TCVN-12658-2019-Thuc-pham-Phat-hien-nhanh-Salmonella

Thuộc tính
Nội dung
Tiếng Anh (English)
Văn bản gốc/PDF
Lược đồ
Liên quan hiệu lực
Liên quan nội dung
Thuộc tính
Tải về
Các bản dự thảo

Đang tải văn bản...

Số hiệu:	TCVN12658:2019	Loại văn bản:	Tiêu chuẩn Việt Nam
Nơi ban hành:	***	Người ký:	***
Ngày ban hành:	Năm 2019	Ngày hiệu lực:
		Tình trạng:	Đã biết

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 12658:2019

THỰC PHẨM - PHÁT HIỆN NHANH SALMONELLA SỬ DỤNG BỘ PETRIFILM™3M™ SALMONELLA EXPRESS

Foodstuffs - Detection of salmonella using 3M™petrifilm™ salmonella express system

Lời nói đầu

TCVN 12658:2019 được xây dựng trên cơ sở tham khảo AOAC 2014.01 Salmonella in Selected Foods. 3M™ Petrifilm™ Salmonella express System;

TCVN 12658:2019 do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F13 Phương pháp phân tích và lấy mẫu biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

THỰC PHẨM - PHÁT HIỆN NHANH SALMONELLA SỬ DỤNG BỘ PETRIFILM™3M™ SALMONELLA EXPRESS

...

Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.

Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66

CẢNH BÁO - Không dùng phương pháp sử dụng dĩa Salmonella express Petrifilm™ 3M™ để chẩn đoán cho người hoặc động vật. Để giảm thiểu các mối nguy liên quan đến phơi nhiễm hóa chất và các nguy cơ sinh học, cần thực hiện kiểm tra vi sinh vật gây bệnh trong phòng thử nghiệm được trang bị đúng cách dưới sự kiểm soát của nhân viên được đào tạo. Luôn tuân thủ các thực hành an toàn phòng thử nghiệm tốt (GLP), bao gồm các quy trình ngăn chặn thích hợp, mặc quần áo bảo hộ và kính bảo vệ mắt trong khi xử lý vật liệu thử nghiệm và mẫu thử. Tránh tiếp xúc trực tiếp với môi trường tăng sinh và các đĩa đã cấy. Thải bỏ các môi trường tăng sinh và các dĩa cấy theo đúng quy định và theo đúng quy trình phòng thử nghiệm hiện hành. Mặc quần áo bảo hộ thích hợp trong khi xử lý dĩa Petrifilm 3M Salmonella express vì một số thành phần có thể gây dị ứng và kích thích đối với một số người.

1 Phạm vi áp dụng

Tiêu chuẩn này quy định phương pháp sử dụng bộ Petrifilm™ 3M™ Salmonella express để phát hiện nhanh và khẳng định bằng các phép thử sinh hóa Salmonella spp. trong thực phẩm và mẫu môi trường chế biến thực phẩm.

Tiêu chuẩn này không áp dụng để phát hiện một số chủng Salmonella có phản ứng lactose dương tính.

Phương pháp này đã được đánh giá xác nhận giá trị sử dụng và các kết quả đánh giá được nêu trong Phụ lục A.

2 Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

TCVN 6507 (ISO 6887) (tất cả các phần) Vi sinh vật trong thực phẩm và thức ăn chăn nuôi - Chuẩn bị mẫu thử, huyền phù ban đầu và các dung dịch pha loãng thập phân để kiểm tra vi sinh vật

TCVN 11039-3:2015 Phụ gia thực phẩm - Phương pháp phân tích vi sinh vật - Phần 3: Phát hiện và định lượng coliform và E. coli bằng kỹ thuật đếm số có xác suất lớn nhất (Phương pháp chuẩn)

...

Phương pháp này sử dụng các đĩa đếm nhanh Petrifilm Salmonella 3M chứa môi trường dinh dưỡng khô và chất tạo đông tan được trong nước lạnh

Sau khi tăng sinh trong môi trường cơ bản Salmonella 3M đã được làm ấm trước, có chất bổ sung tăng sinh 3M Salmonella, bộ Petrifilm 3M Salmonella express đưa ra kết quả dương tính giả định sau ít nhất 40 h đối với các mẫu thực phẩm có hệ vi khuẩn nền thấp (< 10⁴ CFU/g) và 48 h đối với các các mẫu thực phẩm có hệ vi khuẩn nền cao (≥ 10⁴ CFU/g). Bộ Petrifilm 3M Salmonella express không phân biệt được một số loài Salmonella dương tính lactose (chủ yếu là S. arizonae và S. diarizonae) với các vi khuẩn dương tính lactose khác.

4 Thuốc thử và môi trường

Chỉ sử dụng thuốc thử tinh khiết phân tích và nước cất hoặc nước có chất lượng tương đương, trừ khi có quy định khác.

4.1 Dung dịch pha loãng, nước đệm phosphat Butterfield vô trùng.

4.1.1 Thành phần

Kali dihydro phosphat (KH₂PO₄) 34 g

Nước cất 500 ml

4.1.2 Chuẩn bị

...

Thuốc thử trắng pha loãng: Lấy 1,25 ml dung dịch gốc nêu trên, thêm nước đến 1 L. Phân phối vào các chai 90 ml hoặc 99 ml ± 1 ml. Tiệt trùng 15 min ở 121 °C.

4.2 Canh thang Rappaport-Vassiliadis R10 (R-V R10) 3M, chai 500 g.

4.3 Môi trường tăng sinh cơ bản Salmonella 3M, chai 500 g hoặc 2,5 kg.

4.4 Chất bổ sung tăng sinh Salmonella 3M, lọ 1 g.

5 Thiết bị, dụng cụ và vật liệu thử

Sử dụng các thiết bị, dụng cụ của phòng thử nghiệm vi sinh thông thường và các thiết bị, dụng cụ sau:

5.1 Đĩa Petrifilm 3M Salmonella express.

5.2 Tấm phản ứng Petrifilm 3M Salmonella express khẳng định

LƯU Ý: Bảo quản dĩa Petrifilm 3M Salmonella express và tấm phản ứng Petrifilm 3M Salmonella express khẳng định ở nhiệt độ từ 2 °C đến 8 °C. Sau khi mở túi đựng đĩa Petrifilm 3M Salmonella express, làm kín túi và bảo quản ở nhiệt độ môi trường và độ ẩm tương đối nhỏ hơn 60 %. Các đĩa Petrifilm 3M Salmonella express đã hydrat hóa có thể bảo quản ở nhiệt độ từ 2 °C đến 8 °C tối đa 7 ngày. Đĩa Petrifilm 3M Salmonella express sau khi ủ có thể được bảo quản ở -10 °C đến -20 °C tối đa 3 ngày.

...

5.3 Dụng cụ dàn mẫu Petrifilm 3M.

5.4 Que cấy vòng 10 μl, vô trùng.

5.5 Pipet, dung tích 0,1 ml, có thể phân phối 100 μl, có các đầu tip vô trùng. Có thể sử dụng pipet tự động.

5.6 Thiết bị trộn nhu động, có túi trộn.

5.7 Bút đánh dấu, để khoanh các khuẩn lạc dương tính giả định trên đĩa Petrifilm 3M Salmonella express.

5.8 Tủ ấm, có thể duy trì được nhiệt độ ở 41,5 °C ± 1 °C.

5.9 Tủ lạnh, có thể duy trì được nhiệt độ ở 2 °C đến 8 °C để bảo quản đĩa Petrifilm 3M Salmonella express và tấm phản ứng Petrifilm 3M Salmonella express khẳng định.

5.10 Tủ lạnh đông, có thể duy trì được nhiệt độ ở -10 °C đến -20 °C, để bảo quản các túi đựng đĩa Petrifilm 3M Salmonella express đã mở, đĩa Petrifilm 3M Salmonella express đã hydrat hóa và đĩa Petrifilm 3M Salmonella express sau khi ủ.

6 Lấy mẫu

...

Mẫu phòng thử nghiệm nhận được phải đúng là mẫu đại diện và không bị hư hỏng hoặc thay đổi trong quá trình vận chuyển hoặc bảo quản.

7 Chuẩn bị mẫu thử

Chuẩn bị phần mẫu thử, theo phần tương ứng của TCVN 6507 (ISO 6887).

8 Cách tiến hành

8.1 Tăng sinh mẫu thử

Làm ấm sơ bộ môi trường tăng sinh cơ bản Salmonella 3M (4.3) bằng chất bổ sung tăng sinh Salmonella 3M (4.4) (50 mg/l) đến 41,5 °C ± 1 °C trong tủ ấm (5.8).

Bằng thao tác vô trùng, cho mẫu thử và môi trường tăng sinh theo tỷ lệ nêu trong Bảng 1 vào thiết bị trộn nhu động. Đối với các mẫu thịt và các mẫu hạt, nên sử dụng túi lọc. Đồng nhất trong 2 min và ủ ở 41,5 °C ± 1 °C trong 18 h đến 24 h.

- Đối với các mẫu có hệ vi khuẩn nền cao (lớn hơn hoặc bằng 10⁴ CFU/g): Chuyển 0,1 ml dịch tăng sinh ban đầu vào 10,0 ml canh thang (R-V R10) (4.2). Ủ ở 41,5 °C ± 1 °C trong tủ ấm (5.8) từ 8 h đến 24 h.

- Đối với các mẫu có hệ vi khuẩn nền thấp (nhỏ hơn 10⁴ CFU/g): chuẩn bị đĩa Petrifilm 3M Salmonella express theo 8.2.2.

...

Nền mẫu

Cỡ mẫu,

Lượng canh thang tăng sinh,

Thời gian tăng sinh,

giờ

Thời gian tăng sinh lần hai,

giờ

...

225

18 đến 24

8 đến 24

Thịt gà xay

Thịt lợn xay

Tôm nguyên liệu đông lạnh

Rau bina tươi

...

1 miếng
(4 x4 in.)

Lòng trứng thanh trùng

100

900

Thịt gà đã nấu

325

2925

...

Thức ăn khô cho chó

375

3375

8.2 Chuẩn bị đĩa Petrifilm 3M Salmonella express

Đặt đĩa Petrifilm 3M Salmonella express (5.1) lên bề mặt phẳng. Dùng dịch pha loãng (4.1) để làm ướt các đĩa Petrifilm 3M Salmonella express.

Nhấc tấm film lên và dùng pipet (5.5) nhỏ 2,0 ml ± 0,1 ml huyền phù mẫu thử vào chính giữa đĩa. Sau đó đặt tấm film xuống khi đã phân phối hết toàn bộ 2,0 ml.

Khi đặt tấm film xuống, cẩn thận để ngăn ngừa bọt khí.

Đặt dụng cụ dàn mẫu (5.3) vào giữa đĩa, dàn đều huyền phù mẫu bằng cách ấn nhẹ. Dàn đều dịch cấy trên toàn bộ vùng phát triển của đĩa Petrifilm 3M Salmonella express trước khi tạo gel. Không trượt que dàn mẫu qua tấm film.

...

Ủ các đĩa Petrifilm 3M Salmonella express trên bề mặt phẳng ít nhất 1 h ở nhiệt độ phòng (từ 20 °C đến 25 °C và độ ẩm tương đối nhỏ hơn 60 %). Bảo quản tránh ánh sáng, để cho gel đông đặc. Các đĩa Petrifilm 3M Salmonella express đã hydrat hóa có thể bảo quản đến 8 h ở nhiệt độ phòng (từ 20 °C đến 25 °C và độ ẩm tương đối nhỏ hơn 60 %), tránh ánh sáng, trước khi sử dụng.

Nếu chưa sử dụng các đĩa đã làm ướt trong vòng 8 h thì bảo quản chúng trong túi chất dẻo đóng kín, tránh ánh sáng và bảo quản trong tủ lạnh đông (5.10) ở nhiệt độ từ -10 °C đến -20 °C đến 5 ngày.

8.3 Cấy đĩa Petrifilm 3M Salmonella express

Lấy mẫu tăng sinh (8.2.1) ra khỏi tủ ấm và dùng tay lắc trộn nhẹ.

Dùng que cấy vòng 10 μl (5.4) vô trùng để lấy mẫu mà không làm vỡ bề mặt gel.

Mở đĩa Petrifilm 3M Salmonella express (trong 8.2) và cấy vạch từng đường lên gel để thu được các khuẩn lạc mọc riêng rẽ (Xem Hình 1).

Hình 1 - Sơ đồ cấy đĩa

Hạ tấm film xuống để đậy kín đĩa Petrifilm 3M Salmonella express.

...

Cấy vạch từng phần mẫu thử đã tăng sinh lên đĩa Petrifilm 3M Salmonella express và đặt đĩa vào tủ ấm ở nhiệt độ 41,5 °C ± 1 °C trong 24 h ± 2 h, mặt chất cấy hướng lên trên, với mỗi chồng không quá 20 đĩa.

8.4 Khẳng định bằng đĩa Petrifilm 3M Salmonella express

Dùng bút đánh dấu (5.7) khoanh ít nhất 5 khuẩn lạc dương tính giả định (các khuẩn lạc đỏ đến nâu có quầng màu vàng hoặc có bọt khí) trên đáy dĩa (Xem Bảng 2).

Bảng 2 - Diễn giải các loài Salmonella dương tính giả định

Màu sắc khuẩn lạc

Hiện tượng chuyển hóa

Kết quả

Đỏ

Đỏ đậm

...

Quầng vàng

Bọt khí

✓

Dương tính +

✓

...

✓

Dương tính +

✓

...

✓

Dương tính +

✓

...

✓

Dương tính +

✓

Dương tính +

...

✓

Dương tính +

✓

...

✓

Dương tính +

Nhấc tấm film trên đĩa Petrifilm 3M Salmonella express và chèn tấm phản ứng Petrifilm 3M Salmonella express khẳng định (5.2) tránh lẫn bọt khí. Đậy đĩa Petrifilm 3M Salmonella express. Dùng tay đeo găng gạt nhẹ trên tấm film để đuổi hết bọt khí trong vùng cấy và đảm bảo gel tiếp xúc hoàn toàn với tấm phản ứng Petrifilm 3M Salmonella express khẳng định.

Ủ bộ Petrifilm 3M Salmonella express (đĩa và tấm phản ứng) ở nhiệt độ 41,5 °C ± 1 °C từ 4 h đến 5 h mặt cấy mẫu hướng lên trên với các chồng không quá 20 đĩa.

Quan sát thay đổi màu sắc của các khuẩn lạc đã đánh dấu. Nếu khuẩn lạc có màu đỏ/nâu chuyển sang màu xanh lá cây, xanh lam, xanh đậm hoặc đen thì khẳng định khuẩn lạc là Salmonella. Khuẩn lạc không đổi màu là âm tính. Nếu không có mặt các khuẩn lạc Salmonella dương tính giả định thì báo cáo kết quả là không phát hiện có Salnomella trong nền mẫu.

...

Khẳng định ít nhất một khuẩn lạc điển hình trong một phần mẫu thử bằng các phép thử sinh hóa/huyết thanh học theo các phương pháp chuẩn.

9 Diễn giải kết quả

Quan sát sự thay đổi màu sắc của các khuẩn lạc đã đánh dấu. Nếu các khuẩn lạc có thay đổi màu sắc thì khẳng định khuẩn lạc đó thuộc loài Salnomella (dương tính giả định). Khuẩn lạc không đổi màu là âm tính. Nếu không có mặt các khuẩn lạc Salnomella dương tính giả định thì báo cáo kết quả là không phát hiện có Salnomella trong đơn vị mẫu phân tích.

10 Báo cáo thử nghiệm

Báo cáo thử nghiệm phải bao gồm ít nhất các thông tin dưới đây:

- mọi thông tin cần thiết để nhận biết đầy đủ về mẫu thử;

- viện dẫn tiêu chuẩn này hoặc phương pháp đã sử dụng;

- kết quả và đơn vị biểu thị kết quả;

- ngày tháng nhận mẫu phòng thử nghiệm;

...

- các điểm đặc biệt quan sát được trong quá trình thử nghiệm;

- mọi thao tác không quy định trong tiêu chuẩn này hoặc được xem là tùy chọn, cùng với mọi tình huống bất thường có thể ảnh hưởng đến kết quả.

Phụ lục A

(Tham khảo)

Kết quả của phép thử liên phòng thử nghiệm

Các kết quả của phép thử liên phòng thử nghiệm được nêu trong các Bảng A.1 và A.2.

Bảng A.1 - Kết quả phát hiện Salmonella trong thịt bò xay (25 g)

Phương pháp^a

...

Bộ Petrifilm 3M Salmonella express có khẳng định bằng phương pháp truyền thống

Mức nuôi cấy

Không nuôi cấy

Thấp

Cao

Không nuôi cấy

Thấp

Cao

Mẫu dương tính giả định/tổnglượng mẫu được phân tích

...

85/168

168/168

2/168

85/168

168/168

Mẫu dương tính giả định POD (CP)

0,01 (0,00; 0,04)

0,51 (0,43; 0,58)

1,00 (0,98; 1,00)

...

0,51 (0,43; 0,58)

1,00 (0,98; 1,00)

Độ lệch chuẩn lặp lại, s_r^b

0,11 (0,10: 0,15)

0,51 (0,46; 0,52)

0,00 (0,00; 0,15)

0,11 (0,10 ;0,15)

0,51 (0,46; 0,52)

0,00 (0,00; 0,15)

...

