|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
2993/QĐ-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Xuyên
|
Ngày ban hành:
|
19/08/2013
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 2993/QĐ-BYT
|
Hà Nội, ngày 19
tháng 08 năm 2013
|
QUYẾT ĐỊNH
CÔNG
BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 6)
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012
của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ
Y tế;
Căn cứ Thông tư liên tịch số
01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn
đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế;
Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/8/2012
của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần
cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị
với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục
thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc
có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu
chứng minh tương đương sinh học (Đợt 6) gồm 22 thuốc.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý
dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và
Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám
đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện,
viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có
thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách
nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng;
- Bảo hiểm xã hội VN;
- Tổng Công ty dược Việt Nam;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế-Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (02b).
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Xuyên
|
DANH MỤC
22 THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT
6)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 2993/QĐ-BYT ngày 19/8/2013 của Bộ trưởng Bộ
Y tế)
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất
|
Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Cơ sở sản xuất
|
Địa chỉ cơ sở sản
xuất
|
Nước sản xuất
|
1
|
Alodip 5
|
Amlodipin besylat
|
Amlodipin besylat tương đương Amlodipin 5mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VD-3897-07
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Tp. Biên Hòa, Đồng
Nai
|
Việt Nam
|
2
|
Glucoform 850
|
Metformin hydroclorid
|
Metformin hydroclorid 850mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
VD-11086-10
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Tp. Biên Hòa, Đồng
Nai
|
Việt Nam
|
3
|
Glucoform 500
|
Metformin hydroclorid
|
Metformin hydroclorid 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên.
|
VD-10305-10
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Tp. Biên Hòa, Đồng
Nai
|
Việt Nam
|
4
|
Lodimax 5mg
|
Amlodipin 5mg (tương đương với Amlodipin besylat
6,935mg)
|
|
Viên nén dài bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
VD-11090-10
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa II, Tp. Biên Hòa, Đồng
Nai
|
Việt Nam
|
5
|
Pyzacar 50
|
Losartan Kali
|
Losartan Kali 50mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 15 viên
|
VD-13596-10
|
Công ty cổ phần Pymepharco
|
166-170, Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên
|
Việt Nam
|
6
|
Amlodipin PMP 5mg;
|
Amlodipin besylat
|
Amlodipin 5mg (dưới dạng Amlodipin besylat)
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VD-14813-11
|
Công ty cổ phần Pymepharco
|
166-170, Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên
|
Việt Nam
|
7
|
Ofmantine - Domesco 625 mg
|
Amoxicilin trihdrat; Clavunic potassium
|
Amoxicilin 500mg + acid clavunic 125mg;
|
Viên kéo dài bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 7 viên
|
VD-7075-09
|
Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco
|
66 Quốc lộ 30 - Phường Mỹ Phú, Tp. Cao Lãnh, tỉnh
Đồng Tháp
|
Việt Nam
|
8
|
Vosfarel MR - Domesco
|
Trimetazidin dihydroclorid 35mg
|
Trimetazindin dihydroclorid 35mg
|
Viên nén bao phim phóng thích chậm
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 30 viên
|
VD-7078-09
|
Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco
|
66 Quốc lộ 30 - Phường Mỹ Phú, Tp. Cao Lãnh, tỉnh
Đồng Tháp
|
Việt Nam
|
9
|
Dorotor 20mg
|
Atorvastatin calci trihydrat
|
Atorvastatin calci trihydrat
20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
VD-5607-09
|
Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco
|
66 Quốc lộ 30 - Phường Mỹ Phú, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh
Đồng Tháp
|
Việt Nam
|
10
|
Atorvastatin 20 mg
|
Atorvastatin calci trihydrat
|
Atorvastatin calci trihydrat 20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
VD-9716-09
|
Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco
|
66 Quốc lộ 30 - Phường Mỹ Phú, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh
Đồng Tháp
|
Việt Nam
|
11
|
Cefimbrand 100
|
Cefixim trihydrat
|
Cefixim 100mg (dưới dạng Cefixim trihydrat);
|
Thuốc bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 10 gói x 2g
|
VD-8099-09
|
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha
|
Ấp Tân Bình, xã Tân Hiệp, huyện Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương
|
Việt Nam
|
12
|
Cefimvid 100
|
Cefixim trihydrat
|
Cefixim 100mg (dưới dạng Cefixim trihydrat 111,9
mg);
|
Thuốc bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 10 gói x 2g
|
VD-15841-11
|
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha
|
Ấp Tân Bình, xã Tân Hiệp, huyện Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương
|
Việt Nam
|
13
|
Azithromycin - Teva
|
Azithromycin (dưới dạng Azithromycin Dihyrate
500mg)
|
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 3 viên
|
VN-16620-13
|
Pliva Croatia Ltd
|
Prilaz Baruna Filipovica 25, 10000 Zegreb, Croatia
|
Croatia
|
14
|
Fudcime 200mg
|
Cefixim
|
Cefixim 200mg
|
Viên nén phân tán
|
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ, 30 vỉ, 50 vỉ x
vỉ 10 viên.
Chai 30 viên, 60 viên, 100 viên, 250 viên, 500
viên
|
VD-9507-09
|
Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông;
|
Lô 7, đường 2, KCN Tân Tạo, Ρ. Tân Tạo A, Q. Bình
Tân, Tp. Hồ Chí Minh
|
Việt Nam
|
15
|
Viên nén bao phim pms-IMEPHASE 850mg
|
Metformin HCl
|
Metformin HCl 850mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 15 viên
|
VD-11063-10
|
Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm;
|
Số 04, đường 30/4, Tp. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp.
|
Việt Nam
|
16
|
Pyme Am5 Caps
|
Amlodipin besylat
|
Amlodipin 5mg (dưới dạng Amlodipin besylat)
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VD-13587-10
|
Công ty cổ phần Pymepharco
|
166-170, Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên
|
Việt Nam
|
17
|
Amlodipin STADA 5mg
|
Amlodipin besylat
|
Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besylat) 5mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên,
Hộp 10 vỉ x 10 viên.
Hộp 1 chai x 30 viên
|
VD-4493-07
|
Công ty TNHH Liên Doanh Stada - VN
|
K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới
Đông, huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh
|
Việt Nam
|
18
|
Meyerdipin 5
|
Amlodipin besylat
|
6,94g Amlodipin besilat tương đương với 5mg
Amlodipin
|
Viên nén
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên
|
VD-4984-08
|
Công ty liên doanh Meyer-BPC
|
6A3, Quốc lộ 60, Phường Phú Tân, Tp. Bến Tre, tỉnh
Bến Tre.
|
Việt Nam
|
19
|
Dentafar
|
Cefaclor monohydrat
|
Cefaclor 250mg (dưới dạng monohydrat)
|
Viên nang cứng
|
Hộp 1 vỉ x 12 viên
|
VD-7294-09
|
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha;
|
Ấp Tân Bình, xã Tân Hiệp; huyện Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương.
|
Việt Nam
|
20
|
Cefaclor 250mg
|
Cefaclor monohydrat
|
Cefaclor 250mg (dưới dạng monohydrat)
|
Viên nang cứng
|
Hộp 1 vỉ x 12 viên
|
VD-5518-08
|
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha;
|
Ấp Tân Bình, xã Tân Hiệp; huyện Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương.
|
Việt Nam
|
21
|
Cefaclorvid 250
|
Cefaclor monohydrat
|
Cefaclor 250mg (dưới dạng monohydrat)
|
Viên nang cứng
|
Hộp 1 vỉ x 12 viên
|
VD-15470-11
|
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha;
|
Ấp Tân Bình, xã Tân Hiệp; huyện Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương.
|
Việt Nam
|
22
|
Cezirnate 500mg
|
Cefuroxim Acetil
|
Cefuroxim acetil tương đương 500mg Cefuroxim
|
Viên nén dài bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 5 viên
|
VD-12984-10
|
Công ty cổ phần dược phẩm TW25
|
448B Nguyễn Tất Thành, Quận 4, Tp. Hồ Chí Minh
|
Việt Nam
|
Quyết định 2993/QĐ-BYT năm 2013 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (Đợt 6) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 2993/QĐ-BYT ngày 19/08/2013 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (Đợt 6) do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
5.682
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|