Tra cứu "Thử nghiệm lâm sàng"

Thông báo 366/TB-BYT năm 2022 về kết luận của đồng chí Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế tại cuộc họp rà soát tiến độ triển khai các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin và thuốc điều trị COVID-19 tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Số: 366/TB-BYT Hà Nội, ngày 17 tháng 03 năm 2022 THÔNG BÁO KẾT LUẬN CỦA ĐỒNG CHÍ TRẦN VĂN THUẤN, THỨ TRƯỞNG BỘ Y TẾ TẠI CUỘC HỌP RÀ SOÁT TIẾN ĐỘ TRIỂN KHAI CÁC NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG VẮC XIN VÀ THUỐC ĐIỀU TRỊ COVID-19 TẠI VIỆT NAM Ngày 11/3/2022, đồng chí Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y

Thông báo 248/TB-VPCP năm 2021 về kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam tại cuộc họp về nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng sản xuất thuốc, vắc xin, sinh phẩm phòng, chống dịch Covid-19 do Văn phòng Chính phủ ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

248/TB-VPCP,Thông báo 248 2021,Văn phòng Chính phủ,Kết luận tại cuộc họp về nghiên cứu vắc xin phòng Covid 19,Kết luận tại cuộc họp về sinh phẩm phòng chống dịch Covid 19,Thử nghiệm lâm sàng sản xuất thuốc phòng chống Covid 19,Thể thao - Y tế VĂN PHÒNG CHÍNH PHỦ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ

Quyết định 1404/QĐ-TTg năm 2021 về hỗ trợ kinh phí thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vắc xin COVIVAC do Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế sản xuất do Thủ tướng Chính phủ ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

1404/QD-TTg,Quyết định 1404 2021,Thủ tướng Chính phủ,Kinh phí thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin COVIVAC,Thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVIVAC do Viện Vắc xin sản xuất,Kinh phí thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin COVIVAC,Tài chính nhà nước,Thể thao - Y tế THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ ------- CỘNG HÒA

Quyết định 3659/QĐ-BYT năm 2020 hướng dẫn về nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, đăng ký lưu hành, sử dụng vắc xin phòng COVID-19 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

nghiệm lâm sàng vắc xin phòng COVID-19 2020,QĐ 3659 Bộ Y tế về Thử nghiệm lâm sàng vắc xin phòng COVID-19 2020,Quyết định Thử nghiệm lâm sàng vắc xin phòng COVID-19 Bộ Y tế 2020 BỘ Y TẾ -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------------

Quyết định 51/QĐ-K2ĐT năm 2019 về Tài liệu chuyên môn "Hướng dẫn quản lý thuốc nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam" do Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

51/QD-K2DT,Quyết định 51 2019,Cục Khoa học công nghệ và Đào ,Quản lý thuốc nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng,Hướng dẫn quản lý thuốc nghiên cứu trong thử nghiệm,Thuốc nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam,Thể thao - Y tế BỘ Y TẾ CỤC KHOA HỌC CÔNG NGHỆ VÀ ĐÀO TẠO ------- CỘNG HÒA

Thông tư 08/2014/TT-BYT quy định hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 08/2014/TT-BYT Hà Nội, ngày 26 tháng 02 năm 2014 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH HOẠT ĐỘNG HỖ TRỢ NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG TẠI VIỆT NAM Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng,

Quyết định 62/QĐ-K2ĐT năm 2017 Hướng dẫn về ghi nhận, xử trí và báo cáo các biến cố bất lợi, biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

62/QD-K2DT,Quyết định 62 2017,Cục Khoa học công nghệ và Đào ,Nghiên cứu thử nghiệm ,Thử nghiệm lâm sàng,Biến cố bất lợi ,Thể thao - Y tế BỘ Y TẾ CỤC KHOA HỌC CÔNG NGHỆ VÀ ĐÀO TẠO ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------

Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định về công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

--------------- Số: 55/2015/TT-BYT Hà Nội, ngày 29 tháng 12 năm 2015 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ CÔNG NHẬN NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG KỸ THUẬT MỚI, PHƯƠNG PHÁP MỚI TRONG KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Căn cứ Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP

Quyết định 6455/2003/QĐ-BYT ban hành "Quy chế thử nghiệm lâm sàng thuốc tân dược, thuốc y học cổ truyền, văcxin và sinh phẩm y tế" do Bộ trưởng Bộ y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

6455/2003/QD-BYT,Quyết định 6455 2003,Bộ Y tế,Tân dược,Y học cổ truyền,Thử nghiệm lâm sàng,Sinh phẩm y tế,Thể thao - Y tế BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc -------------- Số: 6455/2003/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 22

Quyết định 295/QĐ-BYT năm 2024 công bố thủ tục hành chính mới và bị bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư 32/2023/TT-BYT hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

