Nghĩa vụ của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật
Nghĩa vụ của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật được quy định tại Điều 16 Thông tư 05/2010/TT-BYT hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành, theo đó:
Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật có các nghĩa vụ sau:
1. Chứng minh chủ thể quyền đối với dữ liệu và chứng minh dữ liệu đáp ứng các điều kiện để được bảo mật theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược trong trường hợp quy định tại khoản 3 Điều 11 Thông tư này.
2. Chứng minh dữ liệu được bảo mật đã bị bộc lộ và/hoặc bị sử dụng trái phép nhằm các mục đích thương mại không lành mạnh trong trường hợp cơ sở đăng ký thuốc thực hiện quyền của mình quy định tại Điều 15 Thông tư này.
Trên đây là tư vấn về nghĩa vụ của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu bảo mật. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn hãy tham khảo tại Thông tư 05/2010/TT-BYT. Mong rằng những tư vấn của chúng tôi sẽ giúp giải đáp được những vướng mắc của bạn.
Chúc sức khỏe và thành công!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Mẫu danh sách tài sản gắn liền với đất trên cùng một thửa đất Mẫu số 04c/ĐK?
- Thanh tra Viện kiểm sát nhân dân tối cao có chức năng nhiệm vụ gì? Cơ cấu tổ chức của Thanh tra Viện kiểm sát nhân dân tối cao hiện nay?
- Thẩm quyền phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu năm 2024?
- Mức phụ cấp độc hại của giáo viên dạy thực hành từ ngày 01/7/2024?
- Cá nhân kinh doanh bất động sản không được mua bán quá 10 lần một năm đúng không?