TIÊU CHUẨN VIỆT NAM
TCVN 6797 : 2001
(ISO 9269 : 1988)
VẬT CẤY GHÉP TRONG PHẪU THUẬT - NẸP XƯƠNG KIM LOẠI
- LỖ VÀ RÃNH DÙNG VỚI VÍT CÓ BỀ MẶT TỰA HÌNH CÔN
Implants
for surgery - Metal bone plates - Holes and slots corresponding to screws with
conical under surface
Lời nói đầu
TCVN 6797 : 2001 hoàn toàn tương
đương với ISO 9269 : 1998.
TCVN 6797 : 2001 do Ban kỹ thuật
tiêu chuẩn TCVN/TC 17 Thép biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng
đề nghị, Bộ Khoa học, Công nghệ và Môi trường ban hành.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Implants
for surgery - Metal bone plates - Holes and slots corresponding to screws with
conical under surface
1. Phạm vi áp
dụng
Tiêu chuẩn này quy định kích thước
và dung sai của các lỗ và rãnh trên nẹp xương kim loại được sử dụng làm vật cấy
ghép trong phẫu thuật, để thuận tiện cho việc chọn chính xác vít theo ISO 9268.
Chú thích
1) Tiêu chuẩn này không quy định
hình dạng và kích thước của nẹp xương hoặc khoảng cách giữa các lỗ và rãnh
(khoảng cách từ tâm đến tâm).
2) Tương quan giữa các tiêu chuẩn
về vít xương, nẹp xương và các dụng cụ có liên quan được mô tả trong phụ lục A.
2. Tiêu chuẩn
trích dẫn
ISO 9268 Vật cấy ghép trong phẫu
thuật - Vít xương kim loại với mặt tựa đầu vít dạng hình côn - Kích thước.
Implants for surgery - Metal bone
screws with conical under-surface of head - Dimensions.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
3.1 Lỗ và rãnh trên nẹp xương
kim loại được sử dụng với vít có đường kính danh nghĩa 2,9 mm (vít HC 2,9 phù
hợp với ISO 9268)
Lỗ và rãnh trên nẹp xương với vít
HC 2,9 phải phù hợp với hình 1, hình 2 và bảng 1.
Chiều sâu lỗ khoét đối với lỗ và
rãnh trên nẹp xương phẳng có chiều dày 2 mm hoặc lớn hơn, phải không nhỏ hơn
1/2 chiều sâu song song của đầu vít HC 2,9 và phải ở dưới mặt ngoài của nẹp
xương.
Chiều sâu lỗ khoét côn đối với lỗ
hoặc rãnh trên nẹp xương phẳng có chiều dày 1,6 mm hoặc 1,4 mm được chế tạo sao
cho phù hợp với mặt lỗ khoét côn của đầu vít.
Đối với nẹp xương kim loại có mặt
ngoài cong, chiều sâu lỗ khoét côn của lỗ hoặc rãnh phải được chế tạo sao cho
mặt phẳng dưới đầu vít HC 2,9 nằm giữa mép trên và dưới mặt lỗ khoét côn của
nẹp xương.
3.2. Lỗ và rãnh trên nẹp xương
kim loại được sử dụng với vít có đường kính danh nghĩa 3,5 mm; 3,9 mm; 4,2 mm
(vít HC 3,5; HC 3,9; HC 4,2 phù hợp với ISO 9268)
Lỗ và rãnh trên nẹp xương với các
vít HC 3,5; HC 3,9 và HC 4,2 phải phù hợp với hình 1, hình 2 và bảng 1.
Chiều sâu lỗ khoét côn của lỗ hoặc
rãnh trên nẹp xương phải có chiều dày 2,8 mm hoặc lớn hơn được chế tạo sao cho
nhỏ nhất cũng phải bằng nửa chiều sâu song song của đầu vít HC 4,2 phải thấp
hơn mặt ngoài của nẹp xương.
Kích
thước tính bằng milimet
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Hình
1 - Lỗ với vít HC
Hình
2 - Rãnh của vít HC
Bảng
1 - Kích thước lỗ và rãnh vít HC
Kích
thước tính bằng milimet
D
+
0,1
0
Vít
phù hợp với ISO 9268
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
3
HC
2,9
4,3
HC
3,5
HC
3,9
HC
4,2
Chiều sâu lỗ khoét côn của lỗ hoặc
rãnh trên nẹp xương phẳng có chiều dày 2 mm, 2,2 mm hoặc 2,5 mm được chế tạo
sao cho phù hợp với mặt lỗ khoét côn của đầu vít.
Đối với nẹp xương có bề mặt cong,
chiều sâu lỗ khoét côn của lỗ hoặc rãnh được chế tạo sao cho mặt phẳng phía
dưới của vít HC 4,2 nằm giữa giới hạn trên và dưới của bề mặt lỗ khoét côn của
nẹp xương.
3.3. Lỗ và rãnh trên nẹp xương
được sử dụng với vít có đường kính danh nghĩa 4,0 và 4,5 mm (HD 4 và HD 4,5)
phải phù hợp với ISO 9268
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Chiều sâu lỗ khoét côn của lỗ hoặc
rãnh trên nẹp xương phẳng có chiều dày 2,8 mm hoặc lớn hơn được chế tạo sao cho
nhỏ nhất cũng phải bằng 1/2 chiều sâu song song của đầu vít HD 4 ở dưới mặt
ngoài của nẹp xương.
Chiều sâu lỗ khoét côn của lỗ hoặc
rãnh trên nẹp xương phẳng có chiều dày 2 mm, 2,2 mm hoặc 2,5 mm được chế tạo
sao cho phù hợp với mặt lỗ khoét côn của đầu vít.
Đối với nẹp xương có bề mặt cong,
chiều sâu lỗ khoét côn của lỗ hoặc rãnh phải được chế tạo sao cho mặt phẳng của
vít HD 4 nằm giữa giới hạn trên và dưới của bề mặt lỗ khoét côn của nẹp xương
Hình
3 - Lỗ vít HD
Hình
4 - Rãnh vít HD
Bảng
2 - Kích thước lỗ và rãnh vít HD
Kích
thước tính bằng milimet
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
+
0,1
0
Vít
phù hợp với ISO 9268
(Ký
hiệu và đường kính danh nghĩa của ren)
4,4
HD
4
5
HD
4,5
Phụ lục A
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Quan hệ giữa các tiêu chuẩn về vít xương, nẹp
xương và các dụng cụ có liên quan
Phụ lục xác định rằng bộ tiêu chuẩn
về các vít xương, nẹp xương và các dụng cụ có liên quan được chia thành 2 hệ
song song. Căn cứ để phân chia thành 2 hệ là sự thiết kế khác nhau cơ bản về
dạng ren của các vít xương.
(Vít dạng HA và HB khác với vít
dạng HC và HD).
Sơ đồ đơn giản dưới đây sẽ minh họa
mối tương quan giữa các vít xương, nẹp xương và các dụng cụ có liên quan thuộc
2 hệ tiêu chuẩn song song nói trên.
Phụ lục B
(tham
khảo)
Các tiêu chuẩn trích dẫn cho bảng ở phụ lục A
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Implants for surgery - Metal bone
screws with hexgonal drive conection, spherical under-surface of head,
asymmetrical thread - Dimensions.
TCVN 6798 : 2001 (ISO 5836 : 1988)
Vật cấy ghép trong phẫu thuật - Nẹp xương kim loại - Các lỗ phù hợp vít có ren
không đối xứng và mặt dưới dạng cầu.
ISO 6475-1 : 1980 Vật cấy ghép
trong phẫu thuật - Vít xương kim loại có ren không đối xứng và mặt dưới dạng
cầu - Yêu cầu cơ tính và phương pháp kiểm tra.
Implants for surgery - Metal bone
screws with asymmetrical thread and spherical under surface - Mechanical
requirements and test methods.
ISO 8319-1 : 1986 Dụng cụ phẫu
thuật - Khớp vặn - Phần 1: Chìa vặn dùng cho vít đầu lục giác.
Orthopaedic instruments - Drive
conections - Part 1: Keys for use with screws with hexagon socket heads.
ISO 8319-2 : 1986 Dụng cụ phẫu
thuật - Khớp vặn - Phần 2: Vít điều chỉnh dùng cho vít đầu rãnh đơn, vít có đầu
rãnh chữ thập và rãnh chân chim, vít có đầu rãnh chân chim.
Orthopaedic instruments - Drive
conections - Part 2: Screwdrivers for singleslot head screws, screws with
cruciate slot and cross-resessed head screws.
ISO 9268 : 1988 Vật cấy ghép trong
phẫu thuật - Vít xương kim loại với mặt tựa đầu vít dạng hình côn - Kích thước.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
TCVN 6797 : 2001 (ISO 9269 : 1988)
Vật cấy ghép trong phẫu thuật - Nẹp xương kim loại - Lỗ và rãnh phù hợp với vít
có dạng hình nón ở bề mặt dưới.
ISO 9585 : 1990 Vật cấy ghép trong
phẫu thuật - Phương pháp thử độ bền uốn và độ cứng vững của nẹp xương.
Implants for surgery-Methods for
testing bending strength and stiffness of bone plates.
TCVN 6802 : 2001 (ISO 9714-1 :
1991) Các dụng cụ khoan chỉnh hình - Mũi khoan, mũi ta ro và mũi khoét.
Orthopaedic instruments - Drilling
instruments - Part 1: Drill bits, taps and countersink cutters.