Tra cứu "GMP"

Thông tư 03/2024/TT-BYT về Danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

03/2024/TT-BYT,Thông tư 03 2024 Bộ Y tế,Thông tư 03 năm 2024 Bộ Y tế,Thông tư 03 Bộ Y tế ban hành 2024,TT 03 Bộ Y tế còn hiệu lực,TT 03 Bộ Y tế áp dụng 2024,TT 03 Bộ Y tế mới nhất,TT số 03 năm 2024 Bộ Y tế,Thông tư 03/2024/TT-BYT ngày 16/04/2024,Thông tư 03 Bộ Y tế về thuốc sản xuất tiêu chuẩn EU-GMP 2024,TT 03 Bộ Y tế về thuốc sản xuất tiêu chuẩn

Nghị quyết 234/NQ-CP năm 2024 về Nghị định thư sửa đổi Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau giữa các nước ASEAN trong thanh tra Thực hành tốt sản xuất (GMP) đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm do Chính phủ ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

xuất 2024,NQ 234 Chính phủ về sửa đổi Thỏa thuận thừa nhận thanh tra Thực hành tốt sản xuất 2024,Nghị quyết sửa đổi Thỏa thuận thừa nhận thanh tra Thực hành tốt sản xuất Chính phủ 2024,Nghị quyết 234 Chính phủ về Nghị định thư sửa đổi Thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau thanh tra GMP 2024,NQ 234 Chính phủ về Nghị định thư sửa đổi Thỏa thuận thừa nhận lẫn

Văn bản hợp nhất 13/VBHN-BYT năm 2023 hợp nhất Thông tư hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

phẩm bảo vệ sức khỏe Bộ Y tế 2023 BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 13/VBHN-BYT Hà Nội, ngày 02 tháng 11 năm 2023 THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT (GMP

Thông tư 18/2019/TT-BYT hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

-------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 18/2019/TT-BYT Hà Nội, ngày 17 tháng 7 năm 2019 THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT (GMP) TRONG SẢN XUẤT, KINH DOANH THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE Căn cứ

Văn bản hợp nhất 03/VBHN-BYT năm 2022 hợp nhất Thông tư hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 03/VBHN-BYT Hà Nội, ngày 08 tháng 02 năm 2021 THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT (GMP) TRONG SẢN XUẤT, KINH DOANH THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE Thông tư số 18/2019/TT-BYT ngày 17 tháng 7

Quyết định 4288/QĐ-BYT năm 2016 về tài liệu Hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplements) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

08 tháng 8 năm 2016 QUYẾT ĐỊNH BAN HÀNH TÀI LIỆU HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT (GMP) THỰC PHẨM BẢO VỆ SỨC KHỎE (HEALTH SUPPLEMENTS) BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật An toàn thực phẩm năm 2010 và Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng 4 năm 2012 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật An toàn

Thông báo 1283/TB-BNN-VP về ý kiến chỉ đạo của Bộ trưởng Cao Đức Phát thực hiện GMP trong sản xuất thuốc thú y do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Hà Nội, ngày 04 tháng 03 năm 2011 THÔNG BÁO Ý KIẾN CHỈ ĐẠO CỦA BỘ TRƯỞNG CAO ĐỨC PHÁT VỀ VIỆC THỰC HIỆN GMP TRONG SẢN XUẤT THUỐC THÚ Y Theo báo cáo số 288/TY-QLT ngày 01/3/2011 của Cục Thú y về quá trình thực hiện GMP; để đảm bảo thực hiện tốt lộ trình GMP trong sản xuất thuốc thú y, Bộ trưởng yêu cầu:

Thông tư 02/2016/TT-BYT bổ sung Điều 9 Thông tư 14/2012/TT-BYT quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” (GMP) và hướng dẫn triển khai, áp dụng do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm” (GMP) và hướng dẫn triển khai, áp dụng như sau: Điều 1. Bổ sung Điểm d và Điểm đ vào Khoản 5 Điều 9 Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất bao

Thông tư 07/2012/TT-BNNPTNT quy định thủ tục đăng ký, kiểm tra, chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

QUY ĐỊNH THỦ TỤC ĐĂNG KÝ, KIỂM TRA, CHỨNG NHẬN CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC THÚ Y ĐẠT TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMP) Căn cứ Pháp lệnh Thú y ngày 29 tháng 4 năm 2004; Căn cứ Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Thú y; Căn cứ Nghị định 01/2008/NĐ-CP ngày

Thông tư 16/2011/TT-BYT về quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) đối với cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu do Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 16/2011/TT-BYT Hà Nội, ngày 19 tháng 4 năm 2011 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH NGUYÊN TẮC SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU VÀ LỘ TRÌNH ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMP) ĐỐI VỚI CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU Căn

Thông tư 19/2005/TT-BYT hướng dẫn trình tự, thủ tục và thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (GMP) do Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

19/2005/TT-BYT,Thông tư 19 2005,Bộ Y tế,Cấp chứng nhận GMP,Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP,Thẩm quyền cấp chứng nhận GMP,Thủ tục cấp chứng nhận GMP,Thể thao - Y tế BỘ Y TẾ ******** CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ******** Số:

Quyết định 203/QĐ-QLD năm 2012 bổ sung Danh sách cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc được gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc”(GMP) và Danh sách cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc được gia hạn hiệu lực của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc”(GSP) tại Quyết định 28/QĐ-QLD gia hạn

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

203/QD-QLD,Quyết định 203 2012,Cục Quản lý dược,Gia hạn hiệu lực,Cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc,Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP,Thực hành tốt sản xuất thuốc,Thực hành tốt bảo quản thuốc,Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GSP,Thương mại,Thể thao - Y tế BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------- CỘNG HÒA XÃ HỘI

Quyết định 1516/BYT-QĐ năm 1996 áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" (GMP) của Hiệp hội Hiệp hội các nước Đông Nam á (ASEAN) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC TRIỂN KHAI ÁP DỤNG CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC" (GMP) CỦA HIỆP HỘI CÁC NƯỚC ĐÔNG NAM Á (ASEAN) BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ - Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11/7/1989 và Điều lệ Thuốc phòng chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là

Thông tư 03/2019/TT-BYT về Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

Acarbose 50mg Uống Viên WHO-GMP 2 Acarbose 100mg Uống Viên WHO-GMP 3 Aceclofenac 100mg Uống Viên

Thông tư 10/2016/TT-BYT về danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp do Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid-base và các dung dịch tiêm truyền khác 1 Acid amin 5%/500ml Tiêm/Truyền Chai/Lọ/Ống WHO-GMP 2 Glucose 5%/500ml Tiêm/Truyền

Quyết định 742/QĐ-QLD năm 2023 về Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 áp dụng vào hoạt động quản lý nhà nước tại Cục Quản lý Dược

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

đồ quy trình 6.2. Mô tả quy trình 6.3. Lưu hồ sơ 7. HỒ SƠ CỦA QUY TRÌNH 8. PHỤ LỤC 1. MỤC ĐÍCH Quy trình này quy định trình tự, thủ tục tiến hành việc tiếp nhận, xem xét đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài theo quy định

Thông tư 12/2022/TT-BYT sửa đổi Thông tư 35/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

thuốc. Điều 1. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 1. Bổ sung khoản 13 Điều 2 như sau: “13. Tương đương EU-GMP là nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP do cơ quan quản lý dược các nước SRA ban hành.” 2.

Văn bản hợp nhất 04/VBHN-BYT năm 2023 hợp nhất Thông tư quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

3. Tồn tại là sai lệch so với nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP) hoặc với quy định pháp luật hiện hành về quản lý dược. 4. GMP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Manufacturing Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt sản xuất”. 5. WHO là chữ viết tắt của cụm từ tiếng

Văn bản hợp nhất 10/VBHN-BYT năm 2021 hợp nhất Thông tư quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP) hoặc với quy định pháp luật hiện hành về quản lý dược. 4. GMP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Manufacturing Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt sản xuất”. 5. WHO là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “World Health Organization”,

Thông tư 35/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Tiếng Anh | Văn bản gốc | Lược đồ | Liên quan hiệu lực | Tải về

3. Tồn tại là sai lệch so với nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP) hoặc với quy định pháp luật hiện hành về quản lý dược. 4. GMP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Manufacturing Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt sản xuất”. 5. WHO là chữ viết tắt của cụm từ tiếng