DOANH NGHIỆP

Cập nhật mức phí các thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực thiết bị y tế mới nhất

Tham vấn bởi luật sư Nguyễn Thụy Hân

Chuyên viên pháp lý Kiều Diễm

16:51 21/08/24

Ngày 19/8/2024, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định 2456/QĐ-BYT. Theo đó cập nhật mức phí thực hiện các thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực thiết bị y tế từ 01/7/2024.

>> Danh mục mã hãng sản xuất vật tư y tế phục vụ quản lý giám định, thanh toán chi phí khám chữa bệnh BHYT (Đợt 12)

>> Quy định về trung tâm quản lý, điều hành giao thông tuyến đường cao tốc

Căn cứ Phần II Quyết định 2456/QĐ-BYT năm 2024, mức phí thực hiện các thủ tục hành chính thuộc lĩnh vưc thiết bị y tế từ ngày 01/7/2024 được quy định như sau:

1. Cập nhật mức phí thực hiện các thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực thiết bị y tế mới nhất

Tên thủ tục hành chính

Từ ngày 01/7/2024 –

hết 31/12/2024

(đồng/hồ sơ)

Từ 01/01/2025 trở đi

(đồng/hồ sơ)

Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế để nghiên cứu

1.400.000

2 triệu

Công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm nghiệm chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

210.000

300.000

Công bố cơ sở đủ điều kiện khảo nghiệm chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

210.000

300.000

Đăng ký lưu hành mới chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

Phí thẩm định hồ sơ cho phép khảo nghiệm (nộp lần đầu cùng với hồ sơ đăng ký lưu hành mới)

2.450.000

3.500.000

Phí thẩm định đăng ký lưu hành mới (nộp khi bổ sung Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm và kết quả kiểm nghiệm thành phần hoạt chất)

7.700.000

11 triệu

Gia hạn số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

2.800.000

4 triệu

Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi quyền sở hữu số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.750.000

2.500.000

Đăng ký lưu hành bổ sung do đổi tên thương mại của chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

3.500.000

5 triệu

Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi địa điểm cơ sở sản xuất, thay đổi cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

Phí thẩm định hồ sơ cho phép khảo nghiệm (nộp cùng hồ sơ đăng ký) (Áp dụng đối với trường hợp phải khảo nghiệm)

2.450.000

3.500.000

Phí thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành bổ sung (nộp cùng với Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm)

1.750.000

2.500.000

Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tên, địa chỉ liên lạc của đơn vị đăng ký, đơn vị sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.750.000

2.500.000

Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tác dụng, chỉ tiêu chất lượng, phương pháp sử dụng chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

Phí thẩm định hồ sơ cho phép khảo nghiệm (nộp cùng hồ sơ đăng ký)

(Áp dụng đối với trường hợp phải khảo nghiệm)

2.450.000

3.500.000

Phí thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành bổ sung (nộp cùng với Phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm);

1.750.000

2.500.000

Đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

1.750.000

2.500.000

Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế phục vụ mục đích viện trợ

1.400.000

2 triệu

Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế là quà biếu, cho, tặng

1.400.000

2 triệu

Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do trên thị trường không có sản phẩm hoặc phương pháp sử dụng phù hợp với nhu cầu của tổ chức, cá nhân xin nhập khẩu

1.400.000

2 triệu

Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

420.000

600.000

Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại khoản 2 Điều 21 Thông tư 09/2015/TT-BYT

420.000

600.000

Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

420.000

600.000

Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

420.000

600.000

Công bố cơ sở đủ điều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế bằng chế phẩm

210.000

300.000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

210.000

300.000

Cấp mới giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III

6.300.000

9 triệu

Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III do hết hạn

6.300.000

9 triệu

Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III do bị hỏng, bị mất

6.300.000

9 triệu

Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III do thay đổi tên của cơ sở xét nghiệm

6.300.000

9 triệu

File Excel tính số tiền nhận bảo hiểm xã hội một lần trong năm 2024

Cập nhật mức phí thực hiện các thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực thiết bị y tế mới nhất

(Ảnh minh họa – Nguồn Internet)

2. Cập nhật mức phí cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh mới nhất

Xem chi tiết tại bài viết: Cập nhật mức phí cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh mới nhất

3. Hướng dẫn xác định, xây dựng giá gói thầu mua sắm thiết bị y tế năm 2024

Xem chi tiết tại bài viết: Hướng dẫn xác định, xây dựng giá gói thầu mua sắm thiết bị y tế năm 2024

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của Pháp luật doanh nghiệp. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected].

- Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc.