Cơ sở kinh doanh dược đổi địa chỉ kinh doanh có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không?

Cơ sở kinh doanh dược đổi địa chỉ kinh doanh có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không?

Căn cứ theo Điều 36 Luật Dược 2016 được sửa đổi bởi khoản 15 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 quy định như sau:

Điều 36. Cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:

a) Cơ sở đề nghị cấp lần đầu;

b) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng thay đổi loại hình cơ sở kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà làm thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược;

c) Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nhưng bị thu hồi theo quy định tại Điều 40 của Luật này.

2. Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:

a) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng;

b) Thông tin ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

3. Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:

a) Thay đổi về tên cơ sở, địa chỉ kinh doanh;

b) Thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không thay đổi điều kiện kinh doanh dược;

c) Thay đổi thông tin về người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, trừ trường hợp luân chuyển người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược giữa các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc.

Theo đó, cơ sở kinh doanh dược đổi địa chỉ kinh doanh thì không cần xin cấp lại Giấy chứng nhận mà thực hiện điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

*Trên đây là thông tin Cơ sở kinh doanh dược đổi địa chỉ kinh doanh có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không?

Xem thêm:

>>> Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược từ 01/7/2025 được quy định như thế nào?

>>> Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cần chứng chỉ hành nghề dược bản chính hay bản sao?

Cơ sở kinh doanh dược đổi địa chỉ kinh doanh có cần xin cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không? (Hình từ Internet)

Những cơ sở có hoạt động dược nào không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

Căn cứ theo khoản 1 Điều 35 Luật Dược 2016 được sửa đổi bởi khoản 14 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 quy định như sau:

Điều 35. Cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

a) Cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại;

b) Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc;

c) Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu;

d) Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quân dân y có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn.

2. Điều kiện hoạt động của các cơ sở tại khoản 1 Điều này được quy định như sau:

a) Cơ sở quy định tại điểm a khoản 1 Điều này phải tuân thủ điều kiện kinh doanh quy định tại khoản 1 Ðiều 33 của Luật này;

b) Cơ sở quy định tại điểm b khoản 1 Điều này phải là cơ sở có đăng ký kinh doanh, có điều kiện bảo quản thuốc phù hợp với điều kiện bảo quản ghi trên nhãn thuốc, có người chịu trách nhiệm chuyên môn có văn bằng chuyên môn sơ cấp dược trở lên và chỉ được bán thuốc thuộc Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;

[...]

Theo đó, cơ sở có hoạt động dược không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

- Cơ sở có hoạt động dược nhưng không vì mục đích thương mại;

- Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc;

- Cơ sở nuôi trồng, thu hái dược liệu;

- Cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quân dân y có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị thu hồi trong những trường hợp nào?

Căn cứ theo Điều 40 Luật Dược 2016 quy định các trường hợp thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

- Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược.

- Không đáp ứng một trong các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại Điều 33 và Điều 34 Luật Dược 2016.

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật.

- Không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược.