Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam Bác sĩ y học cổ truyền

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-18:2023 (ISO 10993-18:2020 WITH AMENDMENT 1:2022) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 18: Đặc trưng hoá học của vật liệu trang thiết bị y tế trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

lập một trang thiết bị y tế có rủi ro đối với sức khỏe có thể chấp nhận được. Điều 4.2 trong TCVN 7391-1:2023 (ISO 10993-1:2018) quy định việc lựa chọn vật liệu được sử dụng trong sản xuất trang thiết bị y tế, đầu tiên phải xem xét tính phù hợp liên quan đến các đặc tính và tính chất của vật liệu, có thể bao gồm hóa học, độc học, vật lý, các

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-12:2023 (ISO 10993-12:2021) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 12: Chuẩn bị mẫu và mẫu chuẩn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

xem xét sự tiếp xúc bề mặt của bác sĩ và người sử dụng với các vật liệu không phải là vật liệu được sử dụng phổ biến trong các sản phẩm tiêu dùng có bản chất tiếp xúc tương tự [xem TCVN 7391-1:2023 (ISO 10993-1:2018, 5.2.2, a)]. 9.6  Các thành phần của trang thiết bị y tế có kiểu hoặc thời gian tiếp xúc với mô khác nhau có thể cần được

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13874:2023 (ISO 21363:2020) về Công nghệ nano - Phép đo phân bố cỡ và hình dạng hạt bằng phương pháp hiển vi điện tử truyền qua

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

đại và nhiều chế độ hoạt động, độ phóng đại thực tế ở bất kỳ bộ cài đặt thiết bị nào có thể khác với độ phóng đại được chỉ định lên đến 10 %. Hiệu chuẩn thiết bị tính theo đơn vị chiều dài SI (mét) ở điều kiện quang học tương tự như điều kiện được sử dụng cho phân tích được ưu tiên. Chất hiệu chuẩn phải đáp ứng tất cả các yêu cầu của vật liệu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13416:2021 (ISO 15193:2009) về Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Đo lường trong các mẫu thử có nguồn gốc sinh học - Yêu cầu về nội dung và thể hiện các quy trình đo quy chiếu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN13416:2021,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN13416:2021,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 13416:2021 ISO 15193:2009 THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO - ĐO LƯỜNG TRONG CÁC MẪU THỬ CÓ NGUỒN GỐC SINH HỌC - YÊU CẦU VỀ NỘI DUNG VÀ THỂ HIỆN CÁC QUY TRÌNH ĐO QUY CHIẾU In vitro diagnostic medical devices - Measurement of

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-2:2020 (ISO 10993-2:2006) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

phúc lợi nghiêm trọng có thể xảy ra. Các phương pháp điều trị hỗ trợ, triệu chứng và đặc hiệu phù hợp phải được cung cấp để giảm thiểu các vấn đề phúc lợi phát sinh trong quá trình thử nghiệm trên động vật và phải được thỏa thuận, hoặc được hướng dẫn bởi bác sĩ thú y có đủ trình độ chuyên môn. Việc cung cấp các phương pháp điều trị như vậy

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-1:2023 (ISO 10993-1:2018) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với trang thiết bị y tế có thể truyền hóa chất vào trang thiết bị y tế và sau đó gián tiếp đến bệnh nhân hoặc bác sĩ lâm sàng; d) các chất ngâm chiết (xem TCVN 7391-17 (ISO 10993-17) và TCVN 7391-18 (ISO 10993-18)); e) các sản phẩm phân hủy (xem TCVN 7391-9 (ISO 10993-9) đối với các nguyên tắc chung và

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-6:2020 (ISO 10993-6:2016) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

(ISO 10993), Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế, gồm các tiêu chuẩn sau: - TCVN 7391-1:2004 (ISO 10993-1:2003), Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm - TCVN 7391-2:2020 (ISO 10993-2:2006), Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật - TCVN 7391-3:2020 (ISO 10993-3:2014), Phần 3: Phép thử độc tính di truyền, khả năng gây ung thư và độc tính sinh

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13995:2024 về Truy xuất nguồn gốc – Yêu cầu đối với chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

giữ hồ sơ thông tin phù hợp về những gì nhận được, đóng gói lại hoặc dán nhãn lại, và những trang thiết bị đã cấp phát. - Cán bộ y tế (ví dụ: bác sĩ/y tá): Chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm dược tới bệnh nhân, cũng như giữ bản ghi chép các thông tin phù hợp về những gì được phân phối. - Nhà thuốc bán lẻ: có trách nhiệm biên nhận,

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10805:2015 (ISO 19238:2014) về Bảo vệ bức xạ - Tiêu chí về năng lực thực hiện đối với phòng thử nghiệm dịch vụ tiến hành đo liều sinh học bằng phương pháp di truyền học tế bào

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

bản hướng dẫn, các quy trình cần thiết và báo cáo để đưa ra đánh giá liều bằng phương pháp di truyền học tế bào đáp ứng yêu cầu dịch vụ. Các hoạt động dịch vụ phải đề cập những vấn đề sau: a) Phòng thử nghiệm dịch vụ phải có hồ sơ tài liệu, do một chuyên gia được đào tạo rà soát và phê duyệt (nghĩa là nhà sinh học phóng xạ hoặc phòng thử

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13402:2021 (ISO 17511:2020) về Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro - Yêu cầu đối với việc thiết lập liên kết đo lường của các giá trị được chỉ định cho các chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm tra độ đúng và mẫu bệnh phẩm người

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Lời giới thiệu Trong phòng thí nghiệm y học, mục tiêu của việc kiểm tra đại lượng đo trong mẫu bệnh phẩm người là để tạo ra kết quả phòng thí nghiệm cho phép bác sĩ lâm sàng đánh giá nguy cơ mắc bệnh hoặc chẩn đoán và đưa ra quyết định điều trị cho một tình trạng bệnh. Để hữu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 5530:2010 về Thuật ngữ hóa học - Danh pháp các nguyên tố và hợp chất hóa học

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

tiếng Việt cho các nguyên tố hóa học, cần tuân thủ các nguyên tắc nêu trong TCVN 5529:2010 vả các nguyên tắc cụ thể sau. 3.2. Nguyên tắc cụ thể 3.2.1. Đối với các nguyên tố đã có tên Việt hoặc Hán-Việt Giữ nguyên cách gọi đối với các nguyên tố đã có tên Việt hoặc Hán-Việt đang được sử dụng rộng rãi. Như các nguyên tố bạc (Ag), vàng

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6176:2009 (ASTM D 1518:1985) về vật liệu dệt - Phương pháp xác định độ truyền nhiệt

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

của ASTM quốc tế. TCVN 6176:2009 do Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 38 Vật liệu dệt biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. VẬT LIỆU DỆT - PHƯƠNG PHÁP XÁC ĐỊNH ĐỘ TRUYỀN NHIỆT Standard test method for thermal transmittance of textile materials 1. Phạm vi áp

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13079-5:2020 (IEC 62471-5:2015) về An toàn quang sinh học của bóng đèn và hệ thống bóng đèn - Phần 5: Máy chiếu hình ảnh

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

toàn quang sinh học của bức xạ quang phát ra bởi các máy chiếu hình ảnh. Tiêu chuẩn này không đề cập đến các nguy hiểm như nguy hiểm về điện, cơ hoặc cháy. Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu liên quan đến: • đánh giá an toàn bức xạ quang của máy chiếu hình ảnh; • phân nhóm rủi ro của máy chiếu; • các điều kiện thử nghiệm và điều

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13386:2021 (ISO/TR 13154:2017) về Thiết bị điện y tế - Triển khai, thực hiện và hướng dẫn vận hành để nhận diện người sốt bằng thiết bị ghi thân nhiệt dùng trong sàng lọc

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

vật; chia sẻ thông tin và phối hợp quản lý biên giới. Bệnh dịch bao gồm, nhưng không giới hạn, các bệnh nhiễm trùng như cúm, SARS, lao, hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS), sốt xuất huyết (ví dụ Ebola) và các tác nhân sinh học hoặc vi khuẩn khác. Bảng 1 chứa các ví dụ về các bệnh truyền nhiễm đặc trưng bởi sốt mà sàng lọc sốt nhiệt có thể hữu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13079-1:2020 (IEC 62471:2006) về An toàn quang sinh học của bóng đèn và hệ thống bóng đèn - Phần 1: Quy định chung

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

động quang sinh học điển hình ví dụ như SUV(λ) có các giá trị thay đổi nhanh khi có sự thay đổi nhẹ của bước sóng. Ngoài ra, truyền dẫn bức xạ từ nguồn bóng đèn có vỏ bóng bằng thủy tinh có đầu ra tăng nhanh khi bước sóng tăng trong vùng có SUV(λ)giảm mạnh. Do đó vấn đề độ chính xác của các kết quả được lấy trọng số phải được xem xét kỹ lưỡng.

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8666:2011 về Thiết bị Set-top Box trong mạng truyền hình cáp kỹ thuật số - Yêu cầu kỹ thuật

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN8666:2011,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN8666:2011,***,Điện - điện tử TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8666:2011 THIẾT BỊ SET-TOP BOX TRONG MẠNG TRUYỀN HÌNH CÁP KỸ THUẬT SỐ - YÊU CẦU KỸ THUẬT Set - Top Box in digital cable television network - Technical requirements Lời nói đầu TCVN 8666:2011 được xây dựng trên cơ sở tài

Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia QCVN 32:2011/BTTTT về chống sét cho các trạm viễn thông và mạng cáp ngoại vi viễn thông do Bộ trưởng Bộ Thông tin và Truyền thông ban hành

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thông - Yêu cầu kỹ thuật” ban hành theo Quyết định số 1061/2001/QĐ-TCBĐ ngày 21/12/2001 của Tổng cục trưởng Tổng cục Bưu điện (nay là Bộ Thông tin và Truyền thông) Các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp tính trong QCVN 32:2011/BTTTT được xây dựng trên cơ sở tiêu chuẩn IEC 62305 phần 1, 2, 3 (2006), và các Khuyến nghị K.39 (1996), K.40 (1996), K.25

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8023:2009 (ISO 14971:2007) về Trang thiết bị y tế - Áp dụng quản lý rủi ro đối với trang thiết bị y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

gồm cả những phương pháp bắt nguồn từ những lỗi hệ thống, được mô tả trong Phụ lục D. Phụ lục H trình bày những thông tin hữu ích để ước lượng các rủi ro đối với trang thiết bị y tế in vitro. CHÚ THÍCH 6 Thông tin hoặc dữ liệu cho ước lượng rủi ro có thể lấy được, ví dụ, từ: a) các tiêu chuẩn đã ban hành; b) dữ liệu khoa học kỹ

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6165:2009 (ISO/IEC GUIDE 99:2007) về từ vựng quốc tế về đo lường học - Khái niệm, thuật ngữ chung và cơ bản (VIM)

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

hai của Từ vựng quốc tế các thuật ngữ chung và cơ bản trong đo lường học (VIM) đã được xuất bản năm 1993. Trước hết là sự cần thiết phải đề cập tới các phép đo trong hóa học và y học phòng thí nghiệm, cũng như sự cần thiết phải đưa vào các khái niệm liên quan tới tính liên kết chuẩn đo lường, độ không đảm bảo đo và các tính chất danh nghĩa, đã

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13872:2023 (ISO 19749:2021) về Công nghệ nano - Phép đo phân bố cỡ và hình dạng hạt bằng phương pháp hiển vi điện tử quét

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

mịn, ghồ ghề, ...), bề mặt và thành phần vật liệu bên trong, và vị trí của chúng trong khối 3D được nghiên cứu. Tiêu chuẩn này đề cập đến hai thuộc tính về hình thái học là cỡ và hình dạng, đối với cả vật thể nano rời rạc và kết tập (vật liệu có ít nhất một cỡ ở thang nanomet, tức là trong phạm vi 1 nm đến 100 nm). Việc chuẩn bị mẫu thích hợp là