Thiết bị y tế

Không phải chủ sở hữu đăng ký số lưu hành thì có được nhập khẩu thiết bị y tế về Việt Nam?

Hồ sơ công bố về mua bán thiết bị y tế có phải nộp về Sở Y tế nơi chi nhánh có địa chỉ hay không?

Danh mục thiết bị y tế phải xin Giấy phép nhập khẩu mới nhất năm 2024? Nguyên tắc quản lý thiết bị y tế như thế nào? Thiết bị y tế được phân thành mấy loại?

Có phải khi mua bán thiết bị y tế đều phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán? Danh mục thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường?

Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế gồm những gì? Thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế như thế nào?

Mẫu văn bản công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D là mẫu nào? Hiện nay có những loại thiết bị y tế nào?

Mẫu báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm cho từng cơ sở y tế thuộc danh mục đàm phán giá theo quý năm 2024?

Cho tôi hỏi: Nhiệm vụ của đơn vị đàm phán giá trong hoạt động đàm phán giá của thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm là gì? Câu hỏi của anh Đông Ba - Hưng Yên.

Cho tôi tham khảo mẫu báo cáo thực hiện kết quả lựa chọn nhà thầu cung cấp thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục đàm phán giá với ạ? Câu hỏi của bạn Triều - Bắc Ninh.

Cho tôi hỏi mẫu báo cáo tình hình thực hiện hợp đồng cung ứng thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm thuộc danh mục đàm phán giá theo tháng hiện nay dùng mẫu nào vậy? Câu hỏi của bạn Kim Chi - Quảng Trị.

Cho tôi hỏi: Thiết bị y tế loại A gồm những gì? Điều kiện cơ sở mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D là gì? Câu hỏi của anh Điền ở Vũng Tàu.

Cho tôi hỏi, hiện nay thiết bị y tế được chia thành những loại nào? Nếu sử dụng trang thiết bị y tế không bảo đảm chất lượng sẽ bị phạt bao nhiêu tiền? Mong được giải đáp.

Cho tôi hỏi thiết bị y tế loại A B C D mới nhất hiện nay gồm những gì? Quản lý thiết bị y tế dựa trên các nguyên tắc nào? Mong được giải đáp thắc mắc!

Cho tôi hỏi, 3 mức độ tuân thủ thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng cụ thể như thế nào? Nhờ anh chị giải đáp.

Hồ sơ đề nghị đánh giá lần đầu việc đáp ứng Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng gồm những gì? Đoàn đánh giá việc đáp ứng GCP gồm các thành phần nào?

Cho tôi hỏi, hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng gồm những gì? Nhờ anh chị giải đáp.

Cho tôi hỏi, 03 giai đoạn nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Nhờ anh chị giải đáp.

Nhập khẩu trang thiết bị y tế mà không có giấy phép nhập khẩu thì bị xử phạt bao nhiêu tiền? Những trường hợp nào nhập khẩu trang thiết bị y tế phải có giấy phép nhập khẩu? Câu hỏi của anh Khoa (Thanh Hóa)

Bao cao su có phải thiết bị y tế không? Bao cao su lưu hành ngoài thị trường cần đáp ứng các điều kiện nào? Câu hỏi của anh Huy (Lâm Đồng).

Vật liệu cấy ghép có được xem là trang thiết bị y tế không? Điều kiện để trang thiết bị y tế được áp dụng cấp nhanh số lưu hành? Tôi là Giám đốc công ty TNHH S chuyên kinh doanh các loại hàng hóa nhập khẩu. Công ty tôi muốn mở rộng kinh doanh với lĩnh vực y tế, cụ thể là nhập thêm vật liệu cấy nên tôi muốn biết vật liệu cấy ghép có là trang thiết bị y tế không? Điều kiện để trang thiết bị y tế được áp dụng cấp nhanh số lưu hành? Mong anh chị Luật sư tư vấn. Tôi cảm ơn.