIAO DIỆN DỮ LIỆU GIỮA CÁC TRUNG TÂM PHỤC VỤ HỆ THỐNG GIÁM SÁT VÀ THÔNG TIN GIAO THÔNG - PHẦN 3: GIAO DIỆN DỮ LIỆU GIỮA CÁC TRUNG TÂM

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13408:2021 (BS EN 14683:2019) về Khẩu trang y tế - Yêu cầu và phương pháp thử

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thể từ mũi và miệng của các thành viên đội ngũ phẫu thuật. Mục đích chính của khẩu trang y tế là để bảo vệ bệnh nhân khỏi các tác nhân gây nhiễm khuẩn và trong một số trường hợp giúp bảo vệ người đeo khỏi các giọt bắn nhiễm bẩn. Khẩu trang cũng có thể dùng để đeo cho bệnh nhân và những người khác nhằm làm giảm nguy cơ lan truyền nhiễm trùng, đặc

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 21:2019/BKHCN về Thiết bị X-quang chụp vú dùng trong y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

bị phát tia X, lắp đặt cố định hoặc di động, được sử dụng trong y tế để chụp, chẩn đoán bệnh về vú. 1.3.2. Kiểm định thiết bị X-quang (verification of mammographic equipment) là việc kiểm tra và chứng nhận các đặc trưng làm việc của thiết bị đáp ứng yêu cầu quy định tại Quy chuẩn kỹ thuật này. 1.3.3. Điện áp đỉnh (peak kilovoltage

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-12:2023 (ISO 10993-12:2021) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 12: Chuẩn bị mẫu và mẫu chuẩn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Đặc trưng hóa học của vật liệu trang thiết bị y tế trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro - TCVN 7391-19:2023 (ISO/TS 10993-19:2020), Phần 19: Đặc trưng hóa-lý, hình thái cấu trúc và hình thái bề mặt của vật liệu Bộ ISO 10993 còn các tiêu chuẩn sau: - ISO/TS 10993-20:2006, Biological evaluation of medical devices - Part 20:

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-5:2020 (ISO 10993-5:2009) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chính, các tế bào tăng sinh cao) có thể được gieo vào điểm bắt đầu của thử nghiệm. 8.3.5  Loại bỏ môi trường nuôi cấy. Sau đó thêm môi trường nuôi cấy mới vào mỗi bình. 8.3.6  Đặt cẩn thận các mẫu riêng biệt của mẫu thử lên tầng tế bào ở trung tâm của mỗi bình lặp lại. Đảm bảo rằng mẫu thử bao phủ xấp xỉ 1/10 bề mặt tầng tế bào. Các

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 17:2018/BKHCN về Thiết bị X-quang răng dùng trong y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

của số CT tại ROI trung tâm không được lớn hơn 20% giá trị đường nền. 3 Độ tuyến tính hình học X - Độ lệch tuyệt đối giữa chiều dài khe không khí đo được trên ảnh và chiều dài khe không khí thực tế của phantom phải nhỏ

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 16:2018/BKHCN về Thiết bị X-quang tăng sáng truyền hình dùng trong y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

tia X, lắp đặt cố định hoặc di động, được sử dụng để chiếu, chụp chẩn đoán hoặc hỗ trợ hình ảnh cho các thủ thuật can thiệp trong y tế. 1.3.2. Yêu cầu chấp nhận (compliance requirements) là các yêu cầu tối thiểu hoặc giới hạn phải đạt được đối với đặc trưng làm việc của thiết bị X- quang. Các yêu cầu chấp nhận thường liên quan đến độ chính

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 15:2018/BKHCN về Thiết bị X-quang di động dùng trong y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

QCVN15:2018/BKHCN,Quy chuẩn QCVN15:2018,Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường QCVN 15:2018/BKHCN QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ X-QUANG DI ĐỘNG DÙNG TRONG Y TẾ National technical regulation on mobile radiographic equipment in medicine Lời nói đầu QCVN 15:2018/BKHCN do Cục An toàn bức xạ và hạt nhân xây

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12108-6:2017 (ISO 11064-6:2006) về Thiết kế ecgônômi các trung tâm điều khiển - Phần 6: Các yêu cầu về môi trường đối với trung tâm điều khiển

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN12108-6:2017,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN12108-6:2017,***,Công nghiệp TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 12108-6:2017 ISO 11064-6:2006 THIẾT KẾ ECGÔNÔMI CÁC TRUNG TÂM ĐIỀU KHIỂN - PHẦN 6: CÁC YÊU CẦU VỀ MÔI TRƯỜNG ĐỐI VỚI TRUNG TÂM ĐIỀU KHIỂN Ergonomic design of control centres - Part 6: Environmental requirements for

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10851:2015 về Trung tâm quản lý điều hành giao thông đường cao tốc

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

6.7.1. Quá trình thiết kế, xây dựng và đưa vào quản lý, vận hành các Trung tâm QLĐHGT cần chú ý tuân thủ các quy tắc thực hành quản lý an toàn thông tin theo TCVN ISO/IEC 27002:2011. 6.7.2. Dữ liệu lưu trữ tại Trung tâm QLĐHGT cần được sao lưu định kì sang các bộ nhớ dự phòng để phòng sự cố mất dữ liệu. 7. Yêu cầu về thông tin, dữ liệu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13600-1:2022 (ISO 14827-1:2005) về Hệ thống giám sát và thông tin giao thông - Giao diện dữ liệu giữa các trung tâm phục vụ hệ thống giám sát và thông tin giao thông - Phần 1: Các yêu cầu định nghĩa thông điệp

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

dụng để mô tả các thông điệp ứng dụng cuối, được trao đổi giữa hai và nhiều hệ thống trung tâm. Định dạng là độc lập về giao thức với thực tế quy mô. Ví dụ, một định dạng này có thể được sử dụng để định nghĩa các trao đổi dữ liệu có thể áp dụng cho DATEX-ASN, CORBA hoặc các giao thức ứng dụng khác. Tổng quát, mỗi hệ thống có thể được xem như

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13415-3:2021 (BS EN 455-3:2015) về Găng tay y tế sử dụng một lần - Phần 3: Yêu cầu và thử nghiệm đánh giá sinh học

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN13415-3:2021,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN13415-3:2021,***,Công nghiệp TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 13415 - 3 : 2021 BS EN 455 - 3 : 2015 GĂNG TAY Y TẾ SỬ DỤNG MỘT LẦN - PHẦN 3: YÊU CẦU VÀ THỬ NGHIỆM ĐÁNH GIÁ SINH HỌC Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation