Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12753:2019 về Vi sinh vật trong chuỗi thực phẩm

• Số hiệu: TCVN12753:2019
• Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
• Nơi ban hành: ***
• Người ký: ***
• Ngày ban hành: Năm 2019

Nền mẫu	Kit phát hiện	+DC	-DC
Thực phẩm ăn liền (RTE) (SEA)	Vidas SET2^a	100	100
	Ridascreen SET Total^b	100	100
	Tecra Staph VIA^c	90	100
Sản phẩm thủy sản (SEC)	Vidas SET2	100	100
	Ridascreen SET Total	100	100
	Tecra Staph VIA	100	100
Món tráng miệng (SEE)	Vidas SET2	100	100
	Ridascreen SET Total	100	100
	Tecra Staph VIA	98	100
Phomat (SED)	Vidas SET2	100	không thực hiện
	Ridascreen SET Total	100
	Tecra Staph VIA	100
Sản phẩm thịt (SEA)	Vidas SET2	100	100
	Ridascreen SET Total	100	100
	Tecra Staph VIA	93	100
CHÚ DẪN + DC: có cô thẩm tách. - DC: không cô thẩm tách. ^a Vidas SET2 là sản phẩm có bán sẵn trên thị trường và được cung cấp bởi công ty bioMerieux SA, Marcy I’Etoile, Pháp. Thông tin này đưa ra tạo thuận tiện cho người sử dụng tiêu chuẩn và không ấn định phải sử dụng các sản phẩm này. ^b Ridascreen SET Total là sản phẩm có bán sẵn trên thị trường và được cung cấp bởi công ty R-biopharm AG, Darmstadt, Đức. Thông tin này đưa ra tạo thuận tiện cho người sử dụng tiêu chuẩn và không ấn định phải sử dụng các sản phẩm này. ^c Tecra Staph VIA là sản phẩm có bán sẵn trên thị trường và được cung cấp bởi công ty 3M, Saint Paul, MN, Hoa kỳ. Thông tin này đưa ra tạo thuận tiện cho người sử dụng tiêu chuẩn và không ổn định phải sử dụng các sản phẩm này.

Bảng 2 - Giá trị độ đáp ứng (%) thu được bằng 3 bộ kit được thử nghiệm trên năm loại thực phẩm

Thực phẩm ăn liền (SEA)

Cá (SEC)

Món tráng miệng (SEE)

Phomat (SED)

Thịt (SEA)

Bộ kit

Mức

...

...

...

-DC

+DC

-DC

+DC

-DC

+DC

-DC

. +DC

-DC

...

...

...

L1

100

87

100

3

100

1

100

-

...

...

...

99

L2

100

100

100

68

100

86

100

...

...

...

100

100

Ridascreen SET total

L1

98

10

98

10

94

...

...

...

87

-

100

37

L2

100

52

100

44

...

...

...

26

98

-

100

100

TecraStaph VIA

L1

33

10

...

...

...

23

20

-0

83

-

95

10

L2

57

...

...

...

100

30

37

10

97

-

100

100

L3

...

...

...

30

-

50

10

-

-

-

-

...

...

...

+ DC: có cô thẩm tách.

- DC: không cô thẩm tách

-: không thực hiện.

CHÚ THÍCH: L1, L2, L3 tương ứng với các mức độ nhiễm khác nhau để đánh giá các đặc tính hiệu năng phụ thuộc vào bộ kít phát hiện và loại mẫu. Xem bảng trong Phụ lục A để biết chi tiết.

Bảng 3 - Giá trị LOD₅₀ (ng/g) thu được bằng 3 bộ kit được thử nghiệm trên năm loại thực phẩm

LOD₅₀ ng/g

Thực phẩm ăn liền (SEA)

Cá (SEC)

Bánh ngọt (SEE)

...

...

...

Thịt (SEA)

+DC

-DC

+DC

-DC

+DC

-DC

+DC

+DC

...

...

...

VidasSET 2

0,007

0,019

0,017

0,552

0,017

0,375

-

0,007

...

...

...

RidascreenSET Total

0,010

0,184

0,027

0,815

0,036

1,444

0,076

0,010

...

...

...

Tecra Staph VIA

0,082

0,406

0,031

0,35

0,408

2,673

0,092

0,082

...

...

...

CHÚ DẪN:

+DC: có cô thẩm tách.

-DC: không cô thẩm tách.

-: Không tính được với các mẫu bị nhiễm tự nhiên, mức trên LOD₅₀

13  Báo cáo thử nghiệm

Phần diễn đạt sau đây có thể được sử dụng làm mẫu, với các nội dung bổ sung tùy theo từng trường hợp.

Báo cáo thử nghiệm phải chứa ít nhất các thông tin sau:

a) tất cả các thông tin cần thiết để nhận biết đầy đủ về mẫu thử;

b) phương pháp lấy mẫu được sử dụng, nếu biết;

...

...

...

d) mọi thao tác không quy định trong tiêu chuẩn này hoặc được xem là tùy chọn, cùng với mọi tình huống bất thường có thể ảnh hưởng đến kết quả;

e) kết quả thử nghiệm thu được.

Phụ lục A

(Tham khảo)

Kết quả nghiên cứu liên phòng: 2013

Một nghiên cứu liên phòng quốc tế gồm 21 cộng tác viên ở 17 quốc gia đã được thực hiện. Các loại thực phẩm đã được nghiên cứu: phomat tương ứng với loại sữa và sản phẩm sữa, thịt gia cầm tương ứng với loại thịt. Từng mẫu thực phẩm được thử nghiệm ở hai mức độ nhiễm khác nhau (L1 và L2), cộng với mẫu kiểm chứng âm tính (L0). Nghiên cứu được tổ chức vào năm 2013 bởi Phòng thử nghiệm chuẩn của Liên minh Châu Âu về CPS.

Sau nghiên cứu sơ bộ được tổ chức từ tháng 2 đến tháng 5 năm 2013, ba bộ kit phát hiện (Ridascreen SET Total; Vidas SET2; Tecra Staph Enterotoxin VIA)1) trong số bảy bộ đã được thử nghiệm đã được lựa chọn dựa trên hiệu năng của chúng trên năm loại nền mẫu thực phẩm. Ba bộ kit được lựa chọn này đã được đánh giá trong nghiên cứu liên phòng năm 2013 trên hai nền mẫu thực phẩm được đề cập ở trên.

Số lượng mẻ sau đây được các phòng thử nghiệm tham gia sử dụng:

...

...

...

- Vidas SET2: 140412-0 và 140614-0

- Tecra Staph VIA: 12212012 và 16212084

Các giá trị của đặc tính hiệu năng thu được từ nghiên cứu liên phòng này được thể hiện cho mỗi loại mẫu trong Bảng A.1 đến A.9. Dữ liệu thu được từ một số cộng tác viên đã được loại trừ khỏi các tính toán trên cơ sở các lý do kỹ thuật xác định rõ ràng (ví dụ: sai lệch so với nguyên tắc).

Kết quả thu được trên sữa và các sản phẩm sữa (Bảng A, 1 đến A..3.) Chỉ đề cập đến bước cô thẩm tách vì bước này là bắt buộc trong Quy định EC 2073/2005 của EU được sửa đổi bởi EC 1441/2007 đối với các loại nền mẫu thực phẩm này.

Bảng A.1 – Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Ridascreen SET Total có cô thẩm tách trên mẫu phomat

Thông số

L0

Mẫu trắng

L1 mức thấp

...

...

...

L2 mức cao

SED 0,5 ng/g

Số lượng cộng tác viên tham gia

17

17

17

Số lượng cộng tác viên còn lại sau khi trừ ngoại lệ

16

16

...

...

...

Số lượng mẫu

64

128

64

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

62

123

64

Cỡ mẫu (g)

...

...

...

25

25

Độ đáp ứng (%)

-

100

100

Độ đặc hiệu (%)

100

-

...

...

...

LOO₅₀ (ng/g)

Việc tính toán không thể chính xác 100 % cho L1 và L2

-: Không liên quan.

Bảng A.2 - Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Tecra Staph VIA có cô thẩm tách trên mẫu phomat

Thông số

L0

Mẫu trắng

L1 mức thấp

SED 0,2 ng/g

...

...

...

SED 0,5 ng/g

Số lượng cộng tác viên tham gia

17

17

17

Số lượng cộng tác viên còn lại sau khi trừ ngoại lệ

16

16

16

...

...

...

64

128

64

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

61

120

62

Cỡ mẫu (g)

25

...

...

...

25

Độ đáp ứng (%)

-

95

100

Độ đặc hiệu (%)

93

-

-

...

...

...

LOD₅₀: 0,022

-: Không liên quan.

Bảng A.3 - Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Vidas SET2 có cô thẩm tách trên mẫu phomat

Thông số

L0

Mẫu trắng

L1 mức thấp

SED 0,2 ng/g

L2 mức cao

...

...

...

Số lượng cộng tác viên tham gia

16

16

16

Số lượng cộng tác viên còn lại sau khi trừ ngoại lệ

16

16

16

Số lượng mẫu

...

...

...

128

64

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

63

123

64

Cỡ mẫu (g)

25

25

...

...

...

Độ đáp ứng (%)

-

100

100

Độ đặc hiệu (%)

100

-

-

LOD₅₀ (ng/g)

...

...

...

-: Không liên quan.

Bảng A.4 - Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Ridascreen SET Total có cô thẩm tách trên mẫu thịt

Thông số

L0

Mẫu trắng

L1 mức thấp

SED 0,1 ng/g

L2 mức cao

SED 0,5 ng/g

...

...

...

17

17

17

Số lượng cộng tác viên còn lại sau khi trừ ngoại lệ

16

16

16

Số lượng mẫu

64

...

...

...

64

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

62

123

64

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

...

...

...

100

100

Độ đặc hiệu (%)

100

-

-

LOD₅₀ (ng/g)

Việc tính không thể chính xác 100 % cho L1 và L2

...

...

...

Bảng A.5 - Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Ridascreen SET Total không cô thẩm tách trên mẫu thịt

Thông số

L0

Mẫu trắng

L1 mức thấp

SED 0,1 ng/g

L2 mức cao

SED 0,5 ng/g

Số lượng cộng tác viên tham gia

...

...

...

16

16

Số lượng cộng tác viên còn lại sau khi đánh giá dữ liệu

15

15

15

Số lượng mẫu

60

120

...

...

...

Số mẫu thử còn lại sau khi đánh giá dữ liệu

56

111

60

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

Độ đáp ứng (%)

...

...

...

37

100

Độ đặc hiệu (%)

100

-

-

LOD₅₀ (ng/g)

LOD₅₀: 0,120

-: Không liên quan.

...

...

...

Thông số

L0

Mẫu trắng

L1 mức thấp

SED 0,1 ng/g

L1 mức cao

SED 0,5 ng/g

Số lượng cộng tác viên tham gia

17

...

...

...

17

Số cộng tác viên còn lại sau khi đánh giá dữ liệu

16

16

16

Số lượng mẫu

64

128

64

...

...

...

61

120

62

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

Độ đáp ứng (%)

-

...

...

...

100

Độ đặc hiệu (%)

93

-

-

LOD₅₀ (ng/g)

LOD₅₀: 0,022

-: Không liên quan.

Bảng A.7 - Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Tecra Staph VIA không cô thẩm tách trên mẫu thịt

...

...

...

L0

Mẫu trắng

L1 mức thấp

SED 0,1 ng/g

L1 mức cao

SED 0,5 ng/g

Số lượng cộng tác viên tham gia

17

17

...

...

...

Số lượng cộng tác viên còn lại sau khi trừ ngoại lệ

16

16

16

Số lượng mẫu

64

128

64

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

...

...

...

117

62

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

Độ đáp ứng (%)

-

10

...

...

...

Độ đặc hiệu (%)

100

-

-

LOD₅₀ (ng/g)

LOD₅₀: 0,211

-: Không liên quan.

Bảng A.8 - Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Vidas SET2 có cô thẩm tách trên mẫu thịt

Thông số

...

...

...

Mẫu trắng

L1 mức thấp

SED 0,1 ng/g

L2 mức cao

SED 0,5 ng/g

Số lượng cộng tác viên tham gia

16

16

16

...

...

...

16

16

16

Số lượng mẫu

64

128

64

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

63

...

...

...

64

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

Độ đáp ứng (%)

-

100

100

...

...

...

100

-

-

LOD₅₀ (ng/g)

Việc tính không thể chính xác 100 % cho L1 và L2

-: Không liên quan.

Bảng A.9 – Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Vidas SET2 không cô thẩm tách trên mẫu thịt

Thông số

L0

...

...

...

L1 mức thấp

SED 0,1 ng/g

L2 mức cao

SED 0,5 ng/g

Số lượng cộng tác viên tham gia

16

16

16

Số lượng cộng tác viên còn lại sau khi trừ ngoại lệ

...

...

...

16

16

Số lượng mẫu

64

128

64

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

63

123

...

...

...

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

Độ đáp ứng (%)

-

100

100

Độ đặc hiệu (%)

...

...

...

-

-

LOD₅₀ (ng/g)

LOD₅₀: 0,015

-: Không liên quan.

Phụ lục B

(Tham khảo)

Kết quả nghiên cứu liên phòng: 2014

...

...

...

Mục đích thứ hai của nghiên cứu liên phòng này là hoàn thành dữ liệu về ba loại thực phẩm còn lại được thử nghiệm cho ba bộ kit phát hiện (Ridascreen SET Total, Tecra staph VIA và Vidas SET2)2)

Số mẻ sau đây được các phòng thử nghiệm tham gia sử dụng:

- Ridascreen SET Total: 14393

- Tecra Staph VIA: 16213010

- Vidas SET2: 140902-0

Các giá trị của đặc tính hiệu năng thu được từ nghiên cứu liên phòng này được thể hiện cho mỗi loại mẫu trong Bảng B.1 đến B.9.

Bảng B.1 đến B.3 tương ứng với loại sản phẩm cá có và không có bước cô thẩm tách.

Bảng B.4 đến B.6 tương ứng với loại RTE có và không có bước cô thẩm tách.

Bảng B.7 đến B.9 tương ứng với loại món tráng miệng có và không có bước cô thẩm tách.

...

...

...

Bảng B.1 - Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Ridascreen SET Total trên các mẫu cá có và không có bước cô thẩm tách

Thông số

Phân tích có DC

Phân tích không có DC

L0

Mẫu trắng

L1

SED 0,15 ng/g

L2

...

...

...

L0

Mẫu trắng

L1

SED 0,15 ng/g

L2

SEC 0,25 ng/g

Số lượng phòng thử nghiệm tham gia

17

17

...

...

...

17

17

17

Số lượng phòng thử nghiệm còn lại sau khi trừ ngoại lệ

17

17

17

17

17

...

...

...

Số lượng mẫu

17

51

17

17

51

17

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

17

...

...

...

17

16

50

16

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

25

...

...

...

25

Độ đáp ứng (%)

-

98

100

-

10

44

Độ đặc hiệu (%)

...

...

...

-

-

100

-

-

LOD₅₀ (ng/g)

LOD₅₀:0,027

LOD₅₀:0,815

-: Không liên quan.

...

...

...

Thông số

Phân tích có DC

Phân tích không có DC

L0

Mẫu trắng

L1

SEC 0,15 ng/g

L2

SEC 0,25 ng/g

...

...

...

Mẫu trắng

L1

SEC 0,15 ng/g

L2

SED 0,25 ng/g

Số lượng phòng thử nghiệm tham gia

11

11

11

...

...

...

11

11

Số lượng phòng thử nghiệm còn lại sau khi trừ ngoại lệ

10

10

10

10

10

10

...

...

...

11

33

11

11

33

11

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

10

30

...

...

...

10

30

10

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

25

25

...

...

...

Độ đáp ứng (%)

-

97

100

-

23

30

Độ đặc hiệu (%)

100

...

...

...

-

80

-

-

LOD₅₀ (ng/g)

LOD₅₀:0,031

LOD₅₀:0,350

-: Không liên quan.

...

...

...

Thông số

Phân tích có DC

Phân tích không có DC

L0

Mẫu trắng

L1

SEC 0,15 ng/g

L2

SEC 0,25 ng/g

...

...

