Tra cứu hỏi đáp sản xuất thuốc

Hình thức xử phạt cơ sở sản xuất thuốc sản xuất không đúng địa chỉ ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Hưng Yên. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, theo quy định pháp luật hiện hành thì cơ sở sản xuất thuốc sản xuất không đúng địa chỉ ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!   Bích Hạnh (hanh***@gmail.com)

Nội dung kiểm tra tại cơ sở sản xuất thuốc việc thực hiện các quy định quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên Bảo Oanh, hiện nay tôi đang sống và làm việc tại Bình Thuận. Vì yêu cầu công việc, tôi cần tìm hiểu các quy định quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm, tuy nhiên tôi không tìm được văn bản. Ban biên tập cho tôi hỏi: Nội dung kiểm tra tại cơ sở sản xuất thuốc việc thực hiện các quy định quản lý nhà nước về dược và mỹ phẩm được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Mong sớm nhận được câu trả lời của Ban biên tập. Tôi xin chân thành cảm ơn.          

Hình thức xử phạt hành vi sản xuất thuốc lá mang nhãn hiệu nước ngoài để tiêu thụ trong nước khi chưa được phép của cơ quan nhà nước có thẩm quyền được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đồng Nai. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, hành vi sản xuất thuốc lá mang nhãn hiệu nước ngoài để tiêu thụ trong nước khi chưa được phép của cơ quan nhà nước có thẩm quyền bị xử lý ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!  

Thành Vinh (vinh***@gmail.com)

Mức phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất thuốc, dược liệu (GMP) là bao nhiêu? Xin chào Ban biên tập, tôi là Minh Hạnh hiện đang sống và làm việc tại Đồng Nai. Tôi hiện đang tìm hiểu về phí thẩm định trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm. Vậy Ban biên tập cho tôi hỏi mức phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất thuốc, dược liệu (GMP) là bao nhiêu? Vấn đề này được quy định cụ thể tại văn bản nào? Mong Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Chân thành cảm ơn và chúc sức khỏe Ban biên tập. 

Mức phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu là bao nhiêu? Xin chào Ban biên tập, tôi là Minh Thư hiện đang sống và làm việc tại Đồng Nai. Tôi hiện đang tìm hiểu về phí thẩm định trong lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm để phục vụ cho nhu cầu công việc. Vậy Ban biên tập cho tôi hỏi mức phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu là bao nhiêu? Vấn đề này được quy định cụ thể tại văn bản nào? Mong Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Chân thành cảm ơn và chúc sức khỏe Ban biên tập. 

Điều kiện đầu tư, hợp tác với nước ngoài để sản xuất thuốc lá hiện nay được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Minh Thư hiện đang sống và làm việc tại Biên Hòa. Tôi hiện đang tìm hiểu về việc điều kiện kinh doanh thuốc lá. Vậy Ban biên tập cho tôi hỏi điều kiện đầu tư, hợp tác với nước ngoài để sản xuất thuốc lá hiện nay được quy định như thế nào? Vấn đề này được quy định cụ thể tại văn bản nào? Mong Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Chân thành cảm ơn và chúc sức khỏe Ban biên tập. 

Chúng tôi có đăng ký nguyên liệu A để sản xuất cho sản phẩm B và C có giấy phép lưu hành của Bộ Y tế. Tuy nhiên, nguyên liệu A chỉ được Cục Quản lý Dược công bố trong Danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu Giấy phép cho sản phẩm B. Tính đến 01/01/2018 thì số Đăng ký lưu hành của sản phẩm B đã hết hạn. Vậy cho hỏi:

1. Công ty được nhập khẩu Nguyên liệu A về để sản xuất cho sản phẩm C không?

2. Nếu được nhập khẩu thì chúng tôi phải cung cấp hồ sơ gì để hoàn thiện thủ tục nhập khẩu với cơ quan Hải quan?

Tôi muốn hỏi về:

1. Thủ tục nhập khẩu nguyên liệu sản xuất thuốc – Albendrazol.

2. Muốn xin giấy phép nhập khẩu thì đến cơ quan nào và cần những giấy tờ gì?

Đơn giản hóa thủ tục bổ sung phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Bình Minh. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc bổ sung phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Ban biên tập cho tôi hỏi các thủ tục bổ sung phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (b.minh***@gmail.com)

Đơn giản hóa thủ tục gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Hoàng Đông. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Ban biên tập cho tôi hỏi các thủ tục gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (0937***)

Đơn giản hóa thủ tục cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Đình Phong. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc, Ban biên tập cho tôi hỏi các thủ tục cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (phong***@gmail.com)

Đơn giản hóa thủ tục tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Hoàng Quốc. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước, Ban biên tập cho tôi hỏi các thủ tục tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (quoc***@gmail.com)

Đơn giản hóa thủ tục tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Quỳnh Hoa. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước, Ban biên tập cho tôi hỏi các thủ tục tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (hoa***@gmail.com)

Đơn giản hóa thủ tục cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Quỳnh Lan. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc, Ban biên tập cho tôi hỏi các thủ tục cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (q.lan***@gmail.com)

Đơn giản hóa thủ tục cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc do bị mất được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Minh Trung. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Ban biên tập cho tôi hỏi các thủ tục cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc do bị mất được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (trung***@gmail.com)

Đơn giản hóa thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Quang Minh. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Ban biên tập cho tôi hỏi các thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (q.minh***@gmail.com)

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký sản xuất thuốc gia công được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Đăng Anh. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc đăng ký sản xuất thuốc gia công, Ban biên tập cho tôi hỏi các thủ tục đăng ký sản xuất thuốc gia công được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (0166***)

Đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền của nước ngoài cho các cơ sở sản xuất thuốc trong nước được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Mộc Diệp. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến việc đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền của nước ngoài, Ban biên tập cho tôi hỏi các thủ tục đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền của nước ngoài cho các cơ sở sản xuất thuốc trong nước được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (diep***@gmail.com)

Hồ sơ kiểm tra cấp giấy chứng nhận thiết bị trong sản xuất thuộc lĩnh vực giao thông vận tải được quy định như thế nào? Tôi tên là Thúy Vy, đang sống và làm việc tại Tp.HCM. Tôi đang cần tìm hiểu các quy định liên quan đến cấp giấy chứng nhận chất lượng an toàn kỹ thuật thiết bị trong lĩnh vực giao thông vận tải. Cho tôi hỏi: Hồ sơ kiểm tra cấp giấy chứng nhận thiết bị trong sản xuất thuộc lĩnh vực giao thông vận tải? Văn bản nào quy định về vấn đề này? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cảm ơn.       

Việc đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam được thực hiện bằng những hành thức nào? Chào các anh/chị trong Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi hiện đang là sinh viên năm 4 trường Đại học Y Dược Cần Thơ, hiện tôi đang muốn tìm hiểu một số quy định liên quan đến đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam để phục vụ cho nhu cầu công việc của mình. Vì vậy, tôi có câu hỏi này mong nhận được sự tư vấn của Quý ban biên tập. Nội dung thắc mắc như sau: Hình thức đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Mong sớm nhận được câu trả lời từ Ban biên tập! Tôi chân thành cảm ơn và chúc sức khỏe anh/chị rất nhiều.

Hoàng Minh (minh***@gmail.com)