0,00 (0,00; 0,04)

0,00 (0,00; 0,13)

0,00 (0,00; 0,15)

0,00 (0,00; 0,04)

0,00 (0,00; 0,13)

0,00 (0,00; 0,15)

Độ lệch chuẩn tái lập, s_R^d

0,11 (0,10; 0,12)

0,51 (0,47; 0,52)

...

0,11 (0,10; 0,12)

0,51 (0,47; 0,52)

0,00 (0,00; 0,21)

Giá trị p ^e

0,5158

0,9341

1,0000

0,5158

0,9341

...

Mẫu dương tính đã được khẳng định/tổng lượng mẫu phân tích

0/168

83/168

168/168

1/168

83/168

168/168

Mẫu đã được khẳng định POD (CC)

0,00 (0,00; 0,02)

...

1,00 (0,98; 1,00)

0,01 (0,00; 0,03)

0,49 (0,42; 0,57)

1,00 (0,98; 1,00)

Độ lệch chuẩn lặp lại, s_r

0,00 (0,00:0,15)

0,51 (0,46; 0,52)

0,00 (0,00; 0,15)

0,08 (0,07; 0,15)

...

0,00 (0,00; 0,15)

Độ lệch chuẩn trong phòng thử nghiệm, s_L

0,00 (0,00; 0,15)

0,00 (0,00: 0,11)

0,00 (0,00; 0,15)

0,00 (0,00; 0,03)

0,00 (0,00; 0,11)

0,00 (0,00; 0,15)

Độ lệch chuẩn tái lập, s_R

...

0,51 (0,47; 0,52)

0,00 (0,00; 0,21)

0,08 (0,07; 0,09)

0,51 (0,47; 0,52)

0,00 (0,00; 0,21)

Giá trị P

1,0000

0,9757

1,0000

...

0,9757

1,0000

Mẫu chuẩn dương tính/tổng lượng mẫu phân tích

0/168

86/168

167/168

0/168

86/168

167/168

...

0,00
(0,00; 0,02)

0,51 (0,43; 0,59)

0,99 (0,97; 1,00)

0,00 (0,00; 0,02)

0,51 (0,43; 0,59)

0,99 (0,97; 1,00)

Độ lệch chuẩn lặp lại, s_r

0,00 (0,00; 0,15)

0,51 (0,46; 0,52)

...

0,00 (0,00; 0,15)

0,51 (0,46; 0,52)

0,08 (0,07; 0,15)

Độ lệch chuẩn trong phòng thử nghiệm, s_L

0,00 (0,00; 0,15)

0,00 (0,00; 0,12)

0,00 (0,00; 0,03)

0,00 (0,00; 0,15)

0,00 (0,00; 0,12)

...

Độ lệch chuẩn tái lập, s_R

0,00 (0,00; 0,21)

0,51 (0,47; 0,52)

0,08 (0,07; 0,09)

0,00 (0,00; 0,21)

0,51 (0,47; 0,52)

0,08 (0,07; 0,09)

Giá trị P

1,0000

...

0,4418

1,0000

0,9695

0,4418

dLPOD (mẫu thử với mẫu chuẩn)^f

0,00
(-0,02; 0,02)

-0,02
(-0,13; 0,09)

0,01
(-0,02; 0,03)

...

0,01
(-0,02; 0,03)

dLPOD (mẫu thử dương tính giả định với mẫu thử đã được khẳng định)^f

0,01
(-0,01, 0,04)

0,01
(-0,10; 0,12)

0,00
(-0,02; 0,02)

0,01
(-0,02; 0,04)

0,01
(-0,10; 0,12)

0,00
(-0,02; 0,02)

^a Kết quả có khoảng tin cậy 95 %

...

^c Độ lệch chuẩn giữa phòng thử nghiệm

^d Độ lệch chuẩn lặp lại

^e Sự đồng nhất phép thử của phòng thử nghiệm POD

^f Khoảng tin cậy của dLPOD không chứa giá trị 0 cho thấy chênh lệch đáng kể về mặt thống kê giữa hai phương pháp.

Bảng A.2 - Kết quả phát hiện Salmonella trong thức ăn cho chó (375 g)

Phương pháp^a

Bộ Petrifilm 3M Salmonella express có khẳng định bằng phương pháp thay thế

Bộ Petrifilm 3M Salmonella express có khẳng định bằng phương pháp truyền thống

...

Không nuôi cấy

Thấp

Cao

Không nuôi cấy

Thấp

Cao

Mẫu dương tính giả định/tổng lượng mẫu được phân tích

0/144

82/144

...

0/144

82/144

142/144

Mẫu dương tính giả định POD (CP)

0,00 (0,00; 0,03)

0,57 (0,48; 0,66)

0,99 (0,95; 1,00)

0,00 (0,00; 0,03)

0,57 (0,48; 0,66)

...

Độ lệch chuẩn lặp lại, s_r^b

0,00 (0,00; 0,16)

0,49 (0,44; 0,52)

0,12 (0,11; 0,16)

0,00 (0,00; 0,16)

0,49 (0,44; 0,52)

0,12 (0,11; 0,16)

Độ lệch chuẩn trong phòng thử nghiệm, s_L^c

0,00 (0,00; 0,16)

...

0,00 (0,00; 0,04)

0,00 (0,00; 0,16)

0,08 (0,00; 0,24)

0,00 (0,00; 0,04)

Độ lệch chuẩn tái lập, s_R^d

0,00 (0,00; 0,22)

0,50 (0,45; 0,52)

0,12 (0,11; 0,13)

0,00 (0,00; 0,22)

...

0,12 (0,11: 0,13)

Giá trị P ^e

1,0000

0,2242

0,9861

1,0000

0,2242

0,9861

Mẫu dương tính đã được khẳng định/tổng lượng mẫu phân tích

...

81/144

141/144

0/144

82/144

141/144

Mẫu đã được khẳng định POD (CC)

0,00 (0,00; 0,03)

0,56 (0,46; 0,66)

0,98 (0,94; 0,99)

...

0,57 (0,48; 0,67)

0,98 (0,94; 0,99)

Độ lệch chuẩn lặp lại, s_r

0,00 (0,00; 0,16)

0,49 (0,44; 0,52)

0,14 (0,12; 0,16)

0,00 (0,00; 0,16)

0,49 (0,43; 0,52)

0,14 (0,12; 0,16)

...

0,00 (0,00; 0,16)

0,10 (0,00; 0,26)

0,03 (0,00; 0,08)

0,00 (0,00; 0,16)

0,11 (0,00; 0,27)

0,03 (0,00; 0,08)

Độ lệch chuẩn tái lập,s_R sr

0,00 (0,00; 0,22)

0,50 (0,45; 0,52)

...

0,00 (0,00; 0,22)

0,50 (0,45; 0,52)

0,14 (0,13: 0,17)

Giá trị P

1,0000

0,1290

0,0976

1,0000

0,1114

...

Mẫu chuẩn dương tính/tổng lượng mẫu phân tích

0/144

71/144

144/144

0/144

71/144

144/144

Mẫu chuẩn POD

0,00 (0,00; 0,03)

...

1,00 (0,97; 1,00)

0,00 (0,00; 0,03)

0,49 (0,39; 0,59)

1,00 (0,97; 1,00)

Độ lệch chuẩn lặp lại, s_r

0,00 (0,00; 0,16)

0,49 (0,44; 0,52)

0,00 (0,00; 0,16)

...

0,00 (0,00; 0,16)

Độ lệch chuẩn trong phòng thí nghiệm, s_r

0,00 (0,00; 0,16)

0,10 (0,00; 0,26)

0,00
(0,00; 0,16)

0,00 (0,00; 0,16)

0,10
(0,00; 0,26)

0,00
(0,00; 0,16)

Độ lệch chuẩn tái lập, s_R

...

0,50 (0,45;0,52)

0,00 (0,00;0,22)

0,50 (0,45;0,52)

0,00 (0,00;0,22)

Giá trị P

1,0000

0,1550

1,0000

...

0,1550

1,0000

dLPOD (mẫu thử với mẫu chuẩn)

0,00
(-0,03; 0,03)

0,07
(-0,07; 0,21)

-0,02
(-0,06; 0,01)

0,00
(-0,03; 0,03)

0,08
(-0,07; 0,22)

-0,02
(-0,06; 0,01)

...

0,00
(-0,03; 0,03)

0,01
(-0,18: 0,22)

0,01
(-0,03; 0,05)

0,00
(-0,03; 0,03)

0,00
(-0,14; 0,14)

0,01
(-0,03; 0,05)

^a Kết quả có khoảng tin cậy 95 %

^b Độ lệch chuẩn lặp lại

^c Độ lệch chuẩn giữa phòng thử nghiệm

...

^e Sự đồng nhất phép thử của phòng thử nghiệm POD

^f Khoảng tin cậy của dLPOD không chứa giá trị 0 cho thấy chênh lệch đáng kể về mặt thống kê giữa hai phương pháp.