Công văn 6097/BYT-HTTB của Bộ Y tế về việc quản lý giá thiết bị y tế có nội dung ra sao?

Công văn 6097/BYT-HTTB của Bộ Y tế về việc quản lý giá thiết bị y tế có nội dung ra sao?

Ngày 13/8/2026 Bộ Y tế ban hành Công văn 6097/BYT-HTTB về quản lý giá thiết bị y tế

Công văn 6097/BYT-HTTB: Tải về

Thực hiện Luật Giá 2023; Nghị định 85/2024/NĐ-CP; Nghị định 148/2025/NĐCP và Thông tư 29/2024/TT-BYT, Bộ Y tế đề nghị Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố chỉ đạo thực hiện các nội dung sau:

[1] Chỉ đạo cơ quan chuyên môn thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh

[1.1] Khẩn trương rà soát các tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thuộc đối tượng thực hiện kê khai giá trên địa bàn; ban hành mới hoặc cập nhật, bổ sung Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá theo đúng quy định tại Điều 24 Nghị định 148/2025/NĐ-CP.

Việc xác định thiết bị y tế thực hiện kê khai giá căn cứ tiểu mục 15 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định 85/2024/NĐ-CP và đặc điểm kinh tế - kỹ thuật quy định tại Thông tư 29/2024/TT-BYT; bảo đảm đúng đối tượng, không yêu cầu kê khai giá đối với hàng hóa hoặc tổ chức kinh doanh không thuộc phạm vi phải kê khai theo quy định.

[1.2] Công khai Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá; địa chỉ, đầu mối, cách thức tiếp nhận văn bản kê khai giá và các biểu mẫu thực hiện trên Cổng thông tin điện tử của cơ quan, đơn vị; đồng thời thông báo cho các cơ quan, tổ chức có liên quan và gửi Bộ Tài chính để cập nhật vào cơ sở dữ liệu quốc gia về giá.

Ưu tiên tiếp nhận văn bản kê khai giá qua môi trường điện tử khi đáp ứng điều kiện; đồng thời bảo đảm việc tiếp nhận được thực hiện liên tục, thuận tiện, minh bạch và đúng quy định.

[1.3] Hướng dẫn, đôn đốc các tổ chức kinh doanh thuộc Danh sách thực hiện kê khai giá đầy đủ, đúng nội dung, biểu mẫu và thời hạn. Văn bản kê khai giá phải được gửi đến cơ quan tiếp nhận trong thời hạn tối đa 05 ngày làm việc kể từ ngày tổ chức kinh doanh quyết định giá theo quy định tại Nghị định 85/2024/NĐ-CP; đồng thời kết nối, cập nhật thông tin, dữ liệu về giá hàng hóa, dịch vụ kê khai đã tiếp nhận theo quy định lên Cơ sở dữ liệu quốc gia về giá.

Tổ chức kinh doanh chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật về tính chính xác, trung thực, hợp lý, hợp lệ của hồ sơ, tài liệu, thông tin và mức giá kê khai; bảo đảm mức giá phù hợp với biến động của yếu tố hình thành giá và mặt bằng giá thị trường.

[1.4] Thường xuyên theo dõi, tổng hợp, phân tích thông tin kê khai giá; kịp thời phát hiện các trường hợp mức giá có biến động bất thường, có chênh lệch lớn giữa các tổ chức kinh doanh hoặc có dấu hiệu không phù hợp với yếu tố hình thành giá và mặt bằng giá thị trường.

Trường hợp cần thiết, yêu cầu tổ chức kinh doanh báo cáo, cung cấp thông tin, tài liệu, giải trình về mức giá kê khai; tổ chức kiểm tra hoặc đề nghị cơ quan có thẩm quyền kiểm tra theo quy định của pháp luật.

[1.5] Định kỳ hằng năm và khi có phát sinh thay đổi, chủ động rà soát, cập nhật danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá trên địa bàn theo đúng thẩm quyền và quy định hiện hành.

Việc rà soát phải bảo đảm bổ sung kịp thời đối với tổ chức mới phát sinh hoạt động; điều chỉnh thông tin của tổ chức có thay đổi; đưa ra khỏi danh sách các tổ chức đã ngừng hoạt động hoặc không còn thuộc đối tượng kê khai giá. Danh sách sau khi cập nhật phải được công khai trên Cổng thông tin điện tử của Sở Y tế.

[...]

>> Xem đầy đủ nội dung tại Công văn 6097/BYT-HTTB: Tải về

Công văn 6097/BYT-HTTB của Bộ Y tế về việc quản lý giá thiết bị y tế có nội dung ra sao? (Hình từ Internet)

Ban hành Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá được thực hiện như thế nào?

Tại khoản 1 Phần 5 Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 148/2025/NĐ-CP quy định trình tự ban hành Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá được thực hiện như sau:

(1) Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chủ trì, phối hợp với các cơ quan, đơn vị liên quan rà soát tổng thể để tham mưu ban hành Danh sách kê khai giá thuộc thẩm quyền tiếp nhận theo thời hạn quy định tại điểm b khoản này. Thông tin tại Danh sách kê khai giá bao gồm tên công ty, mã số doanh nghiệp, mã số chi nhánh (nếu có).

(2) Thời hạn cơ quan tiếp nhận hồ sơ ban hành Danh sách kê khai giá tổng hợp định kỳ trước ngày 15 tháng 02 hàng năm. Trường hợp trong năm phát sinh yêu cầu cần điều chỉnh Danh sách kê khai giá thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ rà soát ban hành Danh sách kê khai giá bổ sung. Trường hợp đến hạn rà soát định kỳ hàng năm mà không phát sinh yêu cầu phải điều chỉnh Danh sách kê khai giá thì không cần ban hành Danh sách kê khai giá mới;

(3) Cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm đăng tải Danh sách kê khai giá tổng hợp định kỳ hàng năm và Danh sách kê khai giá bổ sung trên Cổng thông tin điện tử của cơ quan tiếp nhận hồ sơ trong thời hạn tối đa 05 ngày kề từ thời điểm ban hành Danh sách kê khai giá; đồng thời thông báo cho các cơ quan, tổ chức có liên quan và gửi Bộ Tài chính để cập nhật vào Cơ sở dữ liệu quốc gia về giá;

(4) Cơ quan tiếp nhận hồ sơ rà soát, lựa chọn tổ chức kinh doanh thiết bị y tế để đưa vào Danh sách kê khai giá tại địa phương đối với những tổ chức kinh doanh thiết bị y tế có trụ sở chính trên địa bàn tỉnh; việc lựa chọn tổ chức kinh doanh để đưa vào Danh sách kê khai giá căn cứ theo yêu cầu của công tác tổng hợp, phân tích, dự báo giá thị trường và công tác quản lý nhà nước về giá tại địa phương.

Cách thức tiếp nhận và thực hiện kê khai giá thiết bị y tế như thế nào?

Theo khoản 2 Phần 5 Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 148/2025/NĐ-CP quy định cách thức tiếp nhận và thực hiện kê khai giá thiết bị y tế như sau:

(1) Tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thuộc đối tượng kê khai giá có trách nhiệm gửi Văn bản kê khai giá cho cơ quan tiếp nhận kê khai giá quy định tại khoản 1 Điều 24 Nghị định này trong thời gian tối đa 05 ngày làm việc kể từ ngày quyết định giá. Cụ thể như sau:

- Trường hợp tổ chức kinh doanh chỉ thực hiện bán buôn thì kê khai giá bán buôn; trường hợp tổ chức kinh doanh chỉ thực hiện bán lẻ thì kê khai giá bán lẻ;

- Trường hợp tổ chức kinh doanh vừa thực hiện bán buôn, vừa thực hiện bán lẻ thì kê khai cả giá bán buôn và giá bán lẻ;

- Trường hợp tổ chức kinh doanh là đơn vị nhập khẩu, đồng thời là nhà phân phối độc quyền thì thực hiện kê khai giá bán buôn và giá bán lẻ (nếu có);

- Trường hợp tổ chức kinh doanh là nhà phân phối độc quyền thì thực hiện kê khai giá bán buôn, giá bán lẻ; tổng đại lý có quyền quyết định giá và điều chỉnh giá thì thực hiện kê khai giá bán buôn, giá bán lẻ; đại lý có quyền quyết định giá và điều chỉnh giá thì thực hiện kê khai giá bán lẻ.

(2) Các hình thức tiếp nhận kê khai giá:

- Tiếp nhận qua môi trường mạng trên phần mềm bằng một trong các hình thức sau đây: tiếp nhận qua dịch vụ công trực tuyến; tiếp nhận qua phần mềm cơ sở dữ liệu về giá; các hình thức tiếp nhận trên môi trường mạng khác được cấp có thẩm quyền phê duyệt theo quy định của pháp luật;

- Tiếp nhận bằng các hình thức khác: tiếp nhận trực tiếp tại cơ quan tiếp nhận kê khai giá; tiếp nhận qua đường bưu điện (thời gian gửi tính theo dấu công văn đến); tiếp nhận văn bản điện tử qua thư điện tử;

(3) Cơ quan tiếp nhận kê khai giá lựa chọn hình thức tiếp nhận kê khai giá trong số các hình thức quy định tại khoản 2 Phần này phù hợp với điều kiện thực tế, bảo đảm thuận lợi cho tổ chức cá nhân thực hiện kê khai.

Trường hợp đã có hình thức tiếp nhận kê khai giá qua môi trường mạng trên phần mềm thì ưu tiên áp dụng hình thức này; trường hợp gặp sự cố không thực hiện được qua môi trường mạng thì tổ chức kinh doanh được áp dụng các hình thức tiếp nhận kê khai giá theo quy định tại điểm b khoản 2 Phần này và phải thực hiện lại hình thức kê khai giá qua môi trường mạng khi các điều kiện tiếp nhận trên môi trường mạng được đảm bảo.

(4) Cơ quan tiếp nhận kê khai giá có trách nhiệm kết nối, cập nhật thông tin, dữ liệu về giá thiết bị y tế kê khai đã tiếp nhận theo quy định tại điểm a khoản 2 Phần này lên Cơ sở dữ liệu quốc gia về giá.

(5) Văn bản kê khai giá thực hiện theo Mẫu số 07, Mẫu số 08 tại Phần 6 Phụ lục số IV về lĩnh vực thiết bị y tế ban hành kèm theo Nghị định này.