Tiêu chuẩn TCVN 13917-1:2023 về Phát hiện và định lượng thực vật biến đổi gen bằng phương pháp real-time PCR - Phần 1

• Số hiệu: TCVN13917-1:2023
• Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
• Nơi ban hành: ***
• Người ký: ***
• Ngày ban hành: Năm 2023

Trong đó:

N_GM  là hàm lượng trung bình gen đích đặc hiệu sự kiện tính bằng phần trăm khối lượng (%);

N_taxon  là hàm lượng trung bình gen đích đặc hiệu taxon adh1, tính bằng phần trăm khối lượng (%)

8.2.3  Yêu cầu đảm bảo chất lượng

Tính nhất quán giữa các phép đo nhằm đạt được các ước lượng tin cậy về số lượng trình tự đích. Nếu một ADN có nguồn gốc GMO (tính theo phần trăm) được báo cáo lại, thì cần đạt yêu cầu sau:

a) tính nhất quán của một phần mẫu thử

- thông qua loại bỏ các phép đo nhỏ hơn LOQ, và

- thông qua độ lệch cực đại quan sát được giữa các độ pha loãng của các phép đo riêng rẽ bằng giá trị dự kiến từ hệ số pha loãng tương ứng ± 33 %.

b) tính nhất quán giữa các phần mẫu thử

...

...

...

Để đảm bảo tính chính xác của các phép đo, dùng mẫu chuẩn (RM) tốt nhất là mẫu chuẩn chứng nhận (CRM), để định lượng các dòng có liên quan, với một mức độ thích hợp của độ tin cậy đo lường và với nền mẫu phù hợp tương tự phải được chọn và phân tích. Trong trường hợp không có CRM, mẫu chuẩn nội bộ có thể được chuẩn bị theo quy trình đã được chứng minh sự ổn định, tính đồng nhất và có thể truy xuất nguồn gốc, bảo đảm không có độ chệch. Độ không đảm bảo đo của phép định lượng phải đáp ứng độ không đảm bảo đo của chất chuẩn.

Phụ lục A

(Tham khảo^[6])

Cỡ mẫu phòng thử nghiệm khuyến nghị của các loại ngũ cốc, hạt có dầu và sản phẩm của chúng

Cỡ mẫu phòng thử nghiệm khuyến nghị của các loại ngũ cốc và hạt có dầu khác nhau được nêu trong Bảng A.1. Việc tính cỡ mẫu dựa trên khối lượng hạt và số lượng hạt là 10 000 mỗi mẫu.

Bảng A.1 - Cỡ mẫu phòng thử nghiệm khuyến nghị của các loại ngũ cốc và hạt có dầu

Tên các loại ngũ cốc, hạt có dầu và sản phẩm của chúng

Cỡ mẫu tối thiểu

...

...

...

400 g

Ngô

3 000 g

Đậu tương

2 000 g

Hạt cải dầu

40 g

Hạt có dầu và sản phẩm hạt có dầu

100 g

...

...

...

Thư mục tài liệu tham khảo

[1] ISO 20813:2019, Molecular biomarker analysis - Methods of analysis for the detection and identification of animal species in food and food products (nucleic acid-based methods) - General requiremnets and definitions.

[2] Definition of Minimum Performance Requirements for Analytical Methods of GMO Testing. JRC Technical Report. European Network of GMO Laboratories (ENGL) 2015. European Union Reference Laboratory for GM Food and Feed (EURL-GMFF). 24 pages.

[3] HOUGS L, GATTO F, GOERLICH O, GROHMANN L, LIESKE K, MAZZARA M, NARENDJA F, OVESNA J, PAPAZOVA N, SCHOLTENS I, ZEL J. Verification of analytical methods for GMO testing when implementing interlaboratory validated methods. JRC technical report. Version 2. 2017. EUR29015 EN. 30 pages.

[4] TCVN 12613:2019 (ISO21570:2005 with admendment 1:2013), Thực phẩm - Phương pháp phân tích để phát hiện sinh vật biến đổi gen và sản phẩm có nguồn gốc biến đổi gen - Phương pháp dựa trên định lượng axit nucleic.

[5] THOMPSON, M., and WOOD, R. Harmonized Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories, J.Pure App. Chem., 1995, 67 (4): 649-666.

[6] ISO 21568:2005, Foodstuffs - Method of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products - Sampling.

[7] TCVN 7608:2007, (ISO 24276:2007), Thực phẩm - Phương pháp phân tích để phát hiện sinh vật biến đổi gen và sản phẩm có nguồn gốc biến đổi gen - Yêu cầu chung và định nghĩa.

[8] TCVN 9027:2011 (ISO 24333:2009), Ngũ cốc và sản phẩm ngũ cốc - Lấy mẫu.

...

...

...

[10] Thông tư 14/2011/TT-BYT ngày 01/04/2011 - Hướng dẫn chung về lấy mẫu thực phẩm phục vụ thanh tra, kiểm tra chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm.