Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam đào tạo quản lý y tế

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-18:2023 (ISO 10993-18:2020 WITH AMENDMENT 1:2022) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 18: Đặc trưng hoá học của vật liệu trang thiết bị y tế trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN7391-18:2023,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7391-18:2023,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7391-18:2023 ISO 10993-18:2020 WITH AMENDMENTS 1:2022 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 18: ĐẶC TRƯNG HÓA HỌC CỦA VẬT LIỆU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRONG PHẠM VI MỘT QUÁ TRÌNH QUẢN LÝ RỦI RO Biological evaluation of

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 120:2019/BGTVT về Cơ sở vật chất, trang thiết bị đào tạo của cơ sở đào tạo, huấn luyện thuyền viên hàng hải

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

cách theo quy định tại Phụ lục 1 của Quy chuẩn này. 2. Phòng thi, kiểm tra phải lắp đặt hệ thống camera giám sát được kết nối với máy tính tại phòng làm việc của Hội đồng thi và phòng chờ thi của học viên theo quy định tại Phụ lục 2 của Quy chuẩn này. 3. Cơ sở đào tạo, huấn luyện thuyền viên hàng hải phải có cơ sở dữ liệu điện tử quản lý

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-1:2023 (ISO 10993-1:2018) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN7391-1:2023,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN7391-1:2023,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 7391-1:2023 ISO 10993-1:2018 ĐÁNH GIÁ SINH HỌC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ - PHẦN 1: ĐÁNH GIÁ VÀ THỬ NGHIỆM TRONG PHẠM VI MỘT QUÁ TRÌNH QUẢN LÝ RỦI RO Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13830:2023 (ISO 21417:2019) về Dịch vụ lặn giải trí - Yêu cầu đối với đào tạo nhận thức môi trường cho thợ lặn với mục đích giải trí

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chung Các nội dung của chương trình đào tạo theo quy định tại Điều 6 có thể sử dụng cho thợ lặn và những người không phải thợ lặn. Áp dụng các tiêu chuẩn liên quan cho hoạt động lặn với mục đích giải trí và lặn với ống thở đối với bất kỳ phần nào của chương trình liên quan đến hoạt động lặn hoặc lặn có ống thở. 6  Kiến thức lý thuyết

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13828:2023 (ISO 13293:2012) về Dịch vụ lặn giải trí - Yêu cầu đối với chương trình đào tạo người trộn khí hỗn hợp

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

cung cấp các hệ thống đào tạo và cấp chứng chỉ về chuyên môn cho hoạt động lặn giải trí, đồng thời chịu trách nhiệm triển khai và quản lý chất lượng đào tạo. CHÚ THÍCH: Đơn vị có thể gồm các liên đoàn lặn có bình dưỡng khí và các cơ sở đào tạo thợ lặn. 3.2 Hỗn hợp khí giàu oxy (enriched air nitrox) EAN Hỗn hợp ôxy và nitơ

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13415-2:2021 (BS EN 455-2:2015) về Găng tay y tế sử dụng một lần - Phần 2: Yêu cầu và thử nghiệm tính chất vật lý

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN13415-2:2021,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN13415-2:2021,***,Công nghiệp TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 13415-2:2021 BS EN 455-2:2015 GĂNG TAY Y TẾ SỬ DỤNG MỘT LẦN - PHẦN 2: YÊU CẦU VÀ THỬ NGHIỆM TÍNH CHẤT VẬT LÝ Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties Lời nói đầu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-19:2023 (ISO/TS 10993-19:2020) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 19: Đặc trưng hóa-lý, hình thái cấu trúc và hình thái bề mặt của vật liệu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

công bố. Bộ TCVN 7391 (ISO 10993), Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế, gồm các tiêu chuẩn sau: - TCVN 7391-1:2023 (ISO 10993-1:2018), Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong phạm vi một quá trình quản lý rủi ro - TCVN 7391-2:2020 (ISO 10993-2:2006), Phần 2: Yêu cầu sử dụng động vật - TCVN 7391-3:2020 (ISO 10993-3:2014), Phần 3:

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 13485:2017 (ISO 13485:2016) về Trang thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu đối với các mục đích chế định

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

các yêu cầu về các hoạt động giao hàng và sau giao hàng; b) yêu cầu không được khách hàng nêu ra nhưng cần thiết cho việc sử dụng cụ thể hoặc dự kiến khi đã biết; c) các yêu cầu chế định hiện hành liên quan đến sản phẩm; d) đào tạo cần thiết cho người sử dụng để đảm bảo công dụng đã định và sử dụng an toàn trang thiết bị y tế

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-5:2020 (ISO 10993-5:2009) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 5: Phép thử độc tính tế bào in vitro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các bản sửa đổi, bổ sung (nếu có). TCVN 7391-1 (ISO 10993-1), Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm trong phạm vi hệ thống quản lý rủi ro TCVN 7391-12 (ISO 10993-12), Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 12: Chuẩn bị mẫu và vật liệu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13825:2023 (ISO 11107:2009) về Dịch vụ lặn giải trí - Yêu cầu đối với chương trình đào tạo lặn sử dụng bình nén hỗn hợp khí giàu oxy (EAN)

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

hợp EAN có nồng độ oxy cao. Việc này ít nhất phải bao gồm kiến thức về các yếu tố có khả năng làm tăng nguy cơ cháy hoặc nổ. 6.4  Các vấn đề sức khỏe Chương trình đào tạo phải đảm bảo rằng học viên có kiến thức phù hợp về nguyên nhân, triệu chứng, cách phòng ngừa, sơ cứu và xử lý đúng các sự cố y tế liên quan đến lặn EAN. Việc này bao

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13826:2023 (ISO 13970:2011) về Dịch vụ lặn giải trí - Yêu cầu đối với việc đào tạo hướng dẫn viên lặn có ống thở với mục đích giải trí

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

gia lặn có ống thở với mục đích giải trí thông qua bảng câu hỏi hoặc kiểm tra y tế phù hợp. CHÚ THÍCH: Ở một số nước và theo một số tổ chức đào tạo, việc kiểm tra y tế có thể là bắt buộc. Học viên phải được tư vấn về tầm quan trọng của các cuộc kiểm tra y tế định kỳ thích hợp. 6  Thông tin nhập môn Thông tin theo TCVN (ISO

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8023:2009 (ISO 14971:2007) về Trang thiết bị y tế - Áp dụng quản lý rủi ro đối với trang thiết bị y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

này, cần có một tiêu chuẩn về quản lý rủi ro áp dụng cho việc thiết kế và chế tạo mọi trang thiết bị y tế. Trang thiết bị y tế IVD được đặc biệt nhắc đến trong phần phạm vi để tránh mọi hiểu lầm rằng, do các quy định khác nhau, thiết bị IVD sẽ nằm ngoài tiêu chuẩn này. Rủi ro có thể xuất hiện trong suốt vòng đời sản phẩm, và rủi ro thấy rõ

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13415-3:2021 (BS EN 455-3:2015) về Găng tay y tế sử dụng một lần - Phần 3: Yêu cầu và thử nghiệm đánh giá sinh học

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thương) và do hít phải các hạt nhỏ; c) bản chất kín của tương tác găng tay / da trong quá trình sử dụng găng tay. Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm để đánh giá tính an toàn sinh học của găng tay y tế như một phần của quy trình quản lý nguy cơ, phù hợp với EN ISO 10993. GĂNG TAY Y TẾ SỬ DỤNG MỘT LẦN -

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13388:2021 (ISO 18777:2005) về Hệ thống oxy lỏng có thể vận chuyển được dùng trong y tế - Yêu cầu riêng

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

là một tiêu chuẩn cơ sở về sự an toàn của tất cả thiết bị điện y tế sử dụng bởi /hoặc dưới sự giám sát của nhân viên y tế có chuyên môn ở môi trường của bệnh nhân và môi trường y tế nói chung; nó cũng chứa một số yêu cầu về vận hành tin cậy để đảm bảo sự an toàn. Tiêu chuẩn chung này liên quan với các tiêu chuẩn phụ và các tiêu chuẩn riêng.

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13902:2023 (ISO/IEC 22989:2022) về Công nghệ thông tin - Trí tuệ nhân tạo - Các khái niệm và thuật ngữ trí tuệ nhân tạo

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

máy, xử lý giọng nói, xử lý ngôn ngữ tự nhiên, thị giác máy tính và giao diện người - máy. 5.6  Điện toán ngữ nghĩa Điện toán ngữ nghĩa giải quyết sự phù hợp của điện toán về ngữ nghĩa nội dung với ý định của con người. Nó cung cấp các biểu đạt mô tả thông tin và sử dụng các biểu đạt này để truy xuất, quản lý, thao tác và tạo nội dung

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13404-2:2021 (ISO 11608-2:2012) về Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y tế - Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 2: Kim tiêm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN13404-2:2021,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN13404-2:2021,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 13404-2:2021 ISO 11608-2:2012 HỆ THỐNG TIÊM BẰNG KIM DÙNG TRONG Y TẾ - YÊU CẦU VÀ PHƯƠNG PHÁP THỬ - PHẦN 2: KIM TIÊM Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Needles Lời nói

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13384-1:2021 (ISO 9187-1:2010) về Thiết bị tiêm dùng trong y tế - Phần 1: Ống thuốc tiêm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

TCVN13384-1:2021,Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN13384-1:2021,*** TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 13384-1:2021 ISO 9187-1:2010 THIẾT BỊ TIÊM DÙNG TRONG Y TẾ - PHẦN 1: ỐNG THUỐC TIÊM Injection equipment for medical use - Part 1: Ampoules for injectables Lời nói đầu TCVN 13384-1:2021 hoàn toàn tương đương với ISO

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13553-2:2022 (ISO 24802-2:2014) về Dịch vụ lặn giải trí - Yêu cầu đối với đào tạo người hướng dẫn lặn có bình dưỡng khí - Phần 2: Cấp độ 2

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

sở đào tạo và có bằng cấp hoặc chứng chỉ hợp lệ. 11.3  Quản lý ôxy Ứng viên trở thành người hướng dẫn lặn có bình dưỡng khí phải thành thạo trong việc quản lý ôxy khẩn cấp. Điều này bao gồm kiến thức về các nguyên tắc y tế liên quan và công dụng thực tế của đơn vị ôxy khẩn cấp. 12  Huấn luyện viên đào tạo người hướng dẫn lặn có

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13553-1:2022 (ISO 24802-1:2014) về Dịch vụ lặn giải trí - Yêu cầu đối với đào tạo người hướng dẫn lặn có bình dưỡng khí - Phần 1: Cấp độ 1

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

tạo và có bằng cấp hoặc chứng chỉ hợp lệ. 11.3  Quản lý ôxy Ứng viên trở thành người hướng dẫn lặn có bình dưỡng khí phải thành thạo trong việc quản lý ôxy khẩn cấp. Điều này bao gồm kiến thức về các nguyên tắc y tế liên quan và công dụng thực tế của đơn vị ôxy khẩn cấp. 12  Huấn luyện viên đào tạo người hướng dẫn lặn có bình

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13552-1:2022 (ISO 24801-1:2014) về Dịch vụ lặn giải trí - Yêu cầu đối với đào tạo thợ lặn có bình dưỡng khí với mục đích giải trí - Phần 1: Cấp độ 1 - Thợ lặn có giám sát

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

 Yêu cầu chung 5.2  Người vị thành niên 5.3  Yêu cầu về sức khỏe 6  Thông tin về chương trình nhập môn 7  Yêu cầu về kiến thức lý thuyết 7.1  Thiết bị, dụng cụ 7.2  Yếu tố vật lý của hoạt động lặn 7.3  Những vấn đề về y tế liên quan đến lặn giải trí 7.4  Môi trường lặn 7.5  Quy trình tách nhóm của