2 Đánh giá lần đầu việc đáp ứng thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thiết bị y tế Đào tạo, Nghiên cứu khoa học Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo 3 Đánh giá đột xuất việc đáp ứng Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới

Quyết định 216/QĐ-K2ĐT năm 2014 công bố Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN ISO 9001:2008 do Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

STT Tên thủ tục hành chính Quyết định số Ghi chú 1. Đăng ký lần đầu đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có hoạt động giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng Quyết định số 1669/QĐ-BYT ngày 12/5/2014 Quy trình thẩm định hồ sơ đăng ký

Quyết định 1669/QĐ-BYT năm 2014 công bố thủ tục hành chính mới thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

1669/QD-BYT,Quyết định 1669 2014,Bộ Y tế,Công bố thủ tục hành chính,Công bố thủ tục hành chính mới,Thử nghiệm lâm sàng,Bộ máy hành chính,Thể thao - Y tế BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 1669/QĐ-BYT

Thông báo 200/TB-VPCP năm 2021 về kết luận của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính tại cuộc họp về nghiên cứu, sản xuất vắc xin phòng Covid-19 trong nước và trực tuyến với tổ công tác đặc biệt của Chính phủ tại Thành phố Hồ Chí Minh do Văn phòng Chính phủ ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

rút gọn để hướng dẫn về tiêu chuẩn, điều kiện, quy trình sản xuất, nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, đăng ký, lưu hành vắc xin trong trường hợp cấp bách trên cơ sở cụ thể hóa quy định của luật pháp, tham khảo quy trình của các nước như: Trung Quốc, Anh, Nga, Mỹ, Cu Ba, Ấn Độ,... đã thực hiện việc cấp phép vắc xin phòng Covid-19 trong tình hình

Quyết định 4693/QĐ-BYT năm 2015 công bố thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế trong lĩnh vực đào tạo, nghiên cứu khoa hoc và công nghệ thông tin

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Tên thủ tục hành chính Cơ quan thực hiện Ghi chú I. Thủ tục hành chính cấp Trung ương 1. B-BYT-258501-TT Đăng ký lần đầu đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có hoạt động giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng Cục

Quyết định 214/QĐ-K2ĐT năm 2014 áp dụng hệ thống tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng theo TCVN ISO 9001: 2008 do Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

sàng và sản phẩm 9. Quy trình thẩm định hồ sơ đăng ký hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng QT.TNLS.01 10. Quy trình đăng ký sửa đổi, bổ sung người đứng đầu, người phụ trách chuyên

Văn bản hợp nhất 12/VBHN-BYT năm 2024 hợp nhất Nghị định về quản lý thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thiết bị y tế[107] trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày có sự thay đổi các thông tin trong hồ sơ công bố. Chương IV THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ [108] Điều 12. Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế[109] 1. Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế không phải là thiết bị y tế chẩn đoán in vitro:

Văn bản hợp nhất 04/VBHN-BYT năm 2024 hợp nhất Nghị định về quản lý thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

có sự thay đổi các thông tin trong hồ sơ công bố. Chương IV THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG THIẾT BỊ Y TẾ[108] Điều 12. Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế[109] 1. Các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế không phải là thiết bị y tế chẩn đoán in vitro: a) Giai đoạn 1: là giai đoạn đầu tiên nhằm nghiên cứu sơ bộ

Nghị định 96/2023/NĐ-CP hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

2023,NĐ 96 Chính phủ về Quản lý thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh chữa bệnh 2023,Nghị định Quản lý thiết bị y tế tại cơ sở khám bệnh chữa bệnh Chính phủ 2023,Nghị định 96 Chính phủ về thử nghiệm lâm sàng trong khám bệnh chữa bệnh 2023,NĐ 96 Chính phủ về thử nghiệm lâm sàng trong khám bệnh chữa bệnh 2023,Nghị định thử nghiệm lâm sàng trong khám bệnh chữa

Thông tư 32/2023/TT-BYT hướng dẫn Luật Khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

trong các hình thức cập nhật kiến thức y khoa liên tục với công thức quy đổi theo quy định tại Phụ lục số I ban hành kèm theo Thông tư này. 3. Thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thiết bị y tế là hoạt động khoa học nghiên cứu về kỹ thuật mới, phương pháp mới, thiết bị y tế trên người tình nguyện nhằm thăm dò hoặc xác định sự

Luật khám bệnh, chữa bệnh 2023

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

chữa bệnh nhân đạo, không vì mục đích lợi nhuận; chuyển giao kỹ thuật chuyên môn về khám bệnh, chữa bệnh; áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới và thử nghiệm lâm sàng; sai sót chuyên môn kỹ thuật; điều kiện bảo đảm hoạt động khám bệnh, chữa bệnh; huy động, điều động nguồn lực phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp xảy ra thiên tai,