Cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế từ ngày 22/7/2025 như thế nào?

Cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế từ ngày 22/7/2025 như thế nào?

Ngày 22 tháng 7 năm 2025, Bộ Y tế ban hành Quyết định 2386/QĐ-BYT năm 2025 Tải về quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế.

Theo đó, Tại Điều 3 Quyết định 2386/QĐ-BYT năm 2025 Tải về quy định cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế từ ngày 22/7/2025 như sau:

[1] Lãnh đạo Cục: gồm Cục trưởng và các Phó Cục trưởng.

Cục trưởng và các Phó Cục trưởng do Bộ trưởng Bộ Y tế bổ nhiệm, miễn nhiệm, cách chức theo các quy định của pháp luật.

Cục trưởng chịu trách nhiệm trước Bộ trưởng Bộ Y tế và trước pháp luật về toàn bộ hoạt động của Cục; Phó Cục trưởng giúp việc cho Cục trưởng và được Cục trưởng giao phụ trách một số công tác, chịu trách nhiệm trước Cục trưởng và trước pháp luật về các nhiệm vụ được giao.

[2] Tổ chức bộ máy của Cục

- Văn phòng Cục;

- Phòng Quản lý kinh doanh dược;

- Phòng Quản lý chất lượng thuốc;

- Phòng Đăng ký thuốc;

- Phòng Quản lý giá thuốc;

- Phòng Pháp chế - Hội nhập;

- Phòng Quản lý mỹ phẩm;

- Đơn vị sự nghiệp trực thuộc Cục:

Trung tâm Đào tạo và hỗ trợ doanh nghiệp dược, mỹ phẩm.

[3] Cơ chế hoạt động

- Cục Quản lý Dược hoạt động theo chế độ thủ trưởng;

- Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Văn phòng Cục và các phòng, tổ chức thuộc, trực thuộc Cục do Cục trưởng quy định trên cơ sở chức năng, nhiệm vụ của Cục. Mối quan hệ giữa Văn phòng Cục, các phòng, tổ chức thuộc, trực thuộc Cục do Cục trưởng quy định;

- Việc bổ nhiệm, miễn nhiệm các chức danh lãnh đạo Văn phòng Cục, lãnh đạo các phòng, tổ chức thuộc, trực thuộc Cục thực hiện theo quy định của pháp luật;

- Các chức danh lãnh đạo Cục, lãnh đạo Văn phòng Cục, lãnh đạo các phòng, tổ chức thuộc, trực thuộc Cục được hưởng phụ cấp theo quy định của pháp luật.

[4] Biên chế

Biên chế của Cục Quản lý Dược được xác định theo quy định của pháp luật về vị trí việc làm và được điều chỉnh theo nhu cầu vị trí việc làm do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định trên cơ sở đề xuất của Cục trưởng Cục Quản lý Dược.

[5] Kinh phí

Kinh phí hoạt động của Cục Quản lý Dược do ngân sách nhà nước cấp và các nguồn kinh phí hợp pháp khác.

Xem chi tiết tại: Quyết định 2386/QĐ-BYT năm 2025

Tải về

Cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế từ ngày 22/7/2025 như thế nào? (Hình từ Internet)

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế có chức năng gì?

Căn cứ theo Điều 1 Quyết định 2386/QĐ-BYT năm 2025 Tải về quy định về vị trí, chức năng của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế như sau:

Điều 1. Vị trí, chức năng

1. Cục Quản lý Dược là cục chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, thực hiện chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước và tổ chức thực hiện theo pháp luật; chỉ đạo, điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc; mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược có tên giao dịch viết bằng tiếng Anh là: Drug Administration of Vietnam, viết tắt là (DAV).

2. Cục Quản lý Dược có tư cách pháp nhân, có tài khoản và con dấu riêng, có trụ sở làm việc tại thành phố Hà Nội.

Như vậy, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế có chức năng sau:

- Tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước và tổ chức thực hiện theo pháp luật;

- Chỉ đạo, điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc; mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế có nhiệm vụ và quyền hạn gì trong công tác đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc?

Căn cứ theo khoản 2 Điều 2 Quyết định 2386/QĐ-BYT năm 2025 Tải về quy định nhiệm vụ và quyền hạn của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế trong công tác đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc gồm:

- Tiếp nhận hồ sơ, tổ chức thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cấp, gia hạn, điều chỉnh, thay đổi, bổ sung và thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật;

- Cấp, thu hồi giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm dược phẩm (CFS), giấy chứng nhận sản phẩm dược phẩm (CPP) đối với các thuốc với mục đích xuất khẩu theo quy định của pháp luật và phù hợp thông lệ quốc tế;

- Thực hiện công bố các danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam theo quy định của pháp luật và công khai các thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.