...

Mẫu trắng

L1

SEC 0,15 ng/g

L2

SEC 0,25 ng/g

Số lượng phòng thử nghiệm tham gia

25

25

25

...

...

...

25

25

Số lượng phòng thử nghiệm còn lại sau khi trừ ngoại lệ

25

25

25

25

25

25

...

...

...

25

75

25

25

75

25

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

25

75

...

...

...

25

75

25

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

25

25

...

...

...

Độ đáp ứng (%)

-

100

100

-

3

68

Độ đặc hiệu (%)

100

...

...

...

-

100

-

-

LOD₅₀ (ng/g)

LOD₅₀:0,017

LOD₅₀:0,552

-: Không liên quan.

Bảng B.4 - Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Ridascreen SET Total trên các mẫu RTE có và không có bước cô thẩm tách

...

...

...

Phân tích có DC

Phân tích không có DC

L0

Mẫu trắng

L1

SEA 0,055 ng/g

L2

SEA 0,11 ng/g

L0

...

...

...

L1

SEA 0,055 ng/g

L2

SEA 0,11 ng/g

Số lượng phòng thử nghiệm tham gia

17

17

17

17

...

...

...

17

Số lượng phòng thử nghiệm còn lại sau khi trừ ngoại lệ

17

17

17

17

17

17

Số lượng mẫu

...

...

...

51

23

17

51

23

Số lượng mẫu giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

17

51

23

...

...

...

51

23

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

25

25

25

...

...

...

-

98

100

-

10

52

Độ đặc hiệu (%)

100

-

...

...

...

100

-

-

LOD₅₀(ng/g)

LOD₅₀:0,010

LOD₅₀:0,184

-: Không liên quan

Bảng B.5 - Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Tecra Staph VIA trên các mẫu RTE có và không có bước cô thẩm tách

Thông số

...

...

...

Phân tích không có DC

L0

Mẫu trắng

L1

SEA 0,055 ng/g

L2

SEA 0,11 ng/g

L3

SEA 0,22 ng/g

...

...

...

Mẫu trắng

L1

SEA 0,055 ng/g

L2

SEA 0,11 ng/g

L3

SEA 0,22 ng/g

Số lượng phòng thử nghiệm tham gia

11

...

...

...

11

11

11

11

11

11

Số lượng phòng thử nghiệm còn lại sau khi trừ ngoại lệ

10

10

...

...

...

10

10

10

10

10

Số lượng mẫu

11

33

33

...

...

...

11

33

33

11

Số lượng mẫu giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

10

30

30

10

...

...

...

30

30

10

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

25

25

...

...

...

25

25

Độ đáp ứng (%)

-

33

57

100

-

10

...

...

...

30

Độ đặc hiệu (%)

90

-

-

-

100

-

-

...

...

...

LOD₅₀ (ng/g)

LOD₅₀: 0,082

LOD₅₀: 0,406

-: Không liên quan

Bảng B.6 - Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Vidas SET2 trên các mẫu RTE có và không có bước cô thẩm tách

Thông số

Phân tích có DC

Phân tích không có DC

L0

...

...

...

L1

SEA 0,055 ng/g

L2

SEA 0,11 ng/g

L0

Mẫu trắng

L1

SEA 0,055 ng/g

L2

...

...

...

Số lượng phòng thử nghiệm tham gia

25

25

25

25

25

25

Số lượng phòng thử nghiệm còn lại sau khi trừ ngoại lệ

25

...

...

...

25

25

25

25

Số lượng mẫu

25

75

29

25

...

...

...

29

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

25

75

29

25

75

29

Cỡ mẫu (g)

...

...

...

25

25

25

25

25

Độ đáp ứng (%)

-

100

100

...

...

...

87

100

Độ đặc hiệu (%)

100

-

-

100

-

-

...

...

...

LOD₅₀:0,007

LOD₅₀:0,019

-: Không liên quan.

Bảng B.7 - Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Ridascreen SET Total trên các mẫu món tráng miệng có và không có bước cô thẩm tách

Thông số

Phân tích có DC

Phân tích không có DC

L0

Mẫu trắng

...

...

...

