|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
214/QĐ-K2ĐT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Công Khẩn
|
|
Ngày ban hành:
|
24/11/2014
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
CỤC KHOA HỌC CÔNG NGHỆ VÀ ĐÀO TẠO
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
|
|
Số: 214/QĐ-K2ĐT
|
Hà Nội, ngày 24
tháng 11 năm 2014
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH VÀ
ÁP DỤNG HỆ THỐNG TÀI LIỆU CỦA HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TCVN ISO 9001:
2008
CỤC TRƯỞNG CỤC KHOA HỌC CÔNG NGHỆ VÀ ĐÀO TẠO
Căn cứ Quyết định số 19/2014/QĐ-TTg ngày
05/03/2014 của Thủ tướng Chính phủ về việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng
theo tiêu chuẩn TCVN ISO 9001:2008 vào hoạt động các Cơ quan hành chính Nhà
nước;
Căn cứ Quyết định số 4059/QĐ-BYT ngày 22/10/2012
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức
của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo;
Căn cứ Quyết định số 1669/QĐ-BYT ngày 12/5/2014
về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành thuộc phạm vi chức năng quản lý
của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 242/QĐ-BYT ngày 20/01/2014
về việc công bố thủ tục hành chính thay thế thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà
nước của Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Phó Trưởng ban thường trực ISO
của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành và áp dụng hệ thống tài
liệu của hệ thống quản lý chất lượng theo TCVN ISO 9001: 2008 của Cục Khoa học
công nghệ và Đào tạo (Danh mục tài liệu đính kèm).
Điều 2. Toàn bộ các Phòng ban chức năng, các
đơn vị thuộc Cục có trách nhiệm đọc hiểu và thi hành công việc theo đúng chủ
trương, quy định của hệ thống tài liệu này, tiến hành đưa hệ thống tài liệu của
hệ thống quản lý chất lượng theo TCVN ISO 9001: 2008 vào áp dụng trong các hoạt
động thực tế của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo. Thời gian áp dụng kể từ
ngày 01/01/2015.
Điều 3. Các tài liệu của hệ thống quản lý
chất lượng của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có hiệu lực từ ngày ký duyệt
ban hành, mọi văn bản trước đây trái ngược với các quy định của các tài liệu
này đều bị hủy bỏ hiệu lực. Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc đề nghị
phản ánh về Ban chỉ đạo triển khai ISO của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.
Điều 4. Chánh Văn
phòng Cục, Trưởng các Phòng, đơn vị thuộc Cục, Ban chỉ đạo triển khai ISO và
các cá nhân liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Các Phó Cục trưởng;
- Lưu VT, VP.
|
CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Công Khẩn
|
DANH MỤC TÀI LIỆU
HỆ THỐNG VĂN BẢN
QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN TCVN ISO 9001: 2008 CỦA CỤC KHOA HỌC CÔNG
NGHỆ VÀ ĐÀO TẠO
(Kèm theo Quyết định số 214/QĐ-K2ĐT ngày 24 tháng 11 năm 2014)
|
STT
|
Tên tài liệu
|
Mã số
|
Ghi chú
|
|
1.
|
Sổ tay chất lượng
|
STCL
|
|
|
Quy trình chung hệ thống
|
|
|
|
2.
|
Quy trình Kiểm soát tài liệu
|
QT.K2ĐT.01
|
|
|
3.
|
Quy trình Kiểm soát hồ sơ chất lượng
|
QT.K2ĐT.02
|
|
|
4.
|
Quy trình Đánh giá chất lượng nội bộ
|
QT.K2ĐT.03
|
|
|
5.
|
Quy trình Kiểm soát sự không phù hợp
|
QT.K2ĐT.04
|
|
|
6.
|
Quy trình thực hiện hành động khắc phục, phòng
ngừa
|
QT.K2ĐT.05
|
|
|
7.
|
Quy trình xem xét của lãnh đạo đối với hệ thống
quản lý chất lượng
|
QT.K2ĐT.06
|
|
|
Quy trình tác nghiệp
|
|
|
|
Văn phòng Cục
|
|
|
|
8.
|
Quy trình quản lý văn bản đi và đến
|
QT.VP.01
|
|
|
Phòng Quản lý nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng
và sản phẩm
|
|
|
|
9.
|
Quy trình thẩm định hồ sơ đăng ký hoạt động của
tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng
|
QT.TNLS.01
|
|
|
10.
|
Quy trình đăng ký sửa đổi, bổ sung người đứng
đầu, người phụ trách chuyên môn; tên, địa chỉ trụ sở hoặc thông tin liên lạc
hành chính của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu
|
QT.TNLS.02
|
|
|
11.
|
Quy trình xem xét đề nghị xây dựng hồ sơ nghiên
cứu thử nghiệm lâm sàng (thay thế Quy trình hướng dẫn đăng ký nghiên cứu
thử nghiệm lâm sàng)
|
QT.TNLS.03
|
|
|
12.
|
Quy trình thẩm định hồ sơ nghiệm thu nghiên cứu
thử nghiệm lâm sàng
|
QT.TNLS.04
|
|
|
13.
|
Quy trình thẩm định hồ sơ pháp lý nghiên cứu thử
nghiệm lâm sàng
|
QT.TNLS.05
|
|
Quyết định 214/QĐ-K2ĐT năm 2014 áp dụng hệ thống tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng theo TCVN ISO 9001: 2008 do Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 214/QĐ-K2ĐT ngày 24/11/2014 áp dụng hệ thống tài liệu của hệ thống quản lý chất lượng theo TCVN ISO 9001: 2008 do Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo ban hành
5.759
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|