Thử thuốc trên lâm sàng là gì? Hồ sơ đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng hiện nay ra sao? Quy trình thử thuốc trên lâm sàng hiện nay được quy định như thế nào theo quy định pháp luật?
Thử thuốc trên lâm sàng là hoạt động khoa học nghiên cứu thuốc trên người tình nguyện nhằm thăm dò hoặc xác định sự an toàn và hiệu quả của thuốc; nhận biết, phát hiện phản ứng có hại do tác động của thuốc; khả năng hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ của thuốc.
(Theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Thông tư 29/2018/TT-BYT)
Tải về các quy định hiện hành liên quan đến Thử thuốc trên lâm sàng Tải
Thử thuốc trên lâm sàng là gì? Hồ sơ đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng hiện nay ra sao? Quy trình thử thuốc trên lâm sàng hiện nay được quy định như thế nào theo quy định pháp luật?
Toàn văn Thông tư 50/2025/TT-BYT về thử thuốc trên lâm sàng chi tiết ra sao? Tải về Thông tư 50/2025/TT-BYT?