Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam Tập đoàn kinh tế

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-31:2010 (IEC 60601-2-31:2008) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-31: Yêu cầu riêng về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu của thiết bị tạo nhịp tim ngoài với nguồn năng lượng bên trong

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

hóa mà cần thừa nhận vai trò quan trọng của kinh nghiệm điều trị hoặc kiến thức đã có. Khả năng dự báo một thiết bị tạo nhịp tim sẽ làm việc như thế nào trong một bệnh nhân cụ thể dựa vào việc thử thiết bị theo một tập hợp có giới hạn các tiêu chí kỹ thuật. Tiêu chuẩn riêng này không tính đến các khía cạnh an toàn cụ thể của các thiết bị tạo

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/TS 15000-1:2007 (ISO/TS 15000-1 : 2004) về Ngôn ngữ đánh dấu mở rộng kinh doanh điện tử (ebXML) - Phần 1: Quy định kỹ thuật về hồ sơ và thỏa thuận giao thức hợp tác (ebCPP)

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

quan đến phần mềm tạo ra công việc kinh doanh đại diện cho các bên tham gia bằng việc trao đổi các thông điệp [ebMS]. Cụ thể, nó tập trung vào các chương trình bên Server và Client phù hợp với các giao dịch kinh doanh [ebBPSS] bằng việc gửi và nhận các thông điệp. Các thông điệp đó chuyển các tài liệu kinh doanh và/hoặc các tín hiệu kinh

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/TS 15000-2:2007 (ISO/TS 15000-2 : 2004) về Ngôn ngữ đánh dấu mở rộng kinh doanh điện tử (ebXML) - Phần 2: Quy định kỹ thuật về dịch vụ thông điệp (ebMS)

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

hoặc đối tượng đa phần phức tạp. Quy định cấu trúc và vị trí các đối tượng vùng mang thông tin thuộc quyền của cơ quan quy định quá trình thương mại hoặc trao đổi thông tin sử dụng dịch vụ thông điệp ebXML. 2.1.4.1. Ví dụ phần chứa vùng mang thông tin (phần chứa vùng mang thông tin (Payload Container)) Đoạn sau trình bày một ví dụ một

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-34:2010 (IEC 60601-2-34:2005) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-34: Yêu cầu riêng về an toàn và tính năng thiết yếu của thiết bị theo dõi huyết áp xâm nhập

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN7303-2-34:2010,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7303-2-34:2010,***,Điện - điện tử TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7303-2-34 : 2010 IEC 60601-2-34:2005 THIẾT BỊ ĐIỆN Y TẾ - PHẦN 2-34: YÊU CẦU RIÊNG VỀ AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG THIẾT YẾU CỦA THIẾT BỊ THEO DÕI HUYẾT ÁP XÂM NHẬP Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-17:2009 (IEC 60601-2-17 : 2005) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-17: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị tự động điều khiển xạ trị áp sát sau khi nạp nguồn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN7303-2-17:2009,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7303-2-17:2009,***,Điện - điện tử TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7303-2-17 : 2009 IEC 60601-2-17 : 2005 THIẾT BỊ ĐIỆN Y TẾ - PHẦN 2-17: YÊU CẦU RIÊNG VỀ AN TOÀN CỦA THIẾT BỊ TỰ ĐỘNG ĐIỀU KHIỂN XẠ TRỊ ÁP SÁT SAU KHI NẠP NGUỒN Medical electrical equipment - Part 2-17:

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-1:2009 (IEC 601-1 : 2005) về Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

bao trùm các thiết bị điện dùng trong thực hành y tế, phần lớn các ủy ban quốc gia đã bỏ phiếu thuận cho phiên bản thứ nhất của IEC 60601-1, năm 1977. Phạm vi rộng, độ phức tạp của các thiết bị liên quan và tính chất riêng của một số biện pháp bảo vệ và các phép thử tương ứng để kiểm tra xác nhận chúng đòi hỏi phải nỗ lực trong nhiều năm để soạn

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9618-2:2013 (IEC 60331-2:2009) về Thử nghiệm cáp điện trong điều kiện cháy - Tính toàn vẹn của mạch điện - Phần 2: Phương pháp thử nghiệm cháy có xóc ở nhiệt độ tối thiểu là 830 độ C đối với cáp có điện áp danh định đến và bằng 0,6/1,0 kV và có đường kính ngoài không lớn hơn 20mm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

phải có các thông tin dưới đây: a) số hiệu của tiêu chuẩn này; b) mô tả đầy đủ cáp được thử nghiệm; c) nhà chế tạo cáp được thử nghiệm; d) điện áp thử nghiệm; e) bán kính cong thực tế của cáp được sử dụng cho thử nghiệm; f) yêu cầu tính năng thực tế được áp dụng (tham khảo Điều 8); g) thời gian đặt ngọn

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9618-1:2013 (IEC 60331-1:2009) về Thử nghiệm cáp điện trong điều kiện cháy - Tính toàn vẹn của mạch điện - Phần 1: Phương pháp thử nghiệm cháy có xóc ở nhiệt độ tối thiểu là 830độ C đối với cáp có điện áp danh định đến và bằng 0,6/1,0 kV và có đường kính ngoài lớn hơn 20mm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thử nghiệm; c) nhà chế tạo cáp được thử nghiệm; d) điện áp thử nghiệm; e) bán kính cong thực tế của cáp được sử dụng cho thử nghiệm; f) yêu cầu tính năng thực tế được áp dụng (tham khảo Điều 8); g) thời gian đặt ngọn lửa; h) thể tích buồng thử và nhiệt độ khi bắt đầu thử nghiệm. 11. Ghi nhãn cáp Nếu có yêu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7007:2002 (ISO 8359:1996) về Máy làm giàu ôxy dùng trong y tế - Yêu cầu an toàn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thế bằng đoạn sau: 51.2. Bộ lọc: Trong máy làm giàu ôxy, giữa bộ phận tạo ôxy và đầu ra, phải được trang bị một bộ lọc. Bộ lọc này có khả năng giữ lại các hạt có đường kính lớn hơn hoặc bằng 10àm. Sự đáp ứng quy định trên phải được kiểm tra lại. Bổ sung điều sau: 51.5. Bộ chỉ thị trạng thái nồng độ ôxy: Máy làm giàu

Tiêu chuẩn ngành 14TCN 195:2006 về thành phần, khối lượng khảo sát địa chất trong các giai đoạn lập dự án và thiết kế công trình thủy lợi do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

dụng nguồn vốn ODA, ngoài việc theo tiêu chuẩn này còn phải tuân theo các nội dung, yêu cầu của nhà tài trợ. 1.2.2. Các giai đoạn khảo sát thiết kế tuân theo Nghị định của Chính phủ về quản lý đầu tư và xây dựng hiện hành, cũng như 14TCN 171:2006 - Thành phần nội dung lập báo cáo đầu tư, dự án đầu tư và báo cáo kinh tế kỹ thuật các dự án của

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-23:2009 (IEC 60601-2-23:1999) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-23: Yêu cầu riêng về an toàn và tính năng thiết yếu của thiết bị theo dõi áp suất riêng phần qua da

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN7303-2-23:2009,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7303-2-23:2009,***,Điện - điện tử TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7303-2-23:2009 IEC 60601-2-23:1999 THIẾT BỊ ĐIỆN Y TẾ - PHẦN 2-23: YÊU CẦU RIÊNG VỀ AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG THIẾT YẾU CỦA THIẾT BỊ THEO DÕI ÁP SUẤT RIÊNG PHẦN QUA DA Medical electrical equipment – Part 2-23:

Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6561:1999 về an toàn bức xạ ion hoá tại các cơ sở X quang y tế do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

y tế (khoa, phòng, đơn vị ...) có sử dụng máy X quang để chuẩn đoán, điều trị. Ngoài việc tuân thủ các quy định trong tiêu chuẩn này, các cơ sở X quang y tế còn phải tuân thủ các quy định hiện hành khác có liên quan đến an toàn bức xạ ion hóa. Các máy gia tốc để chữa bệnh được áp dụng tiêu chuẩn riêng. 2. Liều giới hạn 2.1.

