Tra cứu Tiêu Chuẩn Việt Nam Luật bảo hiểm y tế

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9858-1:2013 (ISO 22442-1:2007) về Thiết bị y tế sử dụng mô động vật và các dẫn xuất - Phần 1: Áp dụng quản lý rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

như oleate và stearate, huyết thanh thai bê, men, môi trường nuôi cấy). TCVN 8023 (ISO 14971) là tiêu chuẩn chung quy định quá trình cho nhà sản xuất nhận biết việc xác định các nguy hiểm và các tình huống nguy hiểm liên quan đến các thiết bị y tế, bao gồm các thiết bị y tế in vitro, nhằm ước lượng và đánh giá những rủi ro phối hợp với các

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7740-1:2007 (ISO 14155-1:2003) về Thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người - Phần 1: Yêu cầu chung

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

e) thư từ trao đổi với các chuyên gia khi luật pháp nhà nước yêu cầu; f) thỏa thuận giữa (những) người nhận thử lâm sàng chính và người phối hợp thử và nhà bảo trợ; g) các chứng chỉ bảo hiểm phù hợp, nếu có; h) các mẫu xác nhận đồng ý và các thông tin khác đã cung cấp cho đối tượng; i) các mẫu biên bản; j) các mẫu để lập

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9858-2:2013 (ISO 22442-2:2007) về Thiết bị y tế sử dụng mô động vật và các dẫn xuất - Phần 2: Kiểm soát việc lập nguồn, thu thập và xử lý

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling 1  Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu đối với việc kiểm soát lập nguồn, thu thập và xử lý (bao gồm cả bảo quản và vận chuyển) các động vật và mô cho việc sản xuất các thiết bị y tế sử dụng các nguyên liệu nguồn gốc động vật, ngoài

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7742:2007(ISO 10083 : 2006) về Hệ thống làm giàu oxy để sử dụng với hệ thống ống dẫn khí y tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

người lắp đặt các thông tin cần thiết về lắp đặt và thử nghiệm trước khi nối hệ thống thiết bị với hệ thống ống dẫn phân phối và trước khi sử dụng. Mục đích của tiêu chuẩn này là đảm bảo như sau: - hướng dẫn phù hợp hệ thống thiết bị làm giàu oxy tới phương tiện y tế; - chất lượng không khí giàu oxy được phân phối bằng hệ thống cung

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6869:2001 về An toàn bức xạ - Chiếu xạ y tế - Quy định chung

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chống trộm là không hợp lý; tuy nhiên khi cần phải thực hiện thì không được coi là chiếu xạ y tế mà phải tuân theo các yêu cầu về chiếu xạ nghề nghiệp và chiếu xạ dân chúng. 6. Tối ưu hóa việc đảm bảo an toàn bức xạ trong chiếu xạ y tế Phải tuân thủ các yêu cầu liên quan đến pháp luật và tiêu chuẩn Việt Nam hiện hành nhằm tối ưu hóa việc

Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia QCVN 01:2008/BGTVT về phân cấp và đóng phương tiện thủy nội địa vỏ thép chở xô hóa chất nguy hiểm do Bộ trưởng Bộ Giao thông vận tải ban hành

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

2008. Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia về phân cấp và đóng phương tiện thủy nội địa vỏ thép chở xô hóa chất nguy hiểm được biên soạn dựa trên Quy phạm Phân cấp và Đóng tàu sông vỏ thép chở xô hóa chất nguy hiểm (22 TCN 281-01) và Bộ luật quốc tế về đóng tàu và trang bị cho tàu chở xô hóa chất nguy hiểm xuất bản năm 2007. MỤC LỤC

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 10805:2015 (ISO 19238:2014) về Bảo vệ bức xạ - Tiêu chí về năng lực thực hiện đối với phòng thử nghiệm dịch vụ tiến hành đo liều sinh học bằng phương pháp di truyền học tế bào

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chấp nhận áp dụng để đo liều sinh học đối với các trường hợp phơi nhiễm quá liều, chủ yếu liên quan đến một vài trường hợp thương vong. Các tiêu chí bắt buộc cho các phép đo này thường phụ thuộc vào cách áp dụng các kết quả: quản lý bảo vệ bức xạ, quản lý y tế khi cần, lưu giữ hồ sơ và các yêu cầu pháp lý. Trong trường hợp đặc biệt khi thương vong

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-4:2005 (ISO 10993-4 : 2002) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 4: Chọn phép thử tương tác với máu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

1/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật. Lời giới thiệu Việc lựa chọn và thiết kế các phép thử tương tác giữa trang thiết bị y tế với máu phải tính đến thiết kế thiết bị, vật liệu, lợi ích y tế, môi trường sử dụng và các nguy cơ. Mức độ yêu cầu được đưa ra trong các tiêu chuẩn

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7184-1:2004 (ISO 10079-1 : 1999) về Máy hút y tế - Phần 1: Máy hút dùng điện - Yêu cầu an toàn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

liệu viện dẫn sau là rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi. TCVN 7303-1 : 2003 (IEC 60601-1 : 1988, Sửa đổi 1 và Sửa đổi 2) Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7391-1:2004 (ISO 10993-1:2003) về Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế - Phần 1: Đánh giá và thử nghiệm

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Điều 69 của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và điểm a khoản 1 Điều 6 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật. Giới thiệu ISO 10993-1 do Ban kỹ thuật ISO/TC 194 “Đánh giá sinh học trang thiết bị y tế” soạn thảo. ISO 10993

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12236:2018 (CIE S 017:2011) về Từ vựng chiếu sáng quốc tế

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

quả với độ chiếu xạ phổ El, được đánh giá theo hàm trọng số phổ nguy hiểm ánh sáng xanh b(l), trong dải bước sóng l1 đến l2 Đơn vị: W·m-2 CHÚ Thích 1: Đại lượng này thường được quan tâm đối với các nguồn sáng nhỏ góc bao nhỏ hơn 0,011 rad. CHÚ THÍCH 2: Trong khuyến cáo của ICNIRP quy định: l1 = 300 nm, l2 = 700 nm. CHÚ THÍCH

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 41:2019/BGTVT về Báo hiệu đường bộ

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

biển báo cấm Phụ lục C - Ý nghĩa - Sử dụng biển báo nguy hiểm và cảnh báo Phụ lục D - Ý nghĩa - Sử dụng biển hiệu lệnh Phụ lục E - Ý nghĩa - Sử dụng biển chỉ dẫn Phụ lục F - Ý nghĩa - Sử dụng các biển phụ Phụ lục G - Ý nghĩa

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 94:2016/BGTVT về Báo động và chỉ báo trên tàu biển

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

an toàn tàu biển. 4  QCVN 64:2015/BGTVT: Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về kiểm tra sản phẩm công nghiệp dùng cho tàu biển. 5  Bộ luật quốc tế về đóng và trang bị đối với các tàu chở xô hóa chất nguy hiểm (IBC Code): (Nghị quyết MSC.4(48) của Tổ chức Hàng hải quốc tế (sau đây viết tắt là IMO) cùng các bổ sung sửa đổi). 6  Bộ luật về

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8331:2010 (ISO/TR 14969:2004) về thiết bị y tế - Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn áp dụng TCVN ISO 13485:2004 (ISO 13485:2003)

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thiết bị y tế này, và khả năng ứng dụng các yêu cầu quản lý. Khi được sử dụng trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ "yêu cầu quản lý" bao gồm bất cứ phần nào của luật, quy định, nghị định hoặc quy tắc của quốc gia hoặc địa phương có thể áp dụng với hệ thống quản lý chất lượng cho các thiết bị y tế và các dịch vụ liên quan. Tiêu chuẩn này đưa ra

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-1:2009 (IEC 601-1 : 2005) về Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và tính năng thiết yếu

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

bao trùm các thiết bị điện dùng trong thực hành y tế, phần lớn các ủy ban quốc gia đã bỏ phiếu thuận cho phiên bản thứ nhất của IEC 60601-1, năm 1977. Phạm vi rộng, độ phức tạp của các thiết bị liên quan và tính chất riêng của một số biện pháp bảo vệ và các phép thử tương ứng để kiểm tra xác nhận chúng đòi hỏi phải nỗ lực trong nhiều năm để soạn

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12905:2020 về Thuốc bảo vệ thực vật - Đánh giá rủi ro

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Lời giới thiệu Thuốc bảo vệ thực vật chỉ có thể gây nguy hiểm và ảnh hưởng đến sức khỏe con người khi chúng xâm nhập vào cơ thể. Đối với thuốc bảo vệ thực vật hóa học, có ba con đường chính có thể xâm nhập vào cơ thể con người: - Qua đường hô hấp: qua không khí, hơi, bụi

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13330:2021 về Công trình cảng biển - Yêu cầu bảo trì

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

nhiệm vụ thiết kế xây dựng công trình. 3.9 Thời gian sử dụng thực tế của công trình (Tuổi thọ thực tế) (Service life) Khoảng thời gian công trình được sử dụng thực tế, bảo đảm các yêu cầu về an toàn và tính năng công trình theo yêu cầu của thiết kế. 3.10 Quản lý vòng đời (Life cycle management) Các phương pháp được sử

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7548:2005 (ISO 13200 : 1995) về Cần trục - Ký hiệu an toàn và hình ảnh nguy hiểm - Nguyên tắc chung

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

từ tín hiệu CẢNH BÁO biểu thị mức độ nguy hiểm của thương tích hoặc chết người được nhận dạng bằng từ tín hiệu NGUY HIỂM. - CHÚ Ý (CAUTION). Từ tín hiệu CHÚ Ý (CAUTION) chỉ tình huống nguy hiểm tiềm tàng, nếu không tránh được có thể dẫn đến thương tích nhỏ hoặc trung bình CHÚ Ý cũng có thể được sử dụng để báo động trước thực tế không an

Tiêu chuẩn ngành 14TCN 171:2006 về Thành phần, nội dung lập báo cáo đầu tư, dự án đầu tư và báo cáo kinh tế kỹ thuật các dự án của thủy lợi

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thu thập tài liệu và lập Báo cáo đầu tư (hoặc Dự án đầu tư, Báo cáo Kinh tế kỹ thuật) bao gồm: 1. Điều tra, khảo sát, thu thập những căn cứ và tài liệu liên quan đến nội dung của Dự án. 2. Nghiên cứu và lập Báo cáo đầu tư/lập Dự án đầu tư/lập Báo cáo Kinh tế kỹ thuật (tính toán, thiết kế, trao đổi, xin ý kiến, phân tích lựa chọn, viết

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7007:2002 (ISO 8359:1996) về Máy làm giàu ôxy dùng trong y tế - Yêu cầu an toàn

| Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chống cháy Giảm thiểu nguy cơ cháy trong các máy làm giàu ôxy rất quan trọng vì thiết bị này có thể chứa chất khí có nồng độ ôxy rất cao. 7.2.1. Các báo cáo về cháy do các thiết bị y tế gây ra là rất hiếm Tuy nhiên, khi cháy đã xảy ra ở môi trường bệnh viện, nó có thể gây ra thảm họa. Nguy cơ cháy về cơ bản bắt nguồn từ ba yếu tố