Tra cứu hỏi đáp pháp luật - Nghiên cứu lâm sàng

Các trang thiết bị y tế được miễn cung cấp bản tóm tắt dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành 11:13 | 20/12/2017

Các trang thiết bị y tế được miễn cung cấp bản tóm tắt dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Trần Thành Trung, tôi đang có nhu cầu tìm hiểu các quy định của pháp luật liên quan đến hoạt động quản lý trang thiết bị y tế tại Việt Nam. Tôi đang có thắc mắc cần Ban

Các trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro được miễn giấy chứng nhận kiểm nghiệm khi thực hiện đăng ký lưu hành 11:13 | 20/12/2017

Việt Nam thì cơ sở đăng ký lưu hành phải cung cấp bản tóm tắt dữ liệu thử lâm sàng và kết quả nghiên cứu thử lâm sàng khi thực hiện đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế. Tuy nhiên, theo quy định tại Điều 3 Thông tư 46/2017/TT-BYT hướng dẫn Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành có hiệu lực thi hành từ

Nội dung và mức hỗ trợ phát triển thị trường lao động ngoài nước 07:59 | 16/12/2017

Nội dung và mức hỗ trợ phát triển thị trường lao động ngoài nước được quy định như thế nào? Xin chào Ban Biên tập. Tôi là Khánh Ngọc, hiện đang sống và làm việc tại Quận 7, Tp.HCM. Tôi đang tìm hiểu một số nội dung về hỗ trợ đưa người lao động đi làm việc ở nước ngoài theo hợp đồng và tôi có một số thắc mắc cần

Quy định về doanh nghiệp với hoạt động dạy nghề 15:16 | 13/12/2017

. + Phối hợp với cơ sở dạy nghề tổ chức nghiên cứu, sản xuất, ứng dụng, chuyển giao công nghệ. - Doanh nghiệp với việc đào tạo nghề, bồi dưỡng nâng cao kỹ năng nghề và đào tạo lại nghề cho người lao động + Xây dựng và thực hiện kế hoạch dạy nghề, bồi dưỡng nâng cao trình độ kỹ năng nghề cho người lao động trong doanh nghiệp đáp ứng nhu cầu sử dụng

Doanh nghiệp

Tiêu chuẩn của cán bộ quản lý, giáo viên thực hành sư phạm 14:12 | 13/12/2017

Tiêu chuẩn của cán bộ quản lý, giáo viên thực hành sư phạm được quy định như thế nào? Xin chào Ban Biên tập. Tôi là Minh Ngọc, hiện đang sống và làm việc tại Quận 9, Tp.HCM. Vì tính chất công việc, tôi đang tìm hiểu về một số nội dung tại Quy chế hoạt động của trường thực hành sư phạm nhưng tôi chưa tìm được văn bản

Giáo viên

Tiêu chuẩn bậc 5 trình độ kỹ năng nghề sửa chữa tổng thành ô tô quân sự 14:56 | 12/12/2017

Tiêu chuẩn bậc 5 trình độ kỹ năng nghề sửa chữa tổng thành ô tô quân sự được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hà Linh hiện đang sống và làm việc tại Đồng Tháp. Tôi hiện đang tìm hiểu về công nhân quốc phòng chuyên ngành kỹ thuật xe - máy. Theo như tôi biết thì các ngành nghề của công nhân quốc

Mức tiền phạt hành vi hạn chế sản xuất, phân phối giới hạn thị trường, cản trở phát triển kỹ thuật, công nghệ gây thiệt hại cho khách hàng 15:19 | 11/12/2017

hoặc không sử dụng; + Đe dọa hoặc ép buộc người đang nghiên cứu phát triển kỹ thuật, công nghệ phải dừng hoặc hủy bỏ việc nghiên cứu đó. - Ngoài việc bị phạt tiền theo quy định tại Khoản 1 Điều 18 Nghị định 71/2014/NĐ-CP, doanh nghiệp vi phạm các quy định về lạm dụng vị trí thống lĩnh thị trường có thể bị áp dụng một hoặc một số hình thức xử

Trách nhiệm của Cục Hàng không Việt Nam về việc phối hợp tìm kiếm, cứu nạn tàu bay dân dụng lâm nạn 16:09 | 08/12/2017

Trách nhiệm của Cục Hàng không Việt Nam về việc phối hợp tìm kiếm, cứu nạn tàu bay dân dụng lâm nạn được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập, tôi là Thiên Minh, đang tìm hiểu những quy định về đảm bảo an toàn trong vận tải hàng không, nhưng có thắc mắc tôi muốn nhờ Ban biên tập giải đáp giúp như sau: Trách nhiệm của Cục Hàng không

Tập thể lớn của các tổ chức tín dụng trong nước và Bảo hiểm tiền gửi Việt Nam gồm những đơn vị nào? 08:19 | 07/12/2017

Các đơn vị tập thể lớn của các tổ chức tín dụng trong nước và Bảo hiểm tiền gửi Việt Nam được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Kiên Giang trong lĩnh vực bất động sản. Trong quá trình công tác, tôi có tìm hiểu thêm về tổ chức và hoạt động của hệ thống các ngân

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành phần từ dược liệu không phải là bài thuốc cổ phương 15:01 | 06/12/2017

hướng dẫn cụ thể về “các báo cáo về nghiên cứu lâm sàng” đối với thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. Trên đây là quy định về nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành phần từ dược liệu không phải là bài thuốc cổ phương, thuốc có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng nhưng có chỉ định khác. Để hiểu rõ hơn về

Nhiệm vụ của đơn vị được phân công chỉ đạo tuyến trong lĩnh vực khám, chữa bệnh 14:24 | 06/12/2017

Nhiệm vụ của đơn vị được phân công chỉ đạo tuyến trong lĩnh vực khám, chữa bệnh được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập, tôi là nguyễn Thanh, hiện đang làm việc tại một cơ sở y tế, vì nhu cầu tìm hiểu tôi có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giải đáp giúp cụ thể như sau: Nhiệm vụ của đơn vị được phân công chỉ đạo tuyến trong lĩnh vực

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc nước ngoài có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng ở VN nhưng có chỉ định khác, thuốc từ dược liệu chưa được sử dụng ở VN 16:07 | 05/12/2017

báo cáo về nghiên cứu lâm sàng” đối với thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. Trên đây là quy định về nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc nước ngoài có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng ở Việt Nam nhưng có chỉ định khác, thuốc từ dược liệu chưa được sử dụng ở Việt Nam. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại

Mục đích và yêu cầu của Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm non 14:43 | 05/12/2017

Mục đích và yêu cầu của Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm non được quy định như thế nào? Xin chào Ban Biên tập. Tôi là Kiều, sống tại Bình Thuận, hiện đang làm việc tại Trường Mẫu giáo Sơn Ca. Tôi đang có nhu cầu tìm hiểu các vấn đề liên quan đến Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm non. Nhờ ban biên tập giải đáp

Giáo viên dạy giỏi

Thời gian và địa điểm tổ chức Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm non 14:41 | 05/12/2017

Thời gian và địa điểm tổ chức Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm non được quy định như thế nào? Xin chào Ban Biên tập. Tôi là Kiều Anh, sống tại Tp.HCM, hiện đang làm việc tại Trường mầm non trên địa bàn thành phố. Tôi đang có nhu cầu tìm hiểu các vấn đề liên quan đến Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm non

Giáo viên dạy giỏi

Đối tượng và điều kiện tham gia Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm non 14:40 | 05/12/2017

Đối tượng và điều kiện tham gia Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm non được quy định như thế nào? Xin chào Ban Biên tập. Tôi là Hải, sống tại Bình Thuận, hiện đang làm việc tại Trường Mẫu giáo Sơn Ca, huyện Tánh Linh. Tôi đang có nhu cầu tìm hiểu các vấn đề liên quan đến Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm

Giáo viên dạy giỏi

Đơn giản hóa thủ tục cấp phép vắc xin, sinh phẩm y tế dùng để nghiên cứu, sử dụng cho các chương trình dự án 14:34 | 05/12/2017

Đơn giản hóa thủ tục cấp phép vắc xin, sinh phẩm y tế dùng để nghiên cứu, sử dụng cho các chương trình dự án (chỉ nhập để sử dụng cho mục đích nghiên cứu tại các cơ sở có chức năng nghiên cứu, thực hiện dự án, không dùng cho mục đích khác) được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Ngọc Hiền. Gần

Thành phần, nhiệm vụ và quyền hạn của Ban Giám khảo Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm non 16:32 | 04/12/2017

Thành phần, nhiệm vụ và quyền hạn của Ban Giám khảo Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm non được quy định như thế nào? Xin chào Ban Biên tập. Tôi là Nguyễn Ngọc Minh Vy, sống tại Khánh Hòa, hiện đang làm việc tại Trường Mẫu giáo trên địa bàn tỉnh. Tôi đang có nhu cầu tìm hiểu các vấn đề liên quan đến Hội thi giáo viên dạy giỏi cấp học mầm

Giáo viên dạy giỏi

Tiêu chuẩn bậc 3 trình độ kỹ năng nghề sửa chữa điện ô tô quân sự 15:18 | 04/12/2017

Tiêu chuẩn bậc 3 trình độ kỹ năng nghề sửa chữa điện ô tô quân sự được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Kim Thảo hiện đang sống và làm việc tại Biên Hòa. Tôi hiện đang tìm hiểu về công nhân quốc phòng chuyên ngành kỹ thuật xe - máy. Theo như tôi biết thì các ngành nghề của công nhân quốc phòng

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng 14:10 | 04/12/2017

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Linh Đan. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc đăng ký nghiên cứu thử

Đơn giản hóa thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam 14:09 | 04/12/2017

định trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng hoặc sản phẩm lần đầu tiên xuất hiện tại Việt Nam tiềm ẩn khả năng gây mất an toàn); b) Quy định thành phần hồ sơ đối với các sản phẩm cấp giấy chứng nhận lưu hành như sau: - Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng hàng hóa; - Kết quả nghiên cứu thử lâm sàng trang thiết bị y tế đã được Hội đồng Khoa

(028) 3930 3279	Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66	0838 22 99 66

Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	inf[email protected]

Tra cứu hỏi đáp Nghiên cứu lâm sàng

Thông báo

Chủ quản:	Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Giấy phép số:	27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính:	Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	inf[email protected]