Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cần chứng chỉ hành nghề dược bản chính hay bản sao?

Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cần chứng chỉ hành nghề dược bản chính hay bản sao?

Căn cứ khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 được sửa đổi, bổ sung bởi khoản 17, khoản 48 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 quy định như sau:

Điều 38. Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp quy định tại điểm a và điểm c khoản 1 Điều 36 của Luật này bao gồm:

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

b) Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật này;

c) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

d) Chứng chỉ hành nghề dược.

đ) Danh sách các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tính đến thời điểm nộp hồ sơ đối với cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.

[…]

Đồng thời căn cứ khoản 4 Điều 20 Nghị định 163/2025/NĐ-CP quy định về hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

Điều 20. Quy định chi tiết hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

[...]

4. Số lượng hồ sơ quy định tại Điều này là 01 bộ. Các tài liệu nộp trong hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại điểm c, d khoản 1, điểm c, d khoản 2, điểm b, c khoản 4 Điều 38 Luật Dược là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm xuất trình bản chính để đối chiếu.

Theo đó, khi nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thì chứng chỉ hành nghề dược có thể là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm xuất trình bản chính để đối chiếu.

Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cần chứng chỉ hành nghề dược bản chính hay bản sao? (Hình từ Internet)

Không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục có bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

Căn cứ Điều 40 Luật Dược 2016 quy định về các trường hợp thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:

Điều 40. Các trường hợp thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược.

2. Không đáp ứng một trong các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại Điều 33 và Điều 34 của Luật này.

3. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật.

4. Không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược.

Theo đó, nếu không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược thì sẽ bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Cơ sở bán lẻ là quầy thuốc có được bán dược liệu?

Căn cứ Điều 48 Luật Dược 2016 được sửa đổi, bổ sung bởi khoản 24, khoản 48 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 quy định về quyền và trách nhiệm của cơ sở bán lẻ là quầy thuốc:

Điều 48. Quyền và trách nhiệm của cơ sở bán lẻ là quầy thuốc

1. Cơ sở bán lẻ là quầy thuốc có các quyền sau đây:

a) Quyền quy định tại các điểm a, b, c và đ khoản 1 Điều 42 của Luật này;

b) Mua và bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu và Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này. Đối với quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn thì được bán thêm một số loại thuốc khác theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;

c) Tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình, dự án y tế khi đáp ứng yêu cầu và điều kiện của bảo hiểm, chương trình, dự án đó.

2. Cơ sở bán lẻ là quầy thuốc có các trách nhiệm sau đây:

a) Trách nhiệm quy định tại khoản 2 Điều 42 của Luật này;

b) Không được bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu.

c) Kê khai giá bán lẻ thuốc theo quy định tại khoản 5 Điều 107 của Luật này.

Theo đó, cơ sở bán lẻ là quầy thuốc không được bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu.