|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
3079/QĐ-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Xuyên
|
Ngày ban hành:
|
23/08/2013
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 3079/QĐ-BYT
|
Hà Nội, ngày 23
tháng 08 năm 2013
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC RÚT THUỐC ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ RA KHỎI DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH
TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012
của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ
Y tế.
Căn cứ Thông tư liên tịch số
01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn
đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế;
Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/8/2012
của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần
cung cấp để công bố các danh mục thuốc diệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị
với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;
Căn cứ kết luận của Hội đồng xét duyệt danh mục
thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc
có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế ngày 02/8/2013;
Xét biên bản làm việc giữa Cục Quản lý dược và
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân ngày 05/8/2013;
Xét đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược,
QUYẾT ĐỊNH :
Điều 1. Rút 11 thuốc (Danh mục kèm theo Quyết định này) ra khỏi Danh
mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học qua các đợt.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý
dược, Quản lý khám chữa bệnh, Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Vụ trưởng các Vụ:
Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành
phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc
Bộ Y tế; Giám đốc công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân và Thủ trưởng các đơn vị
có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng;
- Bảo hiểm xã hội VN;
- Tổng Công ty dược Việt Nam;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cục Quân y-Bộ Quốc phòng; Cục Y tế-Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải- Bộ GTVT;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD(02b).
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Xuyên
|
CÁC
THUỐC CỦA CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM MINH DÂN BỊ RÚT KHỎI DANH MỤC THUỐC TĐSH ĐÃ
ĐƯỢC CÔNG BỐ
(Ban hành kèm
theo Quyết định số 3079 ngày 23/8/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất, hàm
lượng
|
Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Cơ sở sản xuất
|
Địa chỉ cơ sở sản
xuất
|
Đợt công bố
QĐ công bố
|
1
|
Midancef 500
|
Cefuroxim 500mg
|
500mg
|
Viên nén dài bao phim
|
Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên
|
VD-7241-09
|
Công ty Cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2, đường N4, khu CN Hòa Xá, TP Nam Định
|
- Đợt 1
- Quyết định số 3977/QĐ-BYT ngày 18/10/2012
|
2
|
Midancef 250
|
Cefuroxim axetil
|
250mg
|
Viên nén dài bao phim
|
Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên
|
VD-3883-07
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2, đường N4, khu CN Hòa Xá, TP Nam Định
|
- Đợt 2
- Quyết định số 115/QĐ-BYT ngày 11/01/2013
|
3
|
Cefuroxime 250 mg
|
Cefuroxim acetil
|
250mg
|
Viên nén dài bao phim
|
Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên nén dài bao phim
|
VD-6800-09
|
Công ty Cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2, Đường N4, khu Công nghiệp Hòa Xá, TP Nam Định
|
- Đợt 4
- Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013
|
4
|
Cefuromid 250
|
Cefuroxim acetil
|
250mg
|
Viên nén dài bao phim
|
Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên nén dài bao phim
|
VD-8670-09
|
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2- Đường N4-Khu Công nghiệp Hòa Xá, TP Nam Định
|
- Đợt 4
- Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013
|
5
|
Cefuromid 500
|
Cefuroxim acetil
|
500mg
|
Viên nén dài bao phim
|
Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên nén dài bao phim
|
VD-8671-09
|
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2- Đường N4-Khu Công nghiệp Hòa Xá- TP Nam Định
|
- Đợt 4
- Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013
|
6
|
Cefuromid 125
|
Cefuroxim 125mg
(dùng dạng Cefuroxim Axetil)
|
125mg
|
Bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 10 gói x 3,5g
|
VD-8668-09
|
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2, Đường N4, khu Công nghiệp Hòa Xá, tỉnh Nam
Định
|
- Đợt 5
- Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013
|
7
|
Cefuroxime 125mg
|
Cefuroxim 125mg
(dùng dạng Cefuroxim Axetil)
|
125mg
|
Bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 10 gói x 3,5g
|
VD-6798-09
|
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2, Đường N4, khu Công nghiệp Hòa Xá, tỉnh Nam
Định
|
- Đợt 5
- Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013
|
8
|
Midancef 125
|
Cefuroxim Axetil
tương đương Cefuroxim 125 mg
|
125mg/gói 3,5g
|
Thuốc bột pha hỗn hợp
|
Hộp 10 gói x 3,5g
|
VD-3882-07
|
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2, đường N4, khu Công nghiệp Hòa Xá, tỉnh Nam
Định
|
- Đợt 5
- Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013
|
9
|
Midancef 125
|
Cefuroxim Axetil
|
1500mg/lọ
40g(Cefuroxim 125mg/5ml)
|
Thuốc bột pha hỗn hợp
|
Hộp 1 lọ x 40g
|
VD-3880-07
|
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2, đường N4, khu Công nghiệp Hòa Xá, tỉnh Nam
Định
|
- Đợt 5
- Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013
|
10
|
Midancef 125
|
Cefuroxim Axetil
tương đương Cefuroxim 125 mg
|
125mg
|
Viên nén dài bao phim
|
Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên
|
VD-3881-07
|
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2, đường N4, khu Công nghiệp Hòa Xá, Tỉnh Nam
Định
|
- Đợt 5
- Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013
|
11
|
Midantin 500mg/125mg
|
Amoxicilin trihydrat;
acid clavulanic
|
500mg ;125mg
|
Viên nén dài bao phim
|
Hộp 1 túi x 2 vỉ x 7 viên
|
VD-4344-07
|
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2, đường N4, khu Công nghiệp Hòa Xá, tỉnh Nam
Định
|
- Đợt 5
- Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013
|
Quyết định 3079/QĐ-BYT năm 2013 rút thuốc đã được công bố ra khỏi Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 3079/QĐ-BYT ngày 23/08/2013 rút thuốc đã được công bố ra khỏi Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
5.215
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|