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6591-4:2008 (ISO 8536-4 : 2007) về Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 4: Bộ dây truyền dịch dùng một lần, dẫn truyền bằng trọng lực

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

bẩn dạng hạt A.1.1 Nguyên tắc Các hạt được tráng rửa từ bề mặt bên trong đường dẫn dịch truyền của bộ dây truyền dịch tập hợp lại trên một màng lọc và được đếm bằng kính hiển vi. A.1.2 Thuốc thử và vật liệu A.1.2.1 Nước cất, đã được lọc qua màng có kích cỡ lỗ bằng 0,2 µm. A.1.2.2 Găng tay không phủ bột. A.1.2.3 Bộ

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6988:2006 (CISPR 11:2004) về Thiết bị tần số Rađiô dùng trong công nghiệp, nghiên cứu khoa học và y tế (ISM) - Đặc tính nhiễu điện từ - Giới hạn và phương pháp đo

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN6988:2006,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN6988:2006,Bộ Khoa học và Công nghệ,Điện - điện tử TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 6988:2006 CISPR 11:2004 THIẾT BỊ TẦN SỐ RAĐIÔ DÙNG TRONG CÔNG NGHIỆP, NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ Y TẾ (ISM) – ĐẶC TÍNH NHIỄU ĐIỆN TỪ - GIỚI HẠN VÀ PHƯƠNG PHÁP ĐO Industrial, scientific and medical (ISM)

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7556-2:2005 (BS EN 1948 -2 : 1997) về Lò đốt chất thải rắn y tế - Xác định nồng độ khối lượng PCDD/PCDF - Phần 2: Chiết và làm sạch

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

trường chiết để tiến hành loại nước. Cần lưu ý đến việc thẩm định phương pháp/tính đúng đắn của phép thử của giai đoạn này. Sau chiết, các dung môi hữu cơ chứa nước phải được làm khô trước khi cô. Sau khi tập hợp tất cả những dịch chiết và tráng rửa phải tiến hành làm giảm thể tích một cách cẩn thận để tránh bay hơi làm mất PCDD/ PCDF. Trong

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-17:2007 (ISO 10993-17:2002) về Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 17: Thiết lập giới hạn cho phép của chất ngâm chiết

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

nghiệm và có thể đưa ra các quyết định thông báo dựa trên số liệu khoa học sẵn có sẽ thực hiện đầy đủ các yêu cầu của tiêu chuẩn này thông qua ứng dụng phán đoán chuyên môn. Quá trình này đòi hỏi kinh nghiệm giải thích số liệu độc học và đánh giá rủi ro độc học các trang thiết bị y tế, cùng với hiểu biết khi sử dụng và lợi ích của trang thiết bị y

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-16:2007 (ISO 10993-16:1997) về Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 16: Thiết kế nghiên cứu độc lực cho sản phẩm phân huỷ và ngâm chiết

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN7391-16:2007,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7391-16:2007,*** TCVN 7391-16:2007 ISO 10993-16:1997 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 16: THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU ĐỘC LỰC CHO SẢN PHẨM PHÂN HỦY VÀ NGÂM CHIẾT Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-11:2007 (IEC 60601-2-11 : 1997, With Amendment 1 : 2004) về Thiết bị điện y tế - Phần 2-11: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng chùm tia gama

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Part 2-11: Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment Lời nói đầu TCVN 7303-2-11 : 2007 hoàn toàn tương đương IEC 60601-2-11 : 1997 và Sửa đổi 1 : 2004, với thay đổi biên tập cho phép. TCVN 7303-2-11 : 2007 do Tiểu ban Kỹ thuật Tiêu chuẩn TCVN/TC210/SC2 Trang thiết bị y tế biên soạn, trên cơ sở dự thảo

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-10:2007 (ISO 10993-10:2002, With Amendment 1:2006) về Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 10: Phép thử kích thích và quá mẫn muộn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

lý bổ sung (ví dụ, tác nhân chống mốc) cũng phải nhận được từ các thành viên thích hợp của tập đoàn chế tạo bao gồm nhà sáng chế và nhà sản xuất cổ phần. Khi không có bất kỳ số liệu nào về thành phần, một nghiên cứu tài liệu tham khảo để thiết lập bản chất có thể của vật liệu ban đầu và bất kỳ phụ gia nào được đề nghị để trợ giúp cho việc

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7556-1:2005 (BS EN 1948-1 : 1997) về Lò đốt chất thải rắn y tế - Xác định nồng độ khối lượng PCDD/PCDF - Phần 1: Lấy mẫu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

PCDF tồn tại như những hỗn hợp phức tạp và rõ ràng là cần phải đánh giá độ độc của những hỗn hợp đó. Dựa trên các nghiên cứu in vitro và in vivo, hệ số độc tương đương quốc tế (I-TEF), ký hiệu là f, đã được đề xuất để so sánh các tác dụng độc của từng chất cùng loại của PCDD và PCDF riêng biệt so với độ độc của 2,3,7,8 -TCDD là chất mà ta đã có