SEE 0,15 ng/g

L2

SEE 0,25 ng/g

L0

Mẫu trắng

L1

SEE 0,15 ng/g

L2

SEE 0,25 ng/g

...

...

...

17

17

17

17

17

17

Số phòng thử nghiệm còn lại sau khi trừ ngoại lệ

17

17

...

...

...

17

17

17

Số lượng mẫu

17

51

23

17

51

...

...

...

Số mẫu thử giữ lại sau khi đánh giá dữ liệu

17

50

23

17

50

23

Cỡ mẫu (g)

25

...

...

...

25

25

25

25

Độ đáp ứng (%)

-

94

100

-

...

...

...

26

Độ đặc hiệu (%)

100

-

-

100

-

-

LOD₅₀(ng/g)

...

...

...

LOD₅₀: 1,444

-: Không liên quan.

Bảng B.8 – Kết quả phân tích dữ liệu thu được bằng Tecra Staph VIA trên các mẫu món tráng miệng có và không có bước cô thẩm tách

Thông số

Phân tích có DC

Phân tích không có DC

L0

Mẫu trắng

L1

...

...

...

L2

SEE 0,25 ng/g

L3

SEE 0,40 ng/g

L0

Mẫu trắng

L1

SEE 0,15 ng/g

L2

...

...

...

L3

SEE 0,40 ng/g

Số lượng phòng thử nghiệm tham gia

11

11

11

11

11

11

...

...

...

11

Số lượng phòng thử nghiệm còn lại sau khi trừ ngoại lệ

10

10

10

10

10

10

10

...

...

...

Số lượng mẫu

11

33

33

11

11

33

33

11

...

...

...

10

30

30

10

10

30

30

10

Cỡ mẫu (g)

...

...

...

25

25

25

25

25

25

25

Độ đáp ứng (%)

-

...

...

...

37

50

-

0

10

10

Độ đặc hiệu (%)

100

-

...

...

...

-

100

-

-

-

LOD₅₀(ng/g)

LOD₅₀: 0,408

LOD₅₀:2,673

-: Không liên quan.

...

...

...

Thông số

Phân tích có DC

Phân tích không có DC

L0

Mẫu trắng

L1

SEE 0,15 ng/g

L2

SEE 0,25 ng/g

...

...

...

Mẫu trắng

L1

SEE 0,15 ng/g

L2

SEE 0,25 ng/g

Số lượng phòng thử nghiệm tham gia

25

25

25

...

...

...

25

25

Số lượng phòng thử nghiệm còn lại sau khi trừ ngoại lệ

25

25

25

25

25

25

...

...

...

25

75

29

25

75

29

Số lượng mẫu còn lại sau khi đánh giá dữ liệu

25

75

...

...

...

25

75

29

Cỡ mẫu (g)

25

25

25

25

25

...

...

...

Độ đáp ứng (%)

-

100

100

-

1

86

Độ đặc hiệu (%)

100

...

...

...

-

100

-

-

LOD₅₀ (ng/g)

LOD₅₀: 0,017

LOD₅₀: 0,375

-: Không liên quan.

...

...

...

(Tham khảo)

Lưu ý về các chất gây nhiễu

C.1  Việc phát hiện miễn dịch các loại Staphylococcal enterotoxin trong nền mẫu thực phẩm có một số nhược điểm. Phản ứng SE không đặc hiệu với một số bộ kit có bán sẵn trong thương mại đã được báo cáo trước đây với các loại thực phẩm khác nhau hoặc với thực phẩm bị nhiễm bởi các vi sinh vật khác ngoài Staphylococcus spp. Một số nhiễu có thể do các enzym nội sinh như lactoperoxidase (xem C.3) hoặc phosphatase kiềm từ sữa tươi nguyên liệu (xem C.2).

C.2  Phosphatase kiềm thường có trong các loại phomat được làm từ sữa tươi nguyên liệu.

Trong trường hợp kết quả dương tính với bộ kit phát hiện sử dụng phosphatase kiềm làm enzym (ví dụ: Vidas SET2) và nếu nghi ngờ có nhiễu:

a) cho 600 μl lượng dịch chiết cô đặc đã xử lý vào một ống nghiệm;

b) thực hiện xử lý nhiệt ở 80 °C trong hai phút (để phá hủy phosphatase kiềm),

c) sau khi làm mát, tiến hành phát hiện sử dụng bộ kit phát hiện Vidas SET2.

Vì việc xử lý nhiệt này có thể làm mất hoạt tính huyết thanh của các loại độc tố có trong dịch chiết cô đặc, nên không được thực hiện trước bước phát hiện do kết quả có thể bị âm tính giả.

...

...

...

Trong trường hợp nghi ngờ có nhiễu với bộ kit Vidas SET2, thực hiện nếu có thể một bộ kit phát hiện khác sử dụng enzym khác để phát hiện (ví dụ: lactoperoxidase được sử dụng trong bộ kit Ridascreen SET Total).

C.3  Lactoperoxidase bền với pH 3 và khối lượng phân tử của nó có thể giải thích thực tế là không bị phá hủy hoặc bất hoạt trong bước chiết.

Trong trường hợp kết quả dương tính thu được từ một bộ kit phát hiện sử dụng lactoperoxidase làm enzym (ví dụ: Ridascreen SET Total) và nếu nghi ngờ có nhiễu do lactoperoxidase nội sinh, có thể thực hiện phép thử như sau:

a) cho 100 μl dịch chiết cô đặc đã xử lý vào một ống nghiệm và thêm 50 μl cơ chất và 50 μl dung dịch crom từ bộ kit phát hiện Ridascreen SET Total;

b) nếu xuất hiện màu xanh lục lam, lactoperoxidase nội sinh có trong dịch chiết cô đặc và có thể giải thích kết quả dương tính giả thu được bằng phương pháp sàng lọc.

Nếu nghi ngờ có nhiễu với bộ kit phát hiện Ridascreen SET Total thì thực hiện bằng một bộ kit sử dụng enzym khác, nếu có thể.

Thư mục tài liệu tham khảo

[1] J.-A. Hennekinne, M.-L. De Buyser, S. Dragacci Staphylococcus aureus and its food-poisoning toxins: characterization and outbreak investigation. FEMS Microbiol. Rev. 2012, 36 pp. 815-836

...

...

...

[3] L. Guillier, H. Bergis, F. Guillier, V. Noel, F. Auvray, J.A. Hennekinne Dose-response modelling of Staphylococcal enterotoxins using outbreak data. Procedia Food Sci. 2016, 7 pp. 129-132

[4] J.-A. Davis, J.-S. Gift, Q.-J. Zhao Introduction to benchmark dose methods and US EPA’s benchmark dose software (BMDS) version 2.1.1. Toxicol. Appl. Pharmacol. 2011, 254 pp. 181-191

[5] R. Zeleny, Y. Nia, H. Schimmel, I. Mutel, J.-A. Hennekinne, H Emteborg, J Charoud-Got, F Auvray Certified reference materials for testing of the presence/absence of Staphylococcus aureus enterotoxin A (SEA) in cheese. Anal. Biochem. 2016, 408 pp. 5457-5465

1) Ridascreen SET Total là sản phẩm có bán sẵn và được cung cấp bởi R-biopharm AG, Darmstadt, Đức. Vidas SET 2 là sản phẩm có bán sẵn và được cung cấp bởi bioMe'rleux SA, Marcy I'Etoile, Pháp. Tecra VIA là sản phẩm có bán sẵn được cung cấp bởi 3M, Saint Paul, MN, Hoa kỳ, có trên thị trường. Thông tin đưa ra tạo thuận tiện cho người sử dụng và không ấn định phải sử dụng các sản phẩm này.

2) Ridascreen SET Total là sản phẩm có bán sẵn và được cung cấp bởi R-biopharm AG, Darmstadt, Đức. Vidas SET2 là sản phẩm có bán sẵn và được cung cấp bởi bioMe'rieux SA, Marcy I‘Etoile, Pháp. Tecra VIA là sản phẩm có bán sẵn được cung cấp bởi 3M, Saint Paul, MN, Hoa kỳ, có trên thị trưởng. Thông tin đưa ra tạo thuận tiện cho người sử dụng và không ấn định phải sử dụng các sản phẩm này.