Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam TCVN7303-1:2003

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-1:2009 (IEC 601-1 : 2005) về Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Lời nói đầu TCVN 7303-1 : 2009 thay thế cho TCVN 7303-1 : 2003. TCVN 7303-1 : 2009 hoàn toàn tương đương với IEC 60601-1 : 2005 và Đính chính kỹ thuật 1:2006; Đính chính kỹ thuật 2:2007 và Tờ giải thích 1:2008. TCVN 7303-1 : 2000 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-1:2007 (IEC 60601-2-1 : 1998, sửa đổi 1 : 2002) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-1: Yêu cầu riêng về an toàn của máy gia tốc điện tử trong dải từ 1 MeV đến 50 MeV

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

cần áp dụng tiêu chuẩn này cùng với TCVN 73031 : 2003 (IEC 606011:1988) Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn, cùng với Sửa đổi 1 (1991) và Sửa đổi 2 (1995), sau đây gọi tắt là Tiêu chuẩn chung, sửa đổi và bổ sung. Cũng như trong Tiêu chuẩn chung, các yêu cầu có kèm theo các phép thử sự phù hợp. Phải áp dụng và không sửa

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-12:2003 (IEC 60601-2-12 : 2001) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-12: Yêu cầu riêng về an toàn đối với máy thở - Máy thở chăm sóc đặc biệt

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators - Critical care ventilators Lời nói đầu TCVN 7303-2-12 : 2003 hoàn toàn tương đương với IEC 60601-2-12 : 2001. TCVN 7303-2-12 : 2003 do Tiểu ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC210/SC1 Trang thiết bị y tế biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-10:2010 (IEC 60601-2-10: 1987/AMD 1: 2001) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-10: Yêu cầu riêng về an toàn của bộ kích thích thần kinh và cơ bắp

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chuẩn riêng này về bộ kích thích thần kinh và cơ được xem xét liên hệ với tiêu chuẩn sau: TCVN 7303-1:1988 (IEC 60601-1:2003)1) Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu. Sửa đổi 1 (1991) Sửa đổi 2 (1995) Các yêu cầu của tiêu chuẩn riêng này được ưu tiên hơn tiêu chuẩn đã đề cập ở trên, sau đây

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-30:2010 (IEC 80601-2-30:2009) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-30: Yêu cầu riêng về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu của máy đo huyết áp tự động không xâm nhập

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thiết bị điện y tế hoặc hệ thống điện y tế trong phạm vi của tiêu chuẩn này không đề cập bởi các yêu cầu riêng trong tiêu chuẩn này ngoại trừ trong 201.11 và 201.105.3.3, cũng như trong 7.2.13 và 8.4.1 của TCVN 7303-1 (IEC 60601-1). CHÚ THÍCH Xem thêm 4.2 của Tiêu chuẩn chung. 201.1.2. Mục đích Thay thế: Đối tượng của tiêu chuẩn

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-31:2010 (IEC 60601-2-31:2008) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-31: Yêu cầu riêng về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu của thiết bị tạo nhịp tim ngoài với nguồn năng lượng bên trong

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

nhịp tim ngoài kết nối đồng thời với nguồn điện cung cấp và với bệnh nhân. Tiêu chuẩn riêng này sửa đổi và bổ sung cho TCVN 7303-1:2008 (IEC 60601-1:2005) Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu, sau đây gọi là tiêu chuẩn chung (xem 1.4). Sau các yêu cầu sẽ là đặc tính kỹ thuật đối với các

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-33:2010 (IEC 60601-2-33:2008) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-33: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị cộng hưởng từ dùng trong chẩn đoán y khoa

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

(IEC), bao gồm: TCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988)1) Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn, sửa đổi 1 (1991) và sửa đổi 2 (1995) IEC 60601-1-1:2000 Medical electrical equipment - Part 1-1: General requirements for safety - Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems (Thiết bị điện y tế - Phần

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-34:2010 (IEC 60601-2-34:2005) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-34: Yêu cầu riêng về an toàn và tính năng thiết yếu của thiết bị theo dõi huyết áp xâm nhập

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

tượng của tiêu chuẩn riêng này là thiết lập các yêu cầu riêng về an toàn và tính năng thiết yếu của thiết bị, như định nghĩa trong 2.101. 1.3. Tiêu chuẩn riêng Bổ sung: Tiêu chuẩn riêng này đề cập đến TCVN 7303 -1:2003 (IEC 60601-1:1988)1) Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn. Tiêu chuẩn chung cũng tính đến IEC

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-4:2009 (IEC 60601-2-4: 2005) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-4: Yêu cầu riêng về an toàn của máy khử rung tim

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

rung tim. Tiêu chuẩn này sửa đổi và bổ sung cho TCVN 7303-1 (IEC 60601-1), Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn, sau đây gọi là Tiêu chuẩn chung. Các yêu cầu của tiêu chuẩn này tuân thủ các quy định kỹ thuật đối với phép thử liên quan. Phần thuyết minh cho các yêu cầu quan trọng hơn, khi thích hợp, được cho trong Phụ lục

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-28:2009 (IEC 60601-2-28 :1993) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-28: Yêu cầu riêng về an toàn bộ lắp ráp nguồn tia X và bóng phát tia X cho chẩn đoán y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

hợp với các yêu cầu đó. 1.3. Tiêu chuẩn riêng Bổ sung: Tiêu chuẩn riêng này có liên quan đến TCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988)[1]) Thiết bị điện y tế - Phần 1 : Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu, và IEC 60601-1-3 Medical electrical equipment - Part 1: General requirement for safety - 3. Collateral Standard:

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-29:2009 (IEC 60601-2-29 : 2008) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-29: Yêu cầu riêng về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu của thiết bị mô phỏng điều trị bằng tia X

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Bổ sung: Tiêu chuẩn riêng này viện dẫn các tiêu chuẩn kết hợp có thể áp dụng được liệt kê trong Điều 2 của Tiêu chuẩn chung và Điều 2 của tiêu chuẩn riêng này. Không áp dụng tiêu chuẩn kết hợp sau: IEC 60601-1-10. 201.1.4. Tiêu chuẩn riêng Thay thế: Trong bộ tiêu chuẩn TCVN 7303 (IEC 60601) các tiêu chuẩn riêng có

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-32:2009 (IEC 60601-2-32:1994) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-32: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị phụ trợ máy X quang

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

liên quan đến TCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988)1) Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu, và IEC 601-1-3 Medical electrical equipment - Part 1: General requirement for safety - 3 Collateral Standard: General requirement for radiation protection in diagiostic X-ray equipment (Thiết bị điện y tế - Phần

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-23:2009 (IEC 60601-2-23:1999) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-23: Yêu cầu riêng về an toàn và tính năng thiết yếu của thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

da như định nghĩa trong 2.101. 1.3. Tiêu chuẩn riêng Bổ sung: Tiêu chuẩn riêng này đề cập và bổ sung tiêu chuẩn bao gồm: TCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988)1) Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu. IEC 60601-1-2:1993 Medical electrical equipment – Part 1: General requirement for

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-17:2009 (IEC 60601-2-17 : 2005) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-17: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị tự động điều khiển xạ trị áp sát sau khi nạp nguồn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

quan tới tiêu chuẩn chung Tiêu chuẩn này, sửa đổi và bổ sung thêm cho bộ tiêu chuẩn TCVN (IEC), sau đây gọi tắt là Tiêu chuẩn chung, TCVN 7303-1 : 2003 (IEC 60601-1:1988)1) Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn và các tiêu chuẩn kết hợp. Việc đánh số các mục, điều của tiêu chuẩn riêng này phù hợp với Tiêu chuẩn chung.

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 1-1:2003 về Xây dựng tiêu chuẩn - Phần 1: Quy trình xây dựng tiêu chuẩn Việt Nam do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN1-1:2003,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN1-1:2003,Bộ Khoa học và Công nghệ,Quy trình xây dựng tiêu chuẩn Việt Nam,Xây dựng tiêu chuẩn Việt Nam,Xây dựng tiêu chuẩn,TCVN1-1:2003 TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 1-1 : 2003 XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN - PHẦN 1: QUY TRÌNH XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN VIỆT NAM Development of standards - Part 1

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-6:2007 (IEC 60601-2-6:1984) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-6: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng sóng vi ba

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN7303-2-6:2007,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7303-2-6:2007,***,Điện - điện tử TCVN 7303-2-6:2007 IEC 60601-2-6:1984 THIẾT BỊ ĐIỆN Y TẾ - PHẦN 2-6: YÊU CẦU RIÊNG VỀ AN TOÀN CỦA THIẾT BỊ ĐIỀU TRỊ BẰNG SÓNG VI BA Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-11:2007 (IEC 60601-2-11 : 1997, With Amendment 1 : 2004) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-11: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng chùm tia gama

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988): Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn, cùng với Sửa đổi 1 (1991) và Sửa đổi 2 (1995). TCVN 7303-1 (IEC 60601-1) được gọi là “Tiêu chuẩn chung”. Vì trong Tiêu chuẩn chung, các yêu cầu đều kèm theo các phép thử sự phù hợp. Thuật ngữ “tiêu chuẩn này” dùng để chỉ cả Tiêu chuẩn chung và tiêu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-16:2007 (IEC 60601-2-16:1998) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-16: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị thẩm tách máu, thẩm lọc máu và lọc máu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

này không áp dụng cho - tuần hoàn ngoài cơ thể, - dụng cụ thẩm tách, - dịch thẩm tách cô đặc, - thiết bị lọc nước, - thiết bị dùng để thực hiện thẩm phân màng bụng (xem IEC 60601-2-39). 1.3. Tiêu chuẩn riêng Bổ sung: Tiêu chuẩn riêng này tham khảo TCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988) Thiết bị điện y tế - Phần

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-20:2007 (IEC 60601-2-20:1990, With Amendment 1:1996) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-20: Yêu cầu riêng về an toàn của lồng ấp vận chuyển

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Mục đích của tiêu chuẩn riêng này là thiết lập yêu cầu đối với lồng ấp vận chuyển, để giảm thiểu rủi ro cho bệnh nhân và người sử dụng, và quy định các phép thử có thể kiểm tra xác nhận sự phù hợp với yêu cầu. 1.3. Tiêu chuẩn riêng Bổ sung: Tiêu chuẩn riêng này tham khảo TCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988) Thiết bị điện y tế - Phần

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-2:2006 (IEC 60601-2-2:2002) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-2: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị phẫu thuật cao tần

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

mục này của TCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988) Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn, Sửa đổi 1:1991, Sửa đổi 2:1995, sau đây gọi là Tiêu chuẩn chung, ngoài ra còn: 1. Phạm vi áp dụng và mục đích Áp dụng điều này của Tiêu chuẩn chung, ngoài ra còn: * 1.1 Phạm vi áp dụng Bổ sung: Tiêu chuẩn riêng này quy