Tra cứu hỏi đáp Đăng ký thuốc

Quy định về tổ chức, hoạt động của Chuyên gia tham gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền, dược liệu? Quy định về trang bìa hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền/dược liệu? Quy định về mẫu phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc/dược liệu? Quy định về mẫu đơn đề nghị cấp giấy đăng ký thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền)?

Mong anh/chị tư vấn!

Trách nhiệm về việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu thuốc của cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Văn bản pháp luật nào quy định về vấn đề này. Mong sớm nhận nhận phản hồi. 

Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì tổ chức, hoạt động của Chuyên gia tham gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền, dược liệu được quy định như thế nào? Tôi cần tìm hiểu về vấn đề này để phục vụ cho nhu cầu công việc. Chân thành cảm ơn Ban tư vấn rất nhiều!

Ngọc Hiền - Long An

Nghĩa vụ của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật gồm những gì? Ban tư vấn hãy giải đáp giúp tôi vấn đề trên trong thời gian sớm nhất. Cảm ơn Ban tư vấn rất nhiều!

Mỹ Hạnh - Cần Thơ

Điều kiện tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu gồm những gì? Hy vọng anh/chị giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn! 

Kim Anh - Bình Dương

Trình tự tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc có yêu cầu bảo mật dữ liệu được quy định như thế nào? Ban tư vấn hãy giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn Ban tư vấn rất nhiều!

Cẩm Huỳnh - Cần Thơ

Chấp nhận yêu cầu bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc được quy định như thế nào? Tôi cần tìm hiểu vấn đề trên để phục vụ cho nhu cầu công việc. Mong được Ban tư vấn giải đáp giúp. Cảm ơn!

Kim Quỳnh - Sóc Trăng

Ban tư vấn cho tôi hỏi trường hợp nào từ chối thực hiện bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc? Mong được giải đáp sớm. Cảm ơn Ban tư vấn rất nhiều!

Mai Anh - Bảo Lộc

Ý kiến của bên thứ ba về việc thực hiện bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc được quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban tư vấn!

Thanh Thủy - thuy*****@gmail.com

Cho tôi hỏi các biện pháp bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc gồm những biện pháp nào? Hy vọng anh/chị giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn! 

Ngọc Liêm - Quảng Bình

Tôi có thắc mắc về vấn đề sau mong được Ban tư vấn giải đáp giúp. Cụ thể: Thời hạn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc được quy định như thế nào? Hy vọng anh/chị giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn! 

Kim Liên - Bình Dương

Chấm dứt thực hiện bảo mật dữ liệu thử nghiệm đăng ký thuốc được quy định như thế nào? Ban tư vấn của Ngân hàng Pháp luật hãy giải đáp giúp tôi vấn đề trên trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn!

Minh Hằng - Tiền Giang

Quyền của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật gồm những gì? Hy vọng anh/chị giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Ngoài ra anh/chị hãy cung cấp giúp tôi văn bản luật quy định vấn đề trên để tôi có thể tìm hiểu tường tận hơn. Chân thành cảm ơn! 

Thanh An - Bình Thuận

Ban tư vấn hãy giúp tôi giải đáp vấn đề sau trong thời gian sớm nhất. Cụ thể thắc mắc của tôi cụ thể như sau: Điều kiện để dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc được bảo mật được quy định như thế nào? Mong nhận được phản hồi từ Ban tư vấn!

Thiện Nhân - Đồng Nai

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc tân dược mới sản xuất trong nước được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Hoàng Sang. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến thủ tục đăng ký thuốc, Ban biên tập cho tôi hỏi thủ tục đăng ký thuốc tân dược mới sản xuất trong nước được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (09088***)

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc tân dược mới nước ngoài được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Minh Luân. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến thủ tục đăng ký thuốc, Ban biên tập cho tôi hỏi thủ tục đăng ký thuốc tân dược mới nước ngoài được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn!

(minh_luan***@gmail.com)

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền giữa các cơ sở sản xuất thuốc trong nước được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Hoàng Khánh. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến thủ tục đăng ký thuốc, Ban biên tập cho tôi hỏi thủ tục đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền giữa các cơ sở sản xuất thuốc trong nước được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (0909***)

Hình thức xử phạt cơ sở đăng ký thuốc không báo cáo, cung cấp thông tin liên quan đến đăng ký thuốc theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Hà Nội. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, theo quy định pháp luật hiện hành thì cơ sở đăng ký thuốc không báo cáo, cung cấp thông tin liên quan đến đăng ký thuốc theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!   

Thành Dũng (dung***@gmail.com)

Hình thức xử phạt cơ sở đăng ký thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Hà Nội. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, theo quy định pháp luật hiện hành thì cơ sở đăng ký thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!   Hoàng Nam (nam***@gmail.com)