Công văn 7048/QLD-CL 2021 báo cáo năng lực bảo quản vắc xin Covid19

• Số hiệu: 7048/QLD-CL
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Tạ Mạnh Hùng
• Ngày ban hành: 15/06/2021

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 7048/QLD-CL V/v báo cáo năng lực bảo quản vắc xin Covid-19	Hà Nội, ngày 15 tháng 6 năm 2021

Kính gửi:

- Doanh nghiệp, Cơ sở sản xuất vắc xin; - Doanh nghiệp, Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (sau đây gọi tắt là các đơn vị)

Thực hiện Nghị quyết số 21/NQ-CP ngày 26 tháng 02 năm 2021 của Chính phủ về mua và sử dụng vắc xin phòng COVID-19, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện một số loại vắc xin Covid-19 cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch, trong đó yêu cầu điều kiện bảo quản của một số loại vắc xin là -90°C đến - 60°C; -25°C đến -15°C; dưới -18°C và 2°C đến 8°C.

Để có cơ sở tham mưu cho Bộ Y tế xây dựng kế hoạch, phương thức tiếp nhận, bảo quản, vận chuyển và tổ chức chiến dịch tiêm chủng vắc xin Covid-19 phù hợp với điều kiện của Việt Nam, Cục Quản lý Dược đề nghị đơn vị báo cáo năng lực bảo quản các sản phẩm lạnh (thuốc, vắc xin, sinh phẩm) và khả năng bảo quản vắc xin Covid-19 khi cần thiết theo mẫu ban hành kèm theo công văn này.

Báo cáo đề nghị gửi về Cục Quản lý Dược (địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đinh, Hà Nội) trước ngày 17/6/2021. File mềm báo cáo gửi qua hòm thư điện tử [e-mail]. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị liên hệ qua số điện thoại [phone] hoặc 0986393333 để được hỗ trợ.

Xin trân trọng cảm ơn./.

Nơi nhận: - Như trên; - TT Trương Quốc Cường (để báo cáo); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để báo cáo); - Trang thông tin điện tử của Cục QLD; - Lưu: VT, CL.

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng

PHỤ LỤC

(Kèm theo Công văn số 7048/QLD-CL ngày 15 tháng 06 năm 2021)

I. Thông tin chung về Đơn vị báo cáo:

1. Ngày báo cáo:

2. Thông tin về Đơn vị báo cáo:

2.1. Tên Đơn vị báo cáo:

2.2. Địa chỉ Đơn vị báo cáo:

2.3. Người lập báo cáo:

- Họ tên:

- Điện thoại di động:

II. Thông tin về năng lực bảo quản vắc xin:

1. Kinh nghiệm thực tế trong bảo quản vắc xin

Chọn 1 trong 03 mục sau:

□ Chưa từng tham gia

□ Đã từng tham gia nhưng hiện nay đã ngừng

- Thời điểm bắt đầu tham gia:

- Thời điểm ngừng tham gia:

□ Đang tham gia:

- Thời điểm bắt đầu tham gia:

2. Năng lực hiện có trong bảo quản vắc xin:

Nhiệt độ bảo quản	Tổng diện tích/thể tích bảo quản	Diện tích/thể tích bảo quản vắc xin đã sử dụng cho sản xuất, kinh doanh	Công suất bảo quản tối đa có thể dành ra để sẵn sàng bảo quản vắc xin phòng COVID-19 (quy đổi ra số liều vắc xin)
2 đến 8 độ C	Diện tích (m^2):... Thể tích (m^3):…	Diện tích (m^2):... Thể tích (m^3):…
-25 độ C đến -15 độ C	Diện tích (m^2):... Thể tích (m^3):…	Diện tích (m^2):... Thể tích (m^3):…
-45 độ C đến -15 độ C	Diện tích (m^2):... Thể tích (m^3):….	Diện tích (m^2):... Thể tích (m^3):…
-86 độ C đến -40 độ C	Diện tích (m^2):... Thể tích (m^3):….	Diện tích (m^2):... Thể tích (m^3):…
-80 độ C đến -60 độ C	Diện tích (m^2):... Thể tích (m^3):….	Diện tích (m^2):... Thể tích (m^3):…
Vắc xin có điều kiện bảo quản khác (ghi rõ điều kiện bảo quản)	Diện tích (m^2):… Thể tích (m^3):….	Diện tích (m^2):... Thể tích (m^3):…