Thông tư 31/2016/TT-BYT Quy định chi tiết mẫu hồ sơ mời thầu mua sắm dược liệu vị thuốc cổ truyền

• Số hiệu: 31/2016/TT-BYT
• Loại văn bản: Thông tư
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Nguyễn Viết Tiến
• Ngày ban hành: 10/08/2016

BỘ Y TẾ	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 31/2016/TT-BYT	Hà Nội, ngày 10 tháng 8 năm 2016

THÔNG TƯ

QUY ĐỊNH CHI TIẾT MẪU HỒ SƠ MỜI THẦU MUA SẮM DƯỢC LIỆU VÀ VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN TẠI CƠ SỞ Y TẾ

Căn cứ Luật Đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013;

Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng 6 năm 2014 của Chính phủ quy định chi Tiết thi hành một số Điều của Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền,

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định chi Tiết mẫu hồ sơ mời thầu mua sắm dược liệu và vị thuốc cổ truyền tại cơ sở y tế.

Điều 1. Phạm vi Điều chỉnh, đối tượng áp dụng

1. Thông tư này quy định mẫu hồ sơ mời thầu mua sắm dược liệu và vị thuốc cổ truyền tại cơ sở y tế công lập sử dụng vốn nhà nước, nguồn quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh và nguồn thu hợp pháp khác và tại cơ sở y tế tư nhân sử dụng nguồn quỹ bảo hiểm y tế.

2. Ngoài quy định của Thông tư này, cơ quan, tổ chức, cá nhân tham gia hoặc có liên quan đến hoạt động đấu thầu, mua sắm dược liệu và vị thuốc cổ truyền phải thực hiện theo quy định tại Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11 tháng 5 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc trong các cơ sở y tế công lập (sau đây gọi tắt là Thông tư số 11/2016/TT-BYT) và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan.

Điều 2. Mẫu hồ sơ mời thầu mua sắm dược liệu, vị thuốc cổ truyền

Ban hành kèm theo Thông tư này mẫu hồ sơ mời thầu mua sắm dược liệu, vị thuốc cổ truyền tại các cơ sở y tế như sau:

1. Mẫu 1: hồ sơ mời thầu mua sắm dược liệu, vị thuốc cổ truyền áp dụng đối với gói thầu đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế trong nước với phương thức lựa chọn nhà thầu một giai đoạn một túi hồ sơ.

2. Mẫu 2: hồ sơ mời thầu mua sắm dược liệu, vị thuốc cổ truyền áp dụng đối với gói thầu đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế trong nước với phương thức lựa chọn nhà thầu một giai đoạn hai túi hồ sơ.

Điều 3. Tổ chức thực hiện

1. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm thường xuyên cập nhật trên Trang thông tin điện tử của Cục các thông tin sau:

a) Danh sách nhà thầu đáp ứng yêu cầu về năng lực, kinh nghiệm và uy tín trong đấu thầu dược liệu, vị thuốc cổ truyền theo quyết định công bố của Bộ trưởng Bộ Y tế;

b) Danh sách các dược liệu được cấp Phiếu tiếp nhận Bản công bố dược liệu sản xuất theo GACP-WHO;

c) Danh sách cơ sở có Giấy phép nhập khẩu dược liệu;

d) Danh sách cơ sở có kho bảo quản dược liệu đạt nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” đối với dược liệu;

đ) Danh sách cơ sở đạt các Điều kiện chế biến dược liệu;

e) Danh sách cơ sở và dược liệu, vị thuốc cổ truyền có số đăng ký lưu hành hoặc bản công bố tiêu chuẩn;

g) Danh sách cơ sở có vi phạm chất lượng về dược liệu, vị thuốc cổ truyền theo quy định của pháp luật về dược và pháp luật về chất lượng sản phẩm, hàng hóa;

h) Danh Mục mẫu dược liệu đối chiếu theo quyết định công bố của Bộ trưởng Bộ Y tế.

2. Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tổ chức triển khai, hướng dẫn, sơ kết, tổng kết việc thực hiện Thông tư này trong toàn quốc.

3. Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương tổ chức triển khai, kiểm tra, sơ kết, tổng kết việc thực hiện Thông tư này tại địa phương.

Điều 4. Điều Khoản chuyển tiếp

1. Hồ sơ mời thầu của gói thầu đã phát hành hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trước ngày Thông tư này có hiệu lực được tiếp tục thực hiện theo quy định tại Luật đấu thầu, Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng 6 năm 2014 của Chính phủ quy định chi Tiết thi hành một số Điều của Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu và Thông tư số 58/2016/TT-BTC ngày 29 tháng 3 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định chi Tiết việc sử dụng vốn nhà nước để mua sắm nhằm duy trì hoạt động thường xuyên của cơ quan nhà nước, đơn vị thuộc lực lượng vũ trang nhân dân, đơn vị sự nghiệp công lập, tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội, tổ chức chính trị xã hội - nghề nghiệp, tổ chức xã hội, tổ chức xã hội - nghề nghiệp.

2. Hồ sơ mời thầu của gói thầu chưa phát hành hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trước ngày Thông tư này có hiệu lực thực hiện như sau:

a) Kế hoạch lựa chọn nhà thầu được cấp có thẩm quyền phê duyệt trước ngày Thông tư này có hiệu lực mà nội dung phù hợp với quy định tại Thông tư số 11/2016/TT-BYT thì được tiếp tục thực hiện theo kế hoạch đã được phê duyệt.

b) Kế hoạch lựa chọn nhà thầu được cấp có thẩm quyền phê duyệt trước ngày Thông tư này có hiệu lực mà nội dung không phù hợp với quy định tại Thông tư số 11/2016/TT-BYT thì phải Điều chỉnh kế hoạch theo quy định tại Thông tư này và trình cấp có thẩm quyền quy định tại Điều 9 Thông tư số 11/2016/TT-BYT để phê duyệt Điều chỉnh kế hoạch lựa chọn nhà thầu trước khi tổ chức thực hiện.

Điều 5. Điều Khoản tham chiếu

Trường hợp các văn bản được dẫn chiếu trong Thông tư này bị thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung thì áp dụng theo văn bản đã được thay thế hoặc văn bản đã được sửa đổi, bổ sung.

Điều 6. Hiệu lực thi hành

Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 26 tháng 9 năm 2016.

Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời về Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) để xem xét giải quyết./.

Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ (Công báo, Cổng TTĐTCP); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL); - Bộ trưởng (để b/c); - Các Thứ trưởng BYT; - Các Vụ, Cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ, Tổng cục DS-KHHGĐ thuộc Bộ Y tế; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Y tế các Bộ, Ngành; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; - Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC, YDCT.

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến

FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN

Tiếng Anh (English)

MINISTRY OF HEALTH --------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence - Freedom - Happiness ---------------
No. 31/2016/TT-BYT	Hanoi, August 10, 2016

CIRCULAR

ON GUILDELINES FOR BIDDING DOCUMENTS FOR PROCUREMENT OF HERBAL INGREDIENTS AND TRADITIONAL INGREDIENTS AT HEATH FACILITIES

Pursuant to the Law on Bidding No. 43/2013/QH13 dated November 26, 2013;

Pursuant to the Law on Pharmacy No. 34/2005/QH11 dated June 14, 2005;

Pursuant to Government's Decree No. 63/2014/ND-CP dated June 26, 2014 on guidelines for the Law on Bidding in terms of selection of bidders;

Pursuant to the Government's Decree No. 63/2012/ND-CP dated August 31, 2012 defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Health;

At the request of Director of Traditional Medicine Administration of Vietnam,

The Minister of Health promulgates a Circular on guidelines for bidding documents for procurement of herbal ingredients and traditional ingredients at heath facilities.

...

...

...

1. This Circular provides for forms of Bidding Documents for procurement of herbal ingredients and traditional ingredients at public health facility financed by state capital, health insurance fund, revenues derived from examination and treatment services and other legitimate revenues and at private health facilities financed by health insurance fund.

2. Apart from regulations of this Circular, agencies, organizations, and individuals engaging in or involving in bidding, procurement of herbal ingredients and traditional ingredients shall comply with Circular No. 11/2016/TT-BYT dated May 11, 2016 of the Minister of Health on medicine bidding in public health facilities (hereinafter referred to as Circular No. 11/2016/TT-BYT) and relevant legislative documents.

Article 2. Forms of Bidding Documents for procurement of herbal ingredients, traditional ingredients

Forms of Bidding Documents for procurement of herbal ingredients, traditional ingredients at heath facilities shall be issued herewith as follows:

1. Form 1: Bidding Documents for procurement of herbal ingredients applicable to open tender or national selective bidding with the single stage-one envelope bidding procedure.

2. Form 2: Bidding Documents for procurement of herbal ingredients applicable to open tender or national selective bidding with the single stage-two envelope bidding procedure.

Article 3. Implementation

1. Traditional Medicine Administration of Vietnam shall regularly keep the following up to date on its website:

a) The list of bidders satisfying requirements pertaining qualification and reputation in bidding of herbal ingredients, traditional ingredients announced by the Minister of Health;

...

...

...

c) The list of facilities obtaining herbal ingredient import licenses;

d) The list of facilities having storage of herbal ingredients meeting Good Store Practice in terms of herbal ingredients;

dd) The list of facilities meeting conditions for herbal ingredient processing;

e) The list of facilities and herbal ingredients, traditional ingredients marketing registration number or standard publication;

g) The list of facilities committing violations against quality of herbal ingredients, traditional ingredients prescribed in law on pharmacy and law on product quality;

h) The list of herbal ingredient samples announced by the Minister of Health.

2. Director of Traditional Medicine Administration of Vietnam shall initiate, provide guidelines for, make preliminary and final report on implementation of this Circular nationwide.

3. Directors of Services of Health of provinces and central-affiliated cities shall initiate, provide guidelines for, make preliminary and final report on implementation of this Circular in provinces/cities.

Article 4. Transitional provisions

...

...

...

2. Bidding Documents of procurement of which Bidding Documents or Request for Proposals having not been published before the effective date of this Circular shall follow the procedures below:

a) Plan for selection of bidders approved by competent authorities before effective date of this Circular in accordance with Circular No. 11/2016/TT-BYT shall keep being implemented according to the approved plan concerned.

b) Plan for selection of bidders approved by competent authorities before effective date of this Circular not in accordance with Circular No. 11/2016/TT-BYT shall be amended in such manner in accordance with this Circular. The plan shall be submitted to the competent authorities hereafter prescribed in Article 9 of Circular No. 11/2016/TT-BYT for approval before initiation.

Article 5. Terms of reference

If any of the documents referred to in this Circular is replaced or amended, the new document shall prevail.

Article 6. Effect

This Circular comes into force from September 26, 2016.

Difficulties that arise during the implementation of this Circular should be reported to Traditional Medicine Administration of Vietnam of the Ministry of Health for consideration./.

...

...

...

PP. MINISTER
DEPUTY MINISTER




Nguyen Viet Tien