|
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH ĐIỆN BIÊN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 76/2026/QĐ-UBND
|
Điện
Biên, ngày 24 tháng 9 năm 2026
|
QUYẾT ĐỊNH
PHÂN CẤP THỰC HIỆN MỘT SỐ NHIỆM VỤ, QUYỀN HẠN TRONG LĨNH VỰC
DƯỢC THUỘC THẨM QUYỀN CỦA ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐIỆN BIÊN
Căn cứ Luật Tổ chức chính
quyền địa phương số 72/2025/QH15 ngày 16/6/2025;
Căn cứ Luật Ban hành văn bản
quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số
87/2025/QH15;
Căn cứ Luật Dược số
105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15;
Căn cứ Nghị định số
163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;
Căn cứ Thông tư số
20/2025/TT-BYT ngày 23/6/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chức năng, nhiệm
vụ, quyền hạn của cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân tỉnh, thành
phố trực thuộc Trung ương và Ủy ban nhân dân xã, phường, đặc khu thuộc tỉnh,
thành phố trực thuộc Trung ương;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở
Y tế;
Ủy ban nhân dân ban hành Quyết
định phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, quyền hạn trong lĩnh vực dược thuộc thẩm
quyền của Ủy ban nhân dân tỉnh Điện Biên.
Điều 1. Phạm
vi điều chỉnh
Quyết định này quy định việc
phân cấp cho Sở Y tế thực hiện một số nhiệm vụ, quyền hạn trong lĩnh vực dược
thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân tỉnh theo quy định tại Nghị định số
163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.
Điều 2. Đối
tượng áp dụng
1. Sở Y tế tỉnh Điện Biên
2. Các cơ quan, đơn vị, tổ chức,
cá nhân liên quan đến hoạt động dược.
Điều 3. Nội
dung phân cấp
1. Chỉ định cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh nhượng lại thuốc phải kiểm soát đặc biệt
Sở Y tế thực hiện việc chỉ định
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhượng lại thuốc phải kiểm soát đặc biệt để bảo đảm
đủ thuốc cho người bệnh trong trường hợp trên địa bàn không có cơ sở bán lẻ thuốc
phải kiểm soát đặc biệt theo quy định tại khoản 8 Điều 34 Nghị định số
163/2025/NĐ-CP.
2. Thực hiện chế độ báo cáo thuốc
phải kiểm soát đặc biệt
Sở Y tế thực hiện các nhiệm vụ
về chế độ báo cáo thuốc phải kiểm soát đặc biệt, cụ thể như sau:
a) Tiếp nhận báo cáo của các cơ
sở bán buôn, cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc trên địa bàn tỉnh về
việc xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền
chất, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có
chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất theo quy định
tại điểm a khoản 2 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;
b) Tiếp nhận báo cáo năm của
các cơ sở bán buôn về việc xuất, nhập, tồn kho thuốc phóng xạ, thuốc độc,
nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc
danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; báo cáo năm của các
cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc về việc xuất, nhập, tồn kho thuốc
phóng xạ theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;
c) Gửi Bộ Y tế báo cáo danh
sách các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền
chất, thuốc dạng phối hợp chứa tiền chất trên địa bàn tỉnh theo quy định tại điểm
a khoản 3 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;
d) Gửi Bộ Y tế báo cáo nhập khẩu,
xuất khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm
thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc của
các cơ sở trên địa bàn tỉnh theo quy định tại điểm b khoản 3 Điều 35 Nghị định
số 163/2025/NĐ-CP;
đ) Tiếp nhận báo cáo của các cơ
sở kinh doanh dược trong trường hợp phát hiện nhầm lẫn, thất thoát thuốc phóng
xạ, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất; nguyên liệu làm thuốc
là chất phóng xạ, dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng
làm thuốc theo quy định tại khoản 4 Điều 35 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.
3. Tiếp nhận thông báo việc hủy
thuốc phải kiểm soát đặc biệt
Sở Y tế tiếp nhận thông báo việc
hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc
là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc theo
quy định tại điểm b, điểm c khoản 2 Điều 36 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.
4. Thông báo nhập khẩu
Sở Y tế thực hiện các nhiệm vụ
về thông báo nhập khẩu quy định tại Điều 87 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP; các
nhiệm vụ tại khoản này được thực hiện kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2028 theo khoản
1 Điều 125 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP, cụ thể như sau:
a) Tiếp nhận thông báo về lô
thuốc nhập khẩu của cơ sở nhập khẩu theo quy định tại khoản 1 Điều 87 Nghị định
số 163/2025/NĐ-CP;
b) Rà soát thông tin của thuốc
nhập khẩu theo thông báo đã được cấp mã tiếp nhận và đối chiếu với thông tin của
thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành công bố trên Cổng thông tin điện tử của
Bộ Y tế theo quy định tại khoản 2 Điều 87 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;
c) Ban hành văn bản thông báo
cho cơ quan hải quan tại cửa khẩu nhập khẩu thuốc trong trường hợp thuốc không
đáp ứng một trong các tiêu chuẩn quy định tại khoản 2 Điều 87 Nghị định số
163/2025/NĐ-CP để xem xét việc thông quan theo quy định; đồng thời thông báo
cho cơ sở nhập khẩu thuốc để rà soát, điều chỉnh và thực hiện lại việc thông
báo theo quy định tại khoản 3 Điều 87 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP;
d) Thông báo bằng văn bản cho Bộ
Y tế và cơ sở nhập khẩu để thực hiện việc tạm ngừng kinh doanh, sử dụng trong
trường hợp phát hiện lô thuốc nhập khẩu không đáp ứng quy định theo khoản 4 Điều
87 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.
5. Tiếp nhận thông báo về kiểm
nghiệm xác định chất lượng thuốc trước khi lưu hành Sở Y tế tiếp nhận thông báo
của cơ sở nhập khẩu trong trường hợp kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu theo
quy định tại khoản 4 Điều 88 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.
6. Thu hồi nguyên liệu làm thuốc
Sở Y tế thực hiện các nhiệm vụ:
thông báo cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh trên địa bàn về thông tin thu hồi
nguyên liệu làm thuốc; kiểm tra, giám sát việc tổ chức và thực hiện thu hồi
nguyên liệu làm thuốc trên địa bàn; xử lý đơn vị vi phạm theo thẩm quyền; báo
cáo Bộ Y tế về các trường hợp phát hiện cơ sở sản xuất, kinh doanh không thực
hiện hoặc thực hiện không đầy đủ việc thu hồi nguyên liệu làm thuốc theo quy định
tại khoản 5 Điều 101 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.
7. Các nhiệm vụ, quyền hạn khác
trong lĩnh vực dược thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân tỉnh không quy định tại
Điều này tiếp tục do Ủy ban nhân dân tỉnh thực hiện theo quy định của pháp luật.
Điều 4. Tổ
chức thực hiện
1. Sở Y tế
a) Tổ chức thực hiện đầy đủ, hiệu
quả, đúng quy định pháp luật các nhiệm vụ, quyền hạn được Ủy ban nhân dân tỉnh
phân cấp tại Quyết định này; chịu trách nhiệm trước pháp luật và trước Ủy ban
nhân dân tỉnh về kết quả thực hiện;
b) Chủ động rà soát, đề xuất Ủy
ban nhân dân tỉnh bảo đảm các điều kiện cần thiết để thực hiện nhiệm vụ, quyền
hạn được phân cấp; định kỳ hằng năm hoặc đột xuất báo cáo Ủy ban nhân dân tỉnh
về kết quả thực hiện. Trường hợp phát sinh khó khăn, vướng mắc hoặc có nội dung
vượt thẩm quyền, kịp thời báo cáo Ủy ban nhân dân tỉnh xem xét, quyết định;
c) Không được phân cấp tiếp các
nhiệm vụ, quyền hạn được Ủy ban nhân dân tỉnh phân cấp tại Quyết định này theo
khoản 4 Điều 13 Luật Tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15.
2. Ủy ban nhân dân tỉnh thực hiện
trách nhiệm của cơ quan phân cấp theo Điều 13 Luật Tổ chức chính quyền địa
phương số 72/2025/QH15; bảo đảm các điều kiện cần thiết để Sở Y tế thực hiện
nhiệm vụ, quyền hạn được phân cấp; theo dõi, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện,
bảo đảm các nội dung phân cấp được thực hiện hiệu lực, hiệu quả.
3. Các cơ quan, đơn vị, tổ chức,
cá nhân có liên quan đến hoạt động dược trên địa bàn tỉnh Điện Biên có trách
nhiệm phối hợp với Sở Y tế trong quá trình thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn được
phân cấp và thực hiện các quy định khác của pháp luật có liên quan.
Điều 5. Điều
khoản thi hành
1. Quyết định này có hiệu lực
thi hành kể từ ngày 10 tháng 10 năm 2026.
2. Nội dung quy định tại điểm a
khoản 2 Điều 3 được thực hiện kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2027; nội dung quy định
tại khoản 4 Điều 3 được thực hiện kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2028 theo lộ trình
quy định tại Điều 124 và Điều 125 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP.
3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân
dân tỉnh; Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc các sở, Thủ trưởng các ban, ngành tỉnh; Chủ
tịch Ủy ban nhân dân các xã, phường và các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên
quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Văn phòng Chính phủ;
- Vụ Pháp chế - Bộ Y tế;
- Cục Kiểm tra văn bản và Tổ chức thi hành pháp luật - Bộ Tư pháp;
- Thường trực Tỉnh ủy;
- Thường trực HĐND tỉnh;
- Đoàn Đại biểu Quốc hội tỉnh;
- Ủy ban MTTQ Việt Nam tỉnh Điện Biên;
- Chủ tịch, các Phó chủ tịch UBND tỉnh;
- Ủy ban nhân dân các xã, phường;
- Như khoản 3 Điều 5;
- Báo và Phát thanh, Truyền hình Điện Biên;
- Trung tâm Thông tin - Hội nghị tỉnh;
- Lưu: VT, KGVX.
|
TM. ỦY BAN NHÂN
DÂN
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Nguyễn Văn Đoạt
|