|
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH LAI CHÂU
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
06/2026/QĐ-UBND
|
Lai Châu, ngày 15
tháng 01 năm 2026
|
QUYẾT ĐỊNH
PHÂN CẤP THỰC HIỆN MỘT SỐ NHIỆM VỤ TRONG LĨNH VỰC DƯỢC THUỘC
THẨM QUYỀN CỦA ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH LAI CHÂU
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15;
Căn cứ Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số
64/2025/QH15;
Căn cứ Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Ban hành
văn bản quy phạm pháp luật số 87/2025/QH15;
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13;
Căn cứ Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của 11 Luật có
liên quan đến quy hoạch số 28/2018/QH14;
Căn cứ Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược số
44/2024/QH15;
Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của
Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi
hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 78/2025/NĐ-CP ngày 01 tháng 4 năm 2025 của Chính
phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật;
Căn cứ Nghị định số 187/2025/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2025 sửa đổi,
bổ sung một số điều của Nghị định số 78/2025/NĐ-CP
ngày 01 tháng 4 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Ban
hành văn bản quy phạm pháp luật và Nghị định số 79/2025/NĐ-CP ngày 01 tháng 4 năm 2025
của Chính phủ về kiểm tra, rà soát, hệ thống hóa và xử lý văn bản quy phạm pháp
luật;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở
Y tế;
Ủy ban nhân dân tỉnh Lai
Châu ban hành Quyết định phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ trong lĩnh vực Dược
thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân tỉnh Lai Châu.
Điều 1. Phạm
vi điều chỉnh
Quyết định này quy định về phân
cấp thực hiện một số nhiệm vụ trong lĩnh vực Dược thuộc thẩm quyền của Ủy ban
nhân dân tỉnh được quy định tại Nghị định số 163/2025/NĐ-CP
ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược
(sau đây gọi tắt là Nghị định số 163/2025/NĐ-CP).
Điều 2. Đối
tượng áp dụng
Sở Y tế, các tổ chức, cá nhân
trong nước và tổ chức, cá nhân nước ngoài có liên quan đến hoạt động Dược tại tỉnh
Lai Châu.
Điều 3.
Phân cấp cho Sở Y tế thực hiện một số nhiệm vụ trong lĩnh vực Dược thuộc thẩm
quyền của Ủy ban nhân dân tỉnh Lai Châu
1. Chỉ định cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh nhượng lại thuốc phải kiểm soát đặc biệt để bảo đảm đủ thuốc cho người bệnh
trong trường hợp trên địa bàn không có cơ sở bán lẻ thuốc phải kiểm soát đặc biệt
theo quy định tại khoản 8 Điều 34 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
2. Tiếp nhận báo cáo của các cơ
sở bán buôn, cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc trên địa bàn tỉnh về
việc xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền
chất, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có
chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất theo quy định
tại điểm a khoản 2 Điều 35 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
3. Tiếp nhận báo cáo của các cơ
sở bán buôn trên địa bàn tỉnh về việc xuất, nhập, tồn kho thuốc phóng xạ, thuốc
độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất
thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực và tiếp nhận
báo cáo năm tương ứng của các cơ sở bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc trên
địa bàn tỉnh về việc xuất, nhập, tồn kho thuốc phóng xạ theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 35 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
4. Gửi báo cáo về Bộ Y tế danh
sách các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền
chất, thuốc dạng phối hợp chứa tiền chất trên địa bàn tỉnh theo quy định tại điểm a khoản 3 Điều 35 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
5. Gửi về Bộ Y tế báo cáo nhập
khẩu, xuất khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu
làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
của các cơ sở trên địa bàn tỉnh theo quy định tại điểm b khoản 3
Điều 35 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
6. Tiếp nhận báo cáo của các cơ
sở kinh doanh dược trong trường hợp phát hiện nhầm lẫn, thất thoát thuốc phóng
xạ, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất; nguyên liệu làm thuốc
là chất phóng xạ, dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng
làm thuốc theo quy định tại khoản 4 Điều 35 Nghị định
163/2025/NĐ-CP.
7. Tiếp nhận thông báo việc hủy
thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là
dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc theo quy định
tại điểm b, c khoản 2 Điều 36 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
8. Tiếp nhận thông báo về lô
thuốc nhập khẩu của cơ sở nhập khẩu theo quy định tại khoản 1 Điều
87 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
9. Thực hiện rà soát các thông
tin của thuốc nhập khẩu theo thông báo đã được cấp mã tiếp nhận và đối chiếu với
các thông tin của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành công bố trên Cổng
thông tin điện tử của Bộ Y tế theo quy định tại khoản 2 Điều 87
Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
10. Ban hành văn bản thông báo
nội dung không đáp ứng cho cơ quan hải quan tại cửa khẩu nhập khẩu thuốc để xem
xét việc thông quan theo quy định của pháp luật đồng thời thông báo cho cơ sở
nhập khẩu thuốc để rà soát, điều chỉnh và thực hiện lại việc thông báo theo
đúng quy định trong trường hợp thuốc không đáp ứng một trong các tiêu chí quy định
tại khoản 2 Điều 87 Nghị định 163/2025/NĐ- CP được quy định
theo khoản 3 Điều 87 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
11. Thông báo bằng văn bản về Bộ
Y tế và cơ sở nhập khẩu để thực hiện việc tạm ngừng kinh doanh, sử dụng trong
trường hợp phát hiện lô thuốc nhập khẩu không đáp ứng quy định theo quy định tại
khoản 4 Điều 87 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
12. Tiếp nhận thông báo của cơ
sở nhập khẩu trong trường hợp kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu theo quy định
tại khoản 4 Điều 88 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
13. Thực hiện thông báo cho các
cơ sở sản xuất, kinh doanh trên địa bàn về thông tin thu hồi nguyên liệu làm
thuốc; kiểm tra, giám sát việc tổ chức và thực hiện thu hồi nguyên liệu làm thuốc
trên địa bàn, xử lý đơn vị vi phạm trên địa bàn; báo cáo về Bộ Y tế về các trường
hợp phát hiện cơ sở sản xuất, kinh doanh không thực hiện hoặc thực hiện không đầy
đủ việc thu hồi nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại khoản 5
Điều 101 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.
Điều 4. Tổ
chức thực hiện
1. Sở Y tế
a) Tổ chức thực hiện có hiệu quả
các nội dung được Ủy ban nhân dân tỉnh phân cấp trong lĩnh vực Dược quy định tại
Quyết định này. Chịu trách nhiệm trước pháp luật, trước Ủy ban nhân dân tỉnh về
kết quả thực hiện nhiệm vụ, quyền hạn được phân cấp.
b) Chủ trì, phối hợp với các cơ
quan, đơn vị có liên quan xây dựng quy trình nội bộ thủ tục hành chính trình Chủ
tịch Ủy ban nhân dân tỉnh công bố theo quy định nếu có thay đổi.
c) Định kỳ hàng năm hoặc đột xuất
báo cáo Ủy ban nhân dân tỉnh về kết quả thực hiện phân cấp. Trong quá trình thực
hiện, nếu có vấn đề phát sinh đột xuất, kịp thời báo cáo Ủy ban nhân dân tỉnh
chỉ đạo.
2. Các tổ chức, cá nhân có liên
quan đến hoạt động Dược tại tỉnh Lai Châu có trách nhiệm tuân thủ quy định phân
cấp tại quyết định này và các quy định khác của pháp luật có liên quan.
Điều 5. Điều
khoản thi hành
1. Quyết định này có hiệu lực kể
từ ngày 15 tháng 01 năm 2026.
2. Chánh Văn phòng UBND tỉnh;
Giám đốc Sở Y tế, Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị và các tổ chức, cá nhân có
liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- Bộ Y tế;
- Cục Kiểm tra văn bản và Quản lý xử lý vi
phạm hành chính, Bộ Tư pháp;
- Thường trực Tỉnh ủy;
- Thường trực HĐND tỉnh;
- Chủ tịch, các Phó Chủ tịch UBND tỉnh;
- Đoàn Đại biểu Quốc hội tỉnh;
- Ủy ban MTTQ Việt Nam tỉnh;
- Các sở, ban, ngành tỉnh;
- HĐND, UBND các xã, phường;
- Cổng TTĐT tỉnh, Công báo tỉnh;
- VP UBND tỉnh: V, C;
- Lưu VT, VX1.
|
TM. ỦY BAN NHÂN
DÂN
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Tống Thanh Hải
|