Quyết định 3339/2001/QĐ-BYT vệ sinh bao bì bằng chất dẻo dùng để bao gói, chứa đựng thực phẩm

• Số hiệu: 3339/2001/QĐ-BYT
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Lê Văn Truyền
• Ngày ban hành: 30/07/2001

BỘ Y TẾ -----	CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc -------
Số: 3339/2001/QĐ-BYT	Hà Nội, ngày 30 tháng 07 năm 2001

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH "QUY ĐỊNH VỀ VỆ SINH ĐỐI VỚI MỘT SỐ LOẠI BAO BÌ BẰNG CHẤT DẺO DÙNG ĐỂ BAO GÓI, CHỨA ĐỰNG THỰC PHẨM"

Căn cứ Nghị định số 68/ CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 86/CP ngày 08/12/1995 của Chính phủ về việc phân công trách nhiệm quản lý nhà nước đối với chất lượng hàng hóa;
Căn cứ Quyết định số 14/1999/QĐ-TTg ngày 04/02/1999 của Thủ tướng Chính phủ về việc thành lập Cục Quản lý chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm;
Theo đề nghị của Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Khoa học Đào tạo, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Chánh Thanh tra - Bộ Y tế và Cục trưởng Cục Quản lý chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này bản "Quy định về vệ sinh đối với một số loại bao bì bằng chất dẻo dùng để bao gói, chứa đựng thực phẩm"

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Các quy định trước đây trái với quy định này đều bãi bỏ.

Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ: Khoa học và Đào tạo, Pháp chế, Y tế dự phòng - Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như điều 3; - Sở Y tế, TTYTDP các tỉnh, thành phố, trực thuộc Trung ương - Các Viện: Dinh dưỡng, Pasteur NT, Vệ sinh YTCC Tp. HCM, VSDT Tây Nguyên - Vụ PC, K2ĐT, TTr, - Lưu Cục QLTP, - Lưu trữ

KT. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ THỨ TRƯỞNG Lê Văn Truyền

QUY ĐỊNH

VỀ VỆ SINH AN TOÀN ĐỐI VỚI MỘT SỐ LOẠI BAO BÌ BẰNG CHẤT DẺO DÙNG ĐỂ BAO GÓI, CHỨA ĐỰNG THỰC PHẨM
(Ban hành kèm theo Quyết định số 3339 /2001/QĐ-BYT, ngày 30 tháng 7 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

1. Quy định chung

1.1. Phạm vi điều chỉnh

Quy định này điều chỉnh đối với một số loại bao bì bằng chất dẻo dùng để bao gói, chứa đựng thực phẩm được sản xuất, kinh doanh tại Việt Nam.

1.2. Đối tượng áp dụng

Quy định này áp dụng đối với hộ kinh doanh cá thể, doanh nghiệp thuộc các thành phần kinh tế sản xuất, kinh doanh bao bì bằng chất dẻo dùng để bao gói, chứa đựng thực phẩm.

1.3. Trong quy định này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:

Chất dẻo: là những hợp chất hữu cơ cao phân tử được tạo ra bởi quá trình polime hoá, quá trình trùng ngưng, quá trình trùng hợp hay các quá trình tương tự từ các phân tử có khối lượng thấp hơn. Chất dẻo còn được tạo ra từ các polime tự nhiên hoặc polime tự nhiên biến tính.

Thôi nhiễm: là sự di chuyển của các chất có trong bao bì sang thực phẩm.

2. Yêu cầu về vệ sinh an toàn đối với bao bì thực phẩm bằng chất dẻo

2.1. Yêu cầu chung

2.1.1. Bao bì thực phẩm bằng chất dẻo không được thôi nhiễm các chất sang thực phẩm với hàm lượng quá 10 mg/dm^2 diện tích bề mặt bao bì.

Giới hạn thôi nhiễm là 60 mg/kg thực phẩm đối với các trường hợp sau:

- Bao bì có dung tích lớn hơn 0,5 lít và nhỏ hơn 10 lít;

- Bao bì khó xác định bề mặt tiếp xúc với thực phẩm;

- Các loại bao nang, vòng đệm, nút, nắp.

2.1.2. Bao bì bằng chất dẻo dùng để chứa đựng dầu, mỡ và sữa lưu thông trên thị trường chỉ được sử dụng một lần.

2.2. Yêu cầu đối với các monome và các chất khởi đầu khác

Giới hạn an toàn của các monome và các chất khởi đầu khác dùng trong sản xuất bao bì thực phẩm bằng chất dẻo phải thực hiện theo yêu cầu quy định tại bảng 1.

2.3. Yêu cầu đối với chất phụ gia 

Các chất phụ gia sử dụng trong sản xuất bao bì thực phẩm bằng chất dẻo phải thực hiện theo yêu cầu quy định tại TCVN 6514 - 8 : 1999 (AS 2070 - 8 :1992 (E)). 

2.4. Yêu cầu đối với chất màu

Các chất màu sử dụng trong sản xuất bao bì thực phẩm bằng chất dẻo phải thực hiện theo yêu cầu quy định tại TCVN 6514 - 6 : 1999 (AS 2070 - 6 :1995 (E)). 

3. Yêu cầu đối với bao bì thực phẩm dạng polyetylen (PE) và polypropylen (PP) 

Ngoài những yêu cầu đã quy định tại phần 2 của Quy định này thì điều kiện thử nghiệm và giới hạn an toàn đối với nguyên liệu và bao bì thành phẩm dạng PE, PP phải thực hiện theo yêu cầu quy định tại bảng 2. 

4. Yêu cầu đối với bao bì thực phẩm dạng polyetylen terephtalat (PET) 

Ngoài những yêu cầu đã quy định tại phần 2 của Quy định này thì điều kiện thử nghiệm và giới hạn an toàn đối với nguyên liệu và bao bì thành phẩm dạng PET phải thực hiện theo yêu cầu quy định tại bảng 3 

5. Yêu cầu đối với bao bì thực phẩm dạng polyvinyl clorua (PVC) 

Ngoài những yêu cầu đã quy định tại phần 2 của Quy định này thì điều kiện thử nghiệm và giới hạn an toàn đối với nguyên liệu và bao bì thành phẩm dạng PVC phải thực hiện theo yêu cầu quy định tại bảng 4.

Bảng 1. Giới hạn an toàn của các monome và các chất khởi đầu khác dùng trong sản xuất bao bì thực phẩm bằng chất dẻo

STT	Tên chất	Giới hạn an toàn
1	2	3
1	Acrylamit	SML = 0,01 mg/kg
2	2-Acrylamido-2-metylpropan-sulphonic axit	SML = 0,05 mg/kg
3	Acrylonitril	DL = 0,02 mg/kg
4	Adipic anhydrit	OM
5	Albumin	OM
6	Albumin, được đông tụ bởi formaldehyt	OM
7	Amoniac	OM
8	Anhydrit axetic	OM
9	Axetaldehyt	SML(T) = 6 mg/kg
10	Axit abietic	OM
11	Axit axetic	OM
12	Axit axetic, vinyl este	SML = 12 mg/kg
13	Axetylen	OM
14	Axit acrylic	OM
15	Axit acrylic, benzyl este	OM
16	Axit acrylic n-butyl este	OM
17	Axit acrylic, sec-butyl este	OM
18	Axit acrylic tert-butyl este	OM
19	Axit acrylic, dixyclopentadienyl este	QMA = 0,05/6 dm^2
20	Axit acrylic, dodecyl este	SML = 0,05 mg/kg
21	Axit acrylic, etyl este	OM
22	Axit acrylic, 2-etylhexyl este	OM
23	Axit acrylic hydroxyetyl este	OM
24	Axit acrylic, 2- hydroxypropyl este	OM
25	Axit acrylic, isobutyl este	OM
26	Axit acrylic, isopropyl este	OM
27	Axit acrylic, metyl este	OM
28	Axit acrylic, monoeste với etylenglycol	OM
29	Axit acrylic, n-octyl este	OM
30	Axit acrylic, propyl este	OM
31	Axit adipic	OM
32	Axit adipic, divinyl este	QM = 5 mg/kg
33	Axit 12-Aminododecanoic	SML = 0,05 mg/kg
34	Axit 11-Aminoundecanoic	SML = 5 mg/kg
35	Axit azelaic	OM
36	Axit azelaic, dimetyl este	OM
37	Axit 1,3,5-Benzentricacboxylic triclorua	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
38	Axit benzoic	OM
39	Axit béo, cacao	OM
40	Axit béo, đậu nành	OM
41	Axit béo, dầu nhựa thông	OM
42	Axit butyric	OM
43	Axit caprylic	OM
44	Axit clorendic	DL = 0,01 mg/kg
45	Axit crotonic	OM
46	Axit decanoic	OM
47	Axit dodecandioic	OM
48	Axit fumaric	OM
49	Axit glutaric	OM
50	Axit N-Heptylaminoundecanoic	SML = 0,05 mg/kg
51	Axit hexaclroendometylenterahydrophtalic anhydrit	DL = 0,01 mg/kg
52	Axit P-Hydroxybenzoic	OM
53	Axit isophtalic	SML = 5 mg/kg
54	Axit isophtalic diclorua	OM
55	Axit isophtalic, dimetyl este	SML = 0,05 mg/kg
56	Axit itaconic	OM
57	Axit lactic	OM
58	Axit lauric	OM
59	Axit lauric, vinyl este	OM
60	Axit maleic	SML(T) = 30 mg/kg
61	Axit maleic, dialyl este	OM
62	Axit maleic, dibutyl este	OM
63	Axit metacrylic	OM
64	Axit metacrylic, alyl este	SML = 0,05 mg/kg
65	Axit metacrylic, benzyl este	OM
66	Axit metacrylic, butyl este	OM
67	Axit metacrylic, dieste với1,3-butandiol	OM
68	Axit metacrylic, dieste với1,4-butandiol	OM
69	Axit metacrylic, dieste với etylenglycol	OM
70	Axit metacrylic, 2,3-epoxypropyl este	QM(T) = 5 mg/kg trong FP
71	Axit metacrylic, etyl este	OM
72	Axit metacrylic, isobutyl este	OM
73	Axit metacrylic, isopropyl este	OM
74	Axit metacrylic, metyl este	OM
75	Axit metacrylic, monoeste với etylenglycol	OM
76	Axit metacrylic, phenyl este	OM
77	Axit metacrylic, propyl este	OM
78	Axit metacrylic, 2-sulphoetyl este	OM
79	Axit metacrylic, sulphopropyl este	OM
80	Axit metacrylic, sec-butyl este	OM
81	Axit metacrylic, tert-butyl este	OM
82	Axit metacrylic, 2-(dimetylamino)etyl este	OM
83	Axit myristic	OM
84	Axit 2,6-Naphtalendicacboxylic, dimetyl este	SML = 0,05 mg/kg
85	Axit oleic	OM
86	Axit palmitic	OM
87	Axit phosphoric	OM
88	Axit phtalic	SML = 7,5 mg/kg
89	Axit phosphorơ, trietyl este	DL = 1 mg/kg trong FP
90	Axit o-phtalic	OM
91	Axit phtalic	OM
92	Axit phtalic, dialyl este	DL = 0,01 mg/kg
93	Axit propionic	OM
94	Axit propionic, vinyl este	SML(T) = 6 mg/kg
95	Axit resin và rosin	OM
96	Axit salixylic	OM
97	Axit sebaxic	OM
98	Axit sebaxic, dimetyl este	OM
99	Axit stearic	OM
100	Axit styrensulphonic	SML = 0,05 mg/kg
101	Axit suxinic	OM
102	Axit terephtalic	SML = 7,5 mg/kg
103	Axit terephtalic diclorua	SML(T) = 7,5 mg/kg
104	Axit trimelitic	QM(T) = 5 mg/kg trong FP
105	Axit xitric	OM
106	Azelaic anhydrit	OM
107	1,3-Benzendimetanamin	SML = 0,05 mg/kg
108	Bis(2-hydroxyetyl) ete	SML(T) = 30 mg/kg
109	2,2-Bis(hydroxymetyl)-1-butanol	SML = 6 mg/kg
110	Bixyclo[2.2.1]hept-2-ene	SML = 0,05 mg/kg
111	Bis(4-aminoxyclohexyl)metan	SML = 0,05 mg/kg
112	1,4-Bis(hydroxymetyl)xyclohexan	OM
113	2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan	SML = 3 mg/kg
114	2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan bis(2,3-epoxypropyl) ete	SML(T) = 1 mg/kg
115	Bis(hydroxypropyl) ete	OM
116	Bis(4-isoxyanatoxyclohexyl)metan	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
117	2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan bis(phtalic anhydrit)	SML = 0,05 mg/kg
118	3,3-Bis(3-metyl-4-hydroxyphenyl)-2-indolinon	SML = 1,8 mg/kg
119	Bisphenol A	SML = 3 mg/kg
120	Bisphenol A bis(2,3-epoxypropyl) ete	SML(T) = 1 mg/kg
121	Bisphenol A bis(phtalic anhydrit)	SML = 0,05 mg/kg
122	Bisphenol S	OM
123	Butadien	QM = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
124	1,3-Butandiol	OM
125	1,4-Butandiol	OM
126	1,4-Butandiol bis(2,3-epoxypropyl) ete	QM = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
127	1,4-Butandiol formal	OM
128	1-Butanol	OM
129	1-Buten	OM
130	2-Buten	OM
131	3-Buten-2-ol	OM
132	4-tert-Butylphenol	SML = 0,05 mg/kg
133	Butyraldehyt	OM
134	Butyric anhydrit	OM
135	Caprolactam	SML(T) = 15 mg/kg
136	Caprolactam, muối natri	SML(T) = 15 mg/kg
137	Caprolacton	OM
138	Cacbon monoxit	OM
139	Cacbonyl clorua	QM = 1 mg/kg trong FP
140	Clorin	OM
141	1-Cloro-2,3-epoxypropan	QM = 1 mg/kg trong FP
142	Clorotrifloroetylen	QMA = 0,05 mg/6 dm^2
143	m-Cresol	OM
144	0-Cresol	OM
145	p-Cresol	OM
146	4-Cumylphenol	SML = 0,05 mg/kg
147	Dầu thầu dầu	OM
148	1,9-Decadien	SML = 0,05 mg/kg
149	1-Decanol	OM
150	1,2-Diaminoetan	SML = 12 mg/kg
151	1,6-Diaminohexan	SML = 2,4 mg/kg
152	Dixyclohehylmetan-4,4’-diisoxyanat	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
153	Dietylenglycol	SML(T) = 30 mg/kg
154	Dietylentriamin	SML = 5 mg/kg
155	4,4’-Diflorobenzophenon	SML = 0,05 mg/kg
156	1,2-Dihydroxybenzen	SML = 6 mg/kg
157	1,3-Dihydroxybenzen	SML = 2,4 mg/kg
158	1,4-Dihydroxybenzen	SML = 0,6 mg/kg
159	4,4’-Dihydroxybenzophenon	SML = 6 mg/kg
160	4,4’-Dihydroxydiphenyl	SML = 6 mg/kg
161	Dimetylaminoetanol	SML = 18 mg/kg
162	3,3’-Dimetyl-4,4’-diisoxyanatobiphenyl	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
163	2,6-Dimetylphenol	SML = 0,05 mg/kg
164	1,3-Dioxolan	SML = 0,05 mg/kg
165	Dipentaerythritol	OM
166	Diphenylbenzen	QM = 1 mg/kg trong FP
167	Diphenyl cacbonat	OM
168	Diphenyl ete 4,4’-diisoxyanat	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
169	Diphenylmetan 2,4’-diisoxyanat	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
170	Diphenylmetan 4,4’-diisoxyanat	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
171	Dipropylenglycol	OM
172	N,N’-Divinyl-2-imidazolidinon	QM = 1 mg/kg trong FP
173	1-Dodecen	SML = 0,05 mg/kg
174	Epiclorohydrin	QM = 1 mg/kg trong FP
175	Etanol	OM
176	Etylen	OM
177	Etylendiamin	SML = 12 mg/kg
178	Etylenglycol	SML(T) = 30 mg/kg
179	Etylenimin	DL = 0,01 mg/kg
180	Etylen oxit	QM = 1 mg/kg trong FP
181	2-Etyl-1-hexanol	SML = 30 mg/kg
182	Eugenol	DL = 0,02 mg/kg
183	Formaldehyt	SML = 15 mg/kg
184	Glucoza	OM
185	Glutaric anhydrit	OM
186	Glyxerol	OM
187	Hexaclroendometylenterahydrophtalic anhydrit	DL = 0,01 mg/kg
188	1-Hexadecanol	OM
189	Hexafloropropylen	DL = 0,01 mg/kg
190	Hexametylendiamin	SML = 2,4 mg/kg
191	Hexametylen diisoxyanat	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
192	Hexametylentetramin	SML(T) = 15 mg/kg (tính theo formaldehyt)
193	Hydroquinon	SML = 0,6 mg/kg
194	1-Hexen	SML = 3 mg/kg
195	Hỗn hợp 40% 1,6-diamino-2,2,4-trimetylhexan và 60% 1,6-diamino-2,4,4-trimetylhexan	QMA = 5 mg/6 dm^2
196	Isobuten	OM
197	Isobutyl vinyl ete	QM = 5 mg/kg trong FP
198	Isopren	OM
199	Laurolactam	OM
200	Lignoxeluloza	OM
201	Maleic anhydrit	SML(T) = 30 mg/kg (tính theo axit maleic)
202	Melamin	SML = 30 mg/kg
203	Metacrylamit	DL = 0,02 mg/kg
204	Metacrylic anhydrit	OM
205	Metacrylonitril	DL = 0,02 mg/kg
206	Metanol	OM
207	3-Metyl-1-buten	QMA = 0,006 mg/6 dm^2. Chỉ sử dụng đối với polypropylen.
208	N-Metylolacrylamit	DL = 0,01 mg/kg
209	4-Metyl-1-penten	SML = 0,02 mg.kg
210	1,5-Naphtalen diisoxyanat	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
211	Natri sulphit	OM
212	Nitroxenluloza	OM
213	1-Nonanol	OM
214	Norbornen	SML = 0,05 mg/kg
215	Octadecyl isoxyanat	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
216	1-Octanol	OM
217	1-Octen	OM
218	Pentaerythrytol	OM
219	1-Pentanol	OM
220	1-Penten	OM
221	Perfloropropyl perflorovinyl ete	SML = 0,05 mg/kg
222	Phenol	OM
223	1,3-phenylendiamin	QM = 1 mg/kg trong FP
224	Phosgen	QM = 1 mg/kg trong FP
225	Phtalic anhydrit	OM
226	alpha-Pinen	OM
227	beta-Pinen	OM
228	Polyetylenglycol	OM
229	Polypropylenglycol (khối lượng phân tử lớn hơn 400)	OM
230	Polypropylenglycol	OM
231	1,2-Propandiol	OM
232	1,3-Propandiol	SML = 0,05 mg/kg
233	1-Propanol	OM
234	2-Propanol	OM
235	Propionaldehyt	OM
236	Propionic anhydrit	OM
237	Propylen	OM
238	Propylen oxit	QM = 1 mg/kg trong FP
239	Pyrocatechol	OM
240 x	Pyromellitic anhydrit	SML = 0,05 mg/kg (tính theo axit pyromellitic)
241	Resorcinol	SML = 2,4 mg/kg
242	Rosin	OM
243	Rosin gum	OM
244	Rosin tall oil	OM
245	Rosin wood	OM
246	Rubber, natural	OM
247	Rượu benzyl	OM
248	Sebaxic anhydrit	OM
249	Socbitol	OM
250	Styren	OM
251	Sucroza	OM
252	1-Tetradecen	SML = 0,05 mg/kg
253	Tetraetylenglycol	OM
254	Tetrafloroetylen	SML = 0,05 mg/kg
255	Tetrahydrofuran	SML = 0,6 mg/kg
256	N,N,N’,N’-Tetrakis(2-hydroxypropyl)etylendiamin	OM
257	2,4-Toluen diisoxyanat	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
258	2,4-Toluen diisoxyanat dime	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)
259	Trimellitic anhydrit	QM(T) = 5 mg/kg trong FP (tính theo axit trimellitic)
260	2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin	SML = 30 mg/kg
261	Trietylenglycol	OM
262	1,1,1-Trimtylolpropan	SML = 6 mg/kg
263	Tripropylenglycol	OM
264	1,1,1-Tris(4-hydroxyphenyl)etan	QM = 0,5 mg/kg trong FP. Chỉ sử dụng đối với polycacbonat
265	Ure	OM
266	Vinyl clorua	OM
267	Vinyliden clorua	QM = 5 mg/kg trong FP hay DL = 0,05 mg/kg
268	Vinyliden florua	SML = 5 mg/kg
269	1-Vinylimidazol	QM = 5 mg/kg trong FP
270	Vinylpyrrolidon	OM
271	Vinyltrimetoxysilan	QM = 5 mg/kg trong FP
272	N-Vinyl-N-metylaxetamit	QM = 2 mg/kg trong FP
273	Xenluloza	OM
274	1,4-Xyclohexandimetanol	OM
275	Xyclohexyl isoxyanat	QM(T) = 1 mg/kg trong FP (tính theo NCO)

Chú thích:

OM (overall migration limit): Giới hạn thôi nhiễm tổng số, không quá 60 mg/kg thực phẩm hay 10 mg/dm2 diện tích bề mặt bao bì

DL (detection limit of the method of analysis): Giới hạn phát hiện của phương pháp phân tích

FP (finished material and article): Bao bì thành phẩm

NCO (isocyanate moiety): Isoxyanat

SML (The specific migration limit in foods or in a food simulant): Giới hạn thôi nhiễm của monome/chất

SML(T) (The specific migration limit in foods or in a food simulant as a total of moiety/substances indicated): Giới hạn thôi nhiễm của nhóm monome/chất

QM (Maximum permitted quantity of the “residual” substance in the material or article): Dư lượng tối đa cho phép của monome/chất

QM(T) (Maximum permitted quantity of the “residual” substance in the material or article expressed as total of moiety/substance(s) indicated): Dư lượng tối đa cho phép của nhóm monome/chất

QMA (Maximum permitted quantity of the monomer/substance in the finished material or article expressed as mg/6 dm2 of the surface in contact with foodstuffs): Giới hạn thôi nhiễm tối đa cho phép của monome/chất có trong bao bì thành phẩm được tính theo số mg/6 dm2 bề mặt tiếp xúc với thực phẩm.

Bảng 2. Điều kiện thử nghiệm và giới hạn an toàn đối với nguyên liệu và bao bì thành phẩm dạng PE, PP

Kiểm tra nguyên liệu
Cadimi		Không quá 100 mg/kg
Chì		Không quá 100 mg/kg
Kiểm tra bao bì thành phẩm
Chỉ tiêu kiểm tra	Điều kiện ngâm	Dung dịch ngâm	Giới hạn an toàn
Các kim loại nặng	60oC trong 30 phút	Axit axetic 4%*1	Không quá 1 mg/kg
Lượng KMnO4 sử dụng		Nước*2	Không quá 10 mg/kg
Cặn khô	25oC trong 60 phút	n-Heptan*3	Không quá 30 mg/kg (không quá 150 mg/kg nếu sử dụng nhiệt độ ở 100oC hay nhỏ hơn)
	60oC trong 30 phút	Etanol 20%*4	Không quá 30 mg/kg
		Nước*2
		Axit axetic 4%*1

Chú thích:

*1: Đối với thực phẩm có pH  5	*3: Đối với thực phẩm dầu, mỡ, béo
*2: Đối với thực phẩm có pH  5	*4: Đối với đồ uống có cồn

Bảng 3. Điều kiện thử nghiệm và giới hạn an toàn đối với nguyên liệu và bao bì thành phẩm dạng PET

Kiểm tra nguyên liệu
Cadimi		Không quá 100 mg/kg
Chì		Không quá 100 mg/kg
Kiểm tra bao bì thành phẩm
Chỉ tiêu  kiểm tra	Điều kiện ngâm	Dung dịch ngâm	Giới hạn an toàn
Các kim loại nặng	60oC trong 30 phút	Axit axetic 4%*1	Không quá 1 mg/kg
Antimon			Không quá 0,05 mg/kg
Germani			Không quá 0,05 mg/kg
Lượng KMnO4 sử dụng		Nước*2	Không quá 10 mg/kg
Cặn khô	25oC trong 60 phút	n-Heptan*3	Không quá 30 mg/kg
	60oC trong 30 phút	Etanol 20%*4	Không quá 30 mg/kg
		Nước*2
		Axit axetic 4%*1

Chú thích:

*1: Đối với thực phẩm có pH  5	*3: Đối với thực phẩm dầu, mỡ, béo
*2: Đối với thực phẩm có pH  5	*4: Đối với đồ uống có cồn

Bảng 4. Điều kiện thử nghiệm và giới hạn an toàn đối với nguyên liệu và bao bì thành phẩm dạng PVC

Kiểm tra nguyên liệu
Cadimi		Không quá 100 mg/kg
Chì		Không quá 100 mg/kg
Các hợp chất thiếc dibutyl		Không quá 50 mg/kg
Cresol phosphat		Không quá 1000 mg/kg
Vinyl clorua		Không quá 1 mg/kg
Kiểm tra bao bì thành phẩm
Chỉ tiêu  kiểm tra	Điều kiện ngâm	Dung dịch ngâm	Giới hạn an toàn
Các kim loại nặng	60oC trong 30 phút	Axit axetic 4%*1	Không quá 1 mg/kg
Lượng KMnO4 sử dụng		Nước*2	Không quá 10 mg/kg
Cặn khô	25oC trong 60 phút	n-Heptan*3	Không quá 150 mg/kg
	60oC trong 30 phút	Etanol 20%*4	Không quá 30 mg/kg
		Nước*2
		Axit axetic 4%*1

Chú thích:

*1: Đối với thực phẩm có pH  5	*3: Đối với thực phẩm dầu, mỡ, béo
*2: Đối với thực phẩm có pH  5	*4: Đối với đồ uống có cồn

Tiếng Anh (English)

MINISTRY OF HEALTH -------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIET NAM Independence - Freedom – Happiness ---------
No.: 3339/2001/QD-BYT	Hanoi, July 30, 2001

DECISION

ON ISSUING "PROVISIONS FOR HYGIENE FOR SOME PLASTIC PACKING USED FOR PACKAGING, CONTAINING FOOD"

Pursuant to the Decree No.68/CP dated 11/10/1993 of the Government stipulating the function, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Health;

Pursuant to the Decree No.86/CP dated 08/12/1995 of the Government assigning responsibilities of state administration for goods quality;

Pursuant to the Decision No.14/1999/QD-TTg dated 04/02/1999 of the Prime Minister on establishment of Department for Quality Management, Hygiene and Food Safety;

At the proposal of the Office Chief, Director of Department of Science and Training, Director of Legal Department, the Chief Inspector - Ministry of Health and Director of Department for Management of quality, hygiene and food safety,

DECIDES:

Article 1. Issue together with this Decision the "Provisions for Hygiene for Some Plastic Packing Used for Packaging, Containing Food"

...

...

...

Article 3. Mr./Ms: Chief Office, Chief Inspector, Directors of Departments: Science and Training, Legislation, Preventive Medicine - Ministry of Health, Director of Quality Management of hygiene and food safety, Health Director of provinces, the centrally-run cities and the heads of units under the Ministry of Health shall implement this Decision./.

FOR MINISTER OF HEALTH
DEPUTY MINISTER




Le Van Truyen

PROVISIONS

FOR HYGIENE, SAFETY FOR SOME PLASTIC PACKINGS USED FOR PACKAGING, CONTAINING FOOD
(Issued together with Decision No.3339 /2001/QD-BYT, dated July 30, 2001 of Minister of Health)

1. General provisions

1.1. Scope of governing

...

...

...

1.2. Subjects of application

These provisions apply to individual business households and enterprises of all economic sectors producing and trading plastic packing used for packaging, containing food.

1.3. In these provisions, the following terms are construed as follows:

Plasticizers are the organic compounds of high molecular produced by polymerization process, or the similar processes from the molecules with lower volumes. Plasticizers are also made from natural polymers or denatured natural polymer.

Specific migration limit: is the movement of substances in the packing into food.

2. Requirements on hygiene, safety for food packing made of plastics

2.1. General requirements

2.1.1. Plastic food packing is not leaked substances to food with concentrations exceeding 10 mg/dm^2 of surface area of packing.

Specific migration limit is 60 mg/kg of food for the following cases:

...

...

...

- Packing that is difficult to determine the surface in contact with food;

- All kinds of capsules, washers, buttons, caps.

2.1.2. Plastic packing used to contain oil, grease, and milk circulated on the market is only used once.

2.2. Requirements for the monomers and other starting substances

Safety limits of the monomers and other starting substances used in manufacturing food packing of plastic must comply with requirements specified in Table 1.

2.3. Requirements for additives

The additives used in manufacturing food packing of plastic must comply with requirements specified in TCVN 6514-8: 1999 (AS 2070-8: 1992 (E)).

2.4. Requirements for pigments

The pigments used in manufacturing food packing of plastic must comply with requirements defined in TCVN 6514-6: 1999 (AS 2070-6: 1995 (E)).

...

...

...

In addition to the requirements specified in section 2 of these Provisions, the test conditions and safety limits for finished materials and packing as PE, PP must comply with requirements specified in Table 2.

4. Requirements for food packing as polyethylene terephtalat (PET)

In addition to the requirements specified in section 2 of these Provisions, the test conditions and safety limits for finished materials and packing as PET must comply with requirements specified in Table 3.

5. Requirements for food packing as polyvinyl chloride (PVC)

In addition to the requirements specified in section 2 of these Provisions, the test conditions and safety limits for finished materials and packing as PVC must comply with requirements specified in Table 4.

Table 1. Safety limits of the monomers and other starting substances used in manufacturing food packaging of plastic

No.

Names of substances

Safety limits

...

...

...

2

3

1

Acrylamit

SML = 0,01 mg/kg

2

SML = 0,05 mg/kg

3

DL = 0,02 mg/kg

...

...

...

OM

5

OM

6

OM

7

OM

8

OM

...

...

...

SML(T) = 6 mg/kg

10

OM

11

OM

12

SML = 12 mg/kg

13

OM

...

...

...

OM

15

OM

16

OM

17

OM

18

OM

...

...

...

QMA = 0.05/6 dm^2

20

SML = 0.05 mg/kg

21

OM

22

OM

23

OM

...

...

...

OM

25

OM

26

OM

27

OM

28

OM

...

...

...

OM

30

OM

31

OM

32

QM = 5 mg/kg

33

SML = 0.05 mg/kg

...

...

...

SML = 5 mg/kg

35

OM

36

OM

37

QMA = 0.05 mg/6 dm^2

38

OM

...

...

...

OM

40

OM

41

OM

42

OM

43

OM

...

...

...

DL = 0.01 mg/kg

45

OM

46

OM

47

OM

48

OM

...

...

...

OM

50

SML = 0.05 mg/kg

51

DL = 0.01 mg/kg

52

OM

53

SML = 5 mg/kg

...

...

...

OM

55

SML = 0.05 mg/kg

56

OM

57

OM

58

OM

...

...

...

OM

60

SML(T) = 30 mg/kg

61

OM

62

OM

63

OM

...

...

...

SML = 0.05 mg/kg

65

OM

66

OM

67

OM

68

OM

...

...

...

OM

70

QM(T) = 5 mg/kg in FP

71

OM

72

OM

73

OM

...

...

...

OM

75

OM

76

OM

77

OM

78

OM

...

...

...

OM

80

OM

81

OM

82

OM

83

OM

...

...

...

SML = 0.05 mg/kg

85

OM

86

OM

87

OM

88

SML = 7.5 mg/kg

...

...

...

DL = 1 mg/kg in FP

90

OM

91

OM

92

DL = 0.01 mg/kg

93

OM

...

...

...

SML(T) = 6 mg/kg

95

OM

96

OM

97

OM

98

OM

...

...

...

OM

100

SML = 0.05 mg/kg

101

OM

102

SML = 7.5 mg/kg

103

SML(T) = 7.5 mg/kg

...

...

...

QM(T) = 5 mg/kg in FP

105

OM

106

OM

107

SML = 0.05 mg/kg

108

SML(T) = 30 mg/kg

...

...

...

SML = 6 mg/kg

110

SML = 0.05 mg/kg

111

SML = 0.05 mg/kg

112

OM

113

SML = 3 mg/kg

...

...

...

SML(T) = 1 mg/kg

115

OM

116

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

117

SML = 0.05 mg/kg

118

SML = 1.8 mg/kg

...

...

...

SML = 3 mg/kg

120

SML(T) = 1 mg/kg

121

SML = 0.05 mg/kg

122

OM

123

QM = 1 mg/kg trong FP (calculated by NCO)

...

...

...

OM

125

OM

126

QM = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

127

OM

128

OM

...

...

...

OM

130

OM

131

OM

132

SML = 0.05 mg/kg

133

OM

...

...

...

OM

135

SML(T) = 15 mg/kg

136

SML(T) = 15 mg/kg

137

OM

138

OM

...

...

...

QM = 1 mg/kg trong FP

140

OM

141

QM = 1 mg/kg trong FP

142

QMA = 0.05 mg/6 dm^2

143

OM

...

...

...

OM

145

OM

146

SML = 0.05 mg/kg

147

OM

148

SML = 0.05 mg/kg

...

...

...

OM

150

SML = 12 mg/kg

151

SML = 2.4 mg/kg

152

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

153

SML(T) = 30 mg/kg

...

...

...

SML = 5 mg/kg

155

SML = 0.05 mg/kg

156

SML = 6 mg/kg

157

SML = 2.4 mg/kg

158

SML = 0.6 mg/kg

...

...

...

SML = 6 mg/kg

160

SML = 6 mg/kg

161

SML = 18 mg/kg

162

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

163

SML = 0.05 mg/kg

...

...

...

SML = 0.05 mg/kg

165

OM

166

QM = 1 mg/kg in FP

167

OM

168

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

...

...

...

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

170

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

171

OM

172

QM = 1 mg/kg in FP

173

SML = 0.05 mg/kg

...

...

...

QM = 1 mg/kg in FP

175

OM

176

OM

177

SML = 12 mg/kg

178

SML(T) = 30 mg/kg

...

...

...

DL = 0.01 mg/kg

180

QM = 1 mg/kg in FP

181

SML = 30 mg/kg

182

DL = 0.02 mg/kg

183

SML = 15 mg/kg

...

...

...

OM

185

OM

186

OM

187

DL = 0.01 mg/kg

188

OM

...

...

...

DL = 0.01 mg/kg

190

SML = 2.4 mg/kg

191

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

192

SML(T) = 15 mg/kg (calculated by formaldehyd)

193

SML = 0.6 mg/kg

...

...

...

SML = 3 mg/kg

195

QMA = 5 mg/6 dm^2

196

OM

197

QM = 5 mg/kg in FP

198

OM

...

...

...

OM

200

OM

201

SML(T) = 30 mg/kg (calculated by maleic acid)

202

SML = 30 mg/kg

203

DL = 0.02 mg/kg

...

...

...

OM

205

DL = 0.02 mg/kg

206

OM

207

QMA = 0.006 mg/6 dm^2. Only used for polypropylene.

208

DL = 0.01 mg/kg

...

...

...

SML = 0.02 mg.kg

210

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

211

OM

212

OM

213

OM

...

...

...

SML = 0.05 mg/kg

215

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

216

OM

217

OM

218

OM

...

...

...

OM

220

OM

221

SML = 0.05 mg/kg

222

OM

223

QM = 1 mg/kg in FP

...

...

...

QM = 1 mg/kg in FP

225

OM

226

OM

227

OM

228

OM

...

...

...

OM

230

OM

231

OM

232

SML = 0.05 mg/kg

233

OM

...

...

...

OM

235

OM

236

OM

237

OM

238

QM = 1 mg/kg in FP

...

...

...

OM

240 x

SML = 0,05 mg/kg (calculated by pyromellitic acid)

241

SML = 2.4 mg/kg

242

OM

243

OM

...

...

...

OM

245

OM

246

OM

247

OM

248

OM

...

...

...

OM

250

OM

251

OM

252

SML = 0.05 mg/kg

253

OM

...

...

...

SML = 0.05 mg/kg

255

SML = 0.6 mg/kg

256

OM

257

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

258

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

...

...

...

QM(T) = 5 mg/kg in FP (calculated by trimellitic acid)

260

SML = 30 mg/kg

261

OM

262

SML = 6 mg/kg

263

OM

...

...

...

QM = 0.5 mg/kg in FP. Only used for polycacbonat

265

OM

266

OM

267

QM = 5 mg/kg in FP or DL = 0.05 mg/kg

268

SML = 5 mg/kg

...

...

...

QM = 5 mg/kg in FP

270

OM

271

QM = 5 mg/kg in FP

272

QM = 2 mg/kg ing FP

273

OM

...

...

...

1,4-Xyclohexandimetanol

OM

275

Xyclohexyl isocyanate

QM(T) = 1 mg/kg in FP (calculated by NCO)

Notes:

OM (overall migration limit): overall migration limit, not exceeding 60 mg/kg of food or 10 mg/dm2 of surface area of packing.

DL (detection limit of the method of analysis): detection limit of the method of analysis

FP (finished material and article): Finished Packing.

...

...

...

SML (specific migration limit in the foods or in a food simulant): specific migration limit of monomers/substances

SML (T) (The specific migration limit in foods or in a food simulant as a total of moiety/substances indicated): specific migration limit of monomers group/substances

QM (Maximum permitted quantity of the “residual” substance in the material or article): maximum permitted residues of monomers/substances

QM (T) (Maximum permitted quantity of the “residual” substance in the material or article expressed as total of moiety/substance(s) indicated): maximum permitted residues of monomers group/substances

QMA (Maximum permitted quantity of the monomer/substance in the finished material or article expressed as mg/6 dm2 of the surface in contact with foodstuffs): Maximum permitted specific migration limit of the monomers/substances in finished packing is calculated according to mg/6 dm2 of surface in contact with food.

Table 2. Test conditions and safety limits for finished materials and packing as PE, PP

Examination of materials

Cadmium

   Not exceeding 100 mg/kg

...

...

...

  Not exceeding 100 mg/kg

Examination of finished packing

Examination criteria

Conditions of soak

Soak solution

Safety limits

Heavy metals

60oC in 30 mins

acetic acid 4%*1

...

...

...

Volume of KMnO4 used

Water*2

Not exceeding 10 mg/kg

Dry residue

25oC in 60 mins

n-Heptane*3

Not exceeding 30 mg/kg (Not exceeding 150 mg/kg if used at 100oC or smaller)

60oC in 30 mins

Ethanol 20%*4

...

...

...

Not exceeding 30 mg/kg

Water*2

acetic acid 4%*1

Note:

*1: For foods with pH   5

*3: For foods with oil, grease, fat

*2: For foods with pH 5

*4: For beverage with alcohol

...

...

...

Examination of materials

Cadmium

  Not exceeding 100 mg/kg

Lead

  Not exceeding 100 mg/kg

Examination of finished packing

Examination criteria

Conditions of soak

Soak solution

...

...

...

Heavy metals

60oC in 30 mins

acetic acid 4%*1

Not exceeding 1 mg/kg

Antimony

Not exceeding 0.05 mg/kg

Germanium

Not exceeding 0.05 mg/kg

Volume of KMnO4 used

...

...

...

Not exceeding 10 mg/kg

Dry residue

25oC in 60 mins

n- Heptane*3

Not exceeding 30 mg/kg

60oC in 30 mins

Ethanol 20%*4

...

...

...

Water *2

acetic acid 4%*1

 Note:

*1: For foods with pH   5

*3: For foods with oil, grease, fat

*2: For foods with pH 5

*4: For beverage with alcohol

Table 4. Test conditions and safety limits for finished materials and packing as PVC

Examination of materials

...

...

...

  Not exceeding 100 mg/kg

Lead

  Not exceeding 100 mg/kg

dibutyl tin compounds

  Not exceeding 50 mg/kg

Cresol phosphate

  Not exceeding 1000 mg/kg

Vinyl chloride

  Not exceeding 1 mg/kg

...

...

...

Examination criteria

Conditions of soak

Soak solution

Safety limits

Heavy metals

60oC in 30 mins

acetic acid 4%*1

Not exceeding 1 mg/kg

Volume of KMnO4 used

...

...

...

Not exceeding 10 mg/kg

Dry residue

25oC in 60 mins

n- Heptane*3

Not exceeding 150 mg/kg

60oC in 30 mins

...

...

...

Not exceeding 30 mg/kg

Water*2

acetic acid 4%*1

Note:

*1: For foods with pH   5

*3: For foods with oil, grease, fat

*2: For foods with pH 5

*4: For beverage with alcohol

